ブラジル人集団における ALDH1b1 および ALDH2 多型頻度の決定 (ALDH2020)
2021年5月17日 更新者：Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP) の口腔扁平上皮癌 (OSCC) 患者と健康なボランティアを対象とした症例対照研究。
この研究では、ブラジルの人口におけるALDH1b1およびALDH2多型の頻度を評価するために、シーケンス分析に提出される両方のグループから唾液サンプルが収集されます。
また、適用されたアンケートによって、OSCC リスクをアルコール消費または喫煙と関連付けます。
調査の概要
詳細な説明
世界保健機関 (WHO) によると、2016 年にはアルコール乱用により世界中で 300 万人が死亡しました。
ALDH1b1 および ALDH2 タンパク質は、アセトアルデヒドからアセテートへの変換を促進するアルコール代謝に関与しています。
これらのタンパク質をコードする遺伝子には、多型とも呼ばれる遺伝的変異があり、体内にアセトアルデヒドが蓄積するなどの機能の変化を促進し、顔面紅潮、頻脈、頭痛を引き起こす可能性があります。
研究では、アルコール消費および/または喫煙とこれらの多型との間の相関関係が、口腔扁平上皮癌 (OSCC) を含む頭頸部癌のリスクを高めることが報告されています。
この研究の目的は、ブラジル人集団における ALDH1b1 および ALDH2 多型の頻度を特定することと、多型を持つ人々の間で OSCC のリスクを推定することです。
このために、刺激されていない唾液サンプルが OSCC 患者と健康なボランティアから収集されます。
すべての研究参加者は、アルコール消費、喫煙、病歴に関する 2 つのアンケートに回答する必要があります。
DNA/RNA Shield Saliva Collection Kit を使用して唾液サンプルを採取し、-20ºC で保存します。
DNA は抽出され、Nanodrop 装置によって定量化され、各遺伝子バリアントに固有のプライマーを使用してポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) によって増幅されます。
PCR 産物は Centro de Pesquisas sobre o Genoma Humano e Células-Tronco/IBUSP の Sequencing Service に送られ、そこでサンガー シーケンス技術が実行され、ICB-USP ラボで結果が分析されます。
患者のグループについては、医療記録を監視して、臨床データと遺伝子変異を全生存期間と関連付けます。
これらのデータは、ブラジルの人口における ALDH1b1 および ALDH2 の遺伝的変異の特徴付けを可能にし、特にこれらの遺伝的変異を持つ人々の間で、OSCC の主な危険因子を減らすための将来の公共政策の開発をサポートします。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Isabela C de Souza
- 電話番号：+5511982496744
- メール：isabelasouza@usp.br
研究場所
-
-
SP
-
São Paulo、SP、ブラジル、01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
コンタクト：
- Gilberto de Castro Junior, MD, PhD
- 電話番号：+55 11 3896-2686
- メール：gilberto.castro@usp.br
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
OSCC 患者 (n = 60) と健康なボランティア (n = 240) は、年齢と性別が一致しました。
説明
包含基準:
- ケースグループの OSCC 診断
- 同意書を読んで署名できる。
- 唾液採取が可能。
- 適用されたアンケートを理解できる。
除外基準:
- 同意書を読んで署名することができません。
- 唾液採取ができません。
- 適用されたアンケートを理解できません。
- 健康なボランティアのためのOSCC患者の仲間。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ALDH1b1 および ALDH2 多型の頻度
時間枠：1年
|
OSCC 患者および健康なボランティアにおける ALDH1b1 および ALDH2 多型の頻度を決定します。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サバイバル
時間枠：5年
|
全生存期間（症例群）
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gilberto de Castro Junior, MD, PhD、Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年1月2日
一次修了 (予期された)
2022年12月1日
研究の完了 (予期された)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月12日
最初の投稿 (実際)
2020年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月17日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NP1553/19
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。