电子社交网络评估计划 (eSNAP) + Caregiver Navigator
2024年5月1日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
神经肿瘤夫妇的电子社交网络评估计划 (eSNAP) + 看护者导航器干预
该研究的目的是确定神经肿瘤患者的家庭护理人员是否通过使用电子社交网络评估程序 (eSNAP) + 护理人员导航器感到负担减轻。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
225
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Deanna Witte
- 电话号码：813-745-2875
- 邮箱：Deanna.Witte@moffitt.org
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33612
- 招聘中
- Moffitt Cancer Center
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接触：
- Margaret Byrne, PhD
- 电话号码：813-745-5569
- 邮箱：Margaret.Byrne@moffitt.org
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首席研究员：
- Margaret Byrne, PhD
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副研究员：
- Peter Forsyth, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 英语口语/阅读/写作
- 能够完成问卷调查（包括通过代理）
- 家庭护理人员 (FCG) 必须自我识别为患有原发性脑肿瘤、继发性脑肿瘤或软脑膜疾病诊断的患者的主要 FCG。 主要护理人员是家庭成员、朋友或其他无报酬的人，他们至少在家中为患者提供一些护理。
- 患者必须在过去 9 个月内被诊断出患有新发或复发性原发性脑肿瘤，至少在 Moffitt 接受过一些评估和/或护理（即至少一次预约），预后至少为 9 个月
排除标准：
- 未经 FCG 同意，患者不得参加，但 FCG 可在未经患者同意的情况下参加
- 根据 Moffitt 政策，正在经历严重痛苦的患者和 FCG 将被排除在注册之外并直接转介到社会工作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：eSNAP 和看护者导航器
eSNAP 干预加问卷
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eSNAP 是一种基于 Web 的工具，可快速收集家庭护理人员 (FCG) 输入的社会支持信息并将其组织成可视化的支持网络的规模、质量和功能。
可视化可以帮助 FCG 对支持资源进行分类并以一种新的方式呈现它们，这可能会使它们更加突出并提醒 FCG 它们的可用性。
其他名称：
Caregiver Navigator 将接受社会工作培训，并将帮助家庭看护者 (FCG) 识别和利用非正式和正式的社会支持，包括登记或指导 FCG 获得服务。
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无干预：候补名单控制条件
随机分配到候补名单控制条件的参与者将仅在 8 周的研究期间完成问卷调查。
8 周后，他们将可以访问 eSNAP，包括完成问卷调查和根据需要参加为期 8 周的 Caregiver Navigator 课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 GAD-7 量表的家庭看护者幸福感
大体时间：每个参与者 8 周
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将使用广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7) 衡量看护者的健康状况。
GAD-7衡量焦虑程度，每项0-3分，总分范围0-21分，分数越高越焦虑。
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每个参与者 8 周
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使用 PHQ-8 量表的家庭照顾者幸福感
大体时间：每个参与者 8 周
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将使用个人健康问卷抑郁症 8 项量表 (PHQ 8) 来衡量看护者的幸福感。
PHQ 8衡量抑郁程度，每项得分0-3分，总分范围0-24分，得分越高表示越抑郁。
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每个参与者 8 周
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家庭看护者幸福感使用 Zarit 负担访谈
大体时间：每个参与者 8 周
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将使用 Zarit 负担访谈来衡量看护者的幸福感。
Zarit Burden Interview衡量负担的标准是每项0-4分，总分范围为0-48分，分数越高意味着负担越重。
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每个参与者 8 周
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使用 GAD-7 量表的神经患者幸福感
大体时间：每个参与者 8 周
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将使用广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7) 测量神经患者的健康状况。
GAD-7衡量焦虑程度，每项0-3分，总分范围0-21分，分数越高越焦虑。
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每个参与者 8 周
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使用 PHQ-8 量表的神经患者幸福感
大体时间：每个参与者 8 周
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将使用个人健康问卷抑郁症 8 项量表 (PHQ 8) 测量神经患者的健康状况。
PHQ 8衡量抑郁程度，每项得分0-3分，总分范围0-24分，得分越高表示越抑郁。
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每个参与者 8 周
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使用 NeuroQol 的神经患者福祉
大体时间：每个参与者 8 周
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神经患者的健康状况将使用 Neuro-Qol（神经生活质量）进行衡量，该指标将使用 T 分数，其中较低的值表示较差的结果。
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每个参与者 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaret Byrne, PhD、Moffitt Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月13日
初级完成 (估计的)
2024年6月12日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月12日
首次发布 (实际的)
2020年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月1日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
eSNAP的临床试验
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University of Utah完全的