Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Gondozói navigátor
2026. február 5. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Elektronikus közösségi hálózat értékelési program (eSNAP) + Gondozói navigátor beavatkozás neuro-onkológiai párok számára
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a neuroonkológiai betegek családgondozói kevésbé érzik-e magukat megterhelve az Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) és a Caregiver Navigator használatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
296
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- angolul beszélni/olvasni/írni
- Képes kérdőívek kitöltésére (meghatalmazott útján is)
- A családgondozóknak (FCG-k) az elsődleges agydaganattal, másodlagos agydaganattal vagy leptomeningeális betegséggel diagnosztizált beteg elsődleges FCG-jeként kell azonosítaniuk magukat. Az elsődleges gondozó az a családtag, barát vagy más nem fizetett személy, aki legalább részben otthoni ellátást biztosít a betegnek.
- A betegeknél az elmúlt 9 hónapban új vagy visszatérő primer agydaganatot kell diagnosztizálni, és legalább 9 hónapos prognózisban kell részesülniük a Moffittnál és/vagy gondozásban (vagyis legalább egy rendelésen)
Kizárási kritériumok:
- A betegek beleegyező FCG nélkül nem vehetnek részt, de az FCG-k beleegyező beteg nélkül is részt vehetnek
- Az akut szorongást tapasztaló betegek és FCG-k kizárásra kerülnek a beiratkozásból, és közvetlenül szociális munkára utalják őket a Moffitt szabályzata szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: eSNAP & Caregiver Navigator
eSNAP beavatkozás plusz kérdőívek
|
Az eSNAP egy webalapú eszköz, amely gyorsan összegyűjti és rendszerezi a családgondozók (FCG) által bevitt szociális támogatási információkat a támogató hálózatok méretének, minőségének és funkcióinak vizualizációjába.
A vizualizációk segíthetnek abban, hogy az FCG-k katalógusba foglalják a támogatási erőforrásokat, és új módon jelenítsék meg őket, ami még szembetűnőbbé teheti őket, és emlékeztetheti az FCG-ket elérhetőségükre.
Más nevek:
A Caregiver Navigator szociális munka képzésben fog részt venni, és segít a családgondozóknak (FCG-k) azonosítani és kihasználni az informális és formális szociális támogatást, beleértve az FCG-k beiratkozását vagy a szolgáltatásokhoz való irányítását.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista ellenőrzési feltétele
A várólista kontrollállapotához véletlenszerűen besorolt résztvevők csak a 8 hetes vizsgálati időszak alatt töltenek ki kérdőíveket.
A 8 hét elteltével hozzáférhetnek az eSNAP-hoz, beleértve a kérdőívek kitöltését és a 8 hetes Gondozói Navigátor üléseket, ha szükséges.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Családgondozói jólét a GAD-7 skála használatával
Időkeret: Résztvevőnként 8 hét
|
A gondozónő jólétét a Generalizált szorongásos zavar 7. tételes skála (GAD-7) segítségével mérik.
A GAD-7 elemenként 0-3 ponttal méri a szorongást, 0-21 összpontszámmal, ahol a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelent.
|
Résztvevőnként 8 hét
|
|
Családgondozói jólét a Zarit Burden interjú segítségével
Időkeret: Résztvevőnként 8 hét
|
A gondozók jólétét a Zarit Burden Interjú segítségével mérjük.
A Zarit Teherinterjú tételenként 0-4 ponttal méri a terhelést, az összpontszám 0-48, ahol a magasabb pontszám nagyobb terhet jelent.
|
Résztvevőnként 8 hét
|
|
Neurobetegek jólléte GAD-7 skála használatával
Időkeret: Résztvevőnként 8 hét
|
A neurobetegek jólétét a Generalized Anxiety Disorder 7 Item Skála (GAD-7) segítségével mérik.
A GAD-7 elemenként 0-3 ponttal méri a szorongást, 0-21 összpontszámmal, ahol a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelent.
|
Résztvevőnként 8 hét
|
|
Családgondozó jóléte a PHQ-8 skálán
Időkeret: 8 hét résztvevőnként
|
A gondozó jólétét a személyes egészségügyi kérdőív depresszió 8 tétel skálájának (PhQ 8) alapján kell mérni.
A PHQ 8 a depressziónak 0-3 pontot szerez elemenként, a teljes pontszámot 0-24, a magasabb pontszám több depressziót jelent.
|
8 hét résztvevőnként
|
|
Neuro-betegek jóléte PHQ-8 skálán
Időkeret: 8 hét résztvevőnként
|
A neuro -betegek jólétét a személyes egészségügyi kérdőív depresszió 8 tétel skálájával (PhQ 8) kell mérni.
A PHQ 8 a depressziónak 0-3 pontot szerez elemenként, a teljes pontszámot 0-24, a magasabb pontszám több depressziót jelent.
|
8 hét résztvevőnként
|
|
Neuro-betegek jóléte a neuroqol használatával
Időkeret: 8 hét résztvevőnként
|
A neuro-betegek jólétét a neuro-QOL (neuro-minőség) felhasználásával kell mérni, amely T-pontszámokat fog használni, ahol az alacsonyabb értékek rosszabb eredményeket jelentenek.
Az 50. ábra a populáció átlagát 10 -es szórással jelzi.
|
8 hét résztvevőnként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Reblin M, Ketcher D, McCormick R, Barrios-Monroy V, Sutton SK, Zebrack B, Wells KJ, Sahebjam S, Forsyth P, Byrne MM. A randomized wait-list controlled trial of a social support intervention for caregivers of patients with primary malignant brain tumor. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 17;21(1):360. doi: 10.1186/s12913-021-06372-w.
- Reblin M, Wells KJ, Zebrack BJ, Witte D, Byrne MM. Associations of Critical Relationships With Distress and Burden in Caregivers of Patients With Brain Tumor. Psychooncology. 2025 Nov;34(11):e70332. doi: 10.1002/pon.70332.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC 19731
- 5R01CA236034-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .