Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af ALDH1b1 og ALDH2 polymorfismer hyppighed i den brasilianske befolkning (ALDH2020)

17. maj 2021 opdateret af: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Et case-kontrolstudie med orale planocellulært karcinom (OSCC) patienter fra Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP) og raske frivillige. I denne undersøgelse vil det blive indsamlet spytprøver fra begge grupper, der vil blive underkastet sekventeringsanalyse for at evaluere hyppigheden af ​​ALDH1b1 og ALDH2 polymorfismer i den brasilianske befolkning. Korreler også OSCC-risikoen for alkoholforbrug eller røg ved hjælp af anvendte spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) var der i 2016 3 millioner dødsfald på verdensplan som følge af alkoholmisbrug. ALDH1b1- og ALDH2-proteiner er involveret i alkoholmetabolismen, der fremmer omdannelsen af ​​acetaldehyd til acetat. De gener, der koder for disse proteiner, har genetiske varianter, også kaldet polymorfismer, der kan fremme ændringer i deres funktioner såsom ophobning af acetaldehyd i kroppen, hvilket resulterer i ansigtsrødme, takykardi og hovedpine. Undersøgelser rapporterede sammenhængen mellem alkoholforbrug og/eller rygning og disse polymorfismer til en højere risiko for hoved- og halskræft, herunder oral pladecellecarcinom (OSCC). Formålet med denne undersøgelse er at bestemme hyppigheden af ​​ALDH1b1 og ALDH2 polymorfismer i den brasilianske befolkning, ud over at estimere risikoen for OSCC blandt dem med polymorfismer. Til dette vil ustimulerede spytprøver blive indsamlet fra OSCC-patienter og raske frivillige. Alle undersøgelsesdeltagere skal udfylde to spørgeskemaer om alkoholforbrug, rygning og sygdomshistorie. Spytprøver vil blive indsamlet ved hjælp af DNA/RNA Shield Spyt Collection Kit og opbevaret ved -20ºC. DNA'et vil blive ekstraheret, kvantificeret af Nanodrop-udstyret og amplificeret ved polymerasekædereaktionen (PCR), ved hjælp af specifikke primere for hver af de genetiske varianter. PCR-produktet vil blive sendt til Sequencing Service i Centro de Pesquisas sobre o Genoma Humano e Células-Tronco/IBUSP, hvor Sanger-sekventeringsteknikken vil blive udført, og resultaterne vil blive analyseret i ICB-USP laboratoriet. For gruppen af ​​patienter vil lægejournaler blive overvåget for at korrelere kliniske data og genetiske varianter med den samlede overlevelse. Disse data vil muliggøre karakterisering af de genetiske varianter af ALDH1b1 og ALDH2 i den brasilianske befolkning og understøtte udviklingen af ​​fremtidige offentlige politikker for at reducere de vigtigste risikofaktorer for OSCC, især blandt dem med disse genetiske varianter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

OSCC-patienter (n = 60) og raske frivillige (n = 240) matchede efter alder og køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OSCC-diagnostik for case-gruppe
  • Kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen.
  • Kan opsamle spyt.
  • Kan forstå de anvendte spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse og underskrive samtykkeerklæringen.
  • Kan ikke opsamle spyt.
  • Ude af stand til at forstå de anvendte spørgeskemaer.
  • OSCC patientens ledsagere for raske frivillige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagsgruppe
OSCC-patienter (n = 60)
Andet: Spyt samling
Spyt samling
Kontrolgruppe
Sunde frivillige (n = 240)
Andet: Spyt samling
Spyt samling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af ALDH1b1 og ALDH2 polymorfismer
Tidsramme: 1 år
Bestem hyppigheden af ​​ALDH1b1 og ALDH2 polymorfismer hos OSCC patienter og raske frivillige.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 5 år
Samlet overlevelse (tilfældegruppe)
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Samarbejdspartnere

Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilberto de Castro Junior, MD, PhD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

2. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NP1553/19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oralt planocellulært karcinom (OSCC)

Kliniske forsøg med Spyt samling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner