ALDH1b1- ja ALDH2-polymorfismien esiintymistiheyden määrittäminen Brasilian väestössä (ALDH2020)
maanantai 17. toukokuuta 2021 päivittänyt: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Tapausverrokkitutkimus, jossa käytiin Instituto do Câncer do Estado de São Paulon (ICESP) ja terveitä vapaaehtoisia sairastavia potilaita (OSCC).
Tässä tutkimuksessa molemmista ryhmistä kerätään sylkinäytteitä, joille suoritetaan sekvensointianalyysi ALDH1b1- ja ALDH2-polymorfismien esiintymistiheyden arvioimiseksi Brasilian väestössä.
Korreloi myös OSCC-riski alkoholinkulutukseen tai tupakointiin sovellettujen kyselylomakkeiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan vuonna 2016 alkoholin väärinkäyttöön kuoli maailmanlaajuisesti 3 miljoonaa ihmistä.
ALDH1b1- ja ALDH2-proteiinit osallistuvat alkoholin aineenvaihduntaan edistäen asetaldehydin muuttumista asetaatiksi.
Näitä proteiineja koodaavilla geeneillä on geneettisiä muunnelmia, joita kutsutaan myös polymorfismeiksi, ja jotka voivat edistää niiden toimintojen muutoksia, kuten asetaldehydin kertymistä elimistöön, mikä johtaa kasvojen punoitusta, takykardiaa ja päänsärkyä.
Tutkimukset raportoivat alkoholinkäytön ja/tai tupakoinnin sekä näiden polymorfismien välisen korrelaation suurempaan riskiin sairastua pään ja kaulan syöpään, mukaan lukien suun okasolusyöpä (OSCC).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ALDH1b1- ja ALDH2-polymorfismien esiintymistiheys Brasilian väestössä sekä arvioida OSCC-riski polymorfismeilla.
Tätä varten OSCC-potilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta kerätään stimuloimattomia sylkinäytteitä.
Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden on täytettävä kaksi kyselyä alkoholinkäytöstä, tupakoinnista ja sairaushistoriasta.
Sylkinäytteet kerätään DNA/RNA Shield Saliva Collection Kit -sarjan avulla ja säilytetään -20 ºC:ssa.
DNA uutetaan, kvantifioidaan Nanodrop-laitteistolla ja monistetaan polymeraasiketjureaktiolla (PCR) käyttämällä spesifisiä alukkeita kullekin geneettiselle variantille.
PCR-tuote lähetetään Centro de Pesquisas sobre o Genoma Humano e Células-Tronco/IBUSP:n sekvensointipalveluun, jossa suoritetaan Sanger-sekvensointitekniikka ja tulokset analysoidaan ICB-USP:n laboratoriossa.
Potilasryhmän potilastietoja seurataan kliinisen tiedon ja geneettisten muunnelmien korreloimiseksi kokonaiseloonjäämiseen.
Nämä tiedot mahdollistavat ALDH1b1:n ja ALDH2:n geneettisten varianttien karakterisoinnin Brasilian väestössä ja tukevat tulevien julkisten politiikkojen kehittämistä OSCC:n tärkeimpien riskitekijöiden vähentämiseksi, erityisesti näiden geneettisten muunnelmien keskuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabela C de Souza
- Puhelinnumero: +5511982496744
- Sähköposti: isabelasouza@usp.br
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Gilberto de Castro Junior, MD, PhD
- Puhelinnumero: +55 11 3896-2686
- Sähköposti: gilberto.castro@usp.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
OSCC-potilaat (n = 60) ja terveet vapaaehtoiset (n = 240) iän ja sukupuolen mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OSCC-diagnoosi tapausryhmälle
- Pystyy lukemaan ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
- Pystyy keräämään sylkeä.
- Pystyy ymmärtämään käytettyjä kyselylomakkeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuslomaketta ei voi lukea ja allekirjoittaa.
- Ei pysty keräämään sylkeä.
- Käytettyjä kyselylomakkeita ei voi ymmärtää.
- OSCC-potilaan kumppanit terveille vapaaehtoisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
OSCC-potilaat (n = 60)
|
Syljen kokoelma
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet vapaaehtoiset (n = 240)
|
Syljen kokoelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALDH1b1- ja ALDH2-polymorfismien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritä ALDH1b1- ja ALDH2-polymorfismien esiintymistiheys OSCC-potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen (tapausryhmä)
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gilberto de Castro Junior, MD, PhD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 2. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NP1553/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .