巴西人群 ALDH1b1 和 ALDH2 多态性频率的测定 (ALDH2020)
2021年5月17日 更新者：Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
一项针对圣保罗国家癌症研究所 (ICESP) 口腔鳞状细胞癌 (OSCC) 患者和健康志愿者的病例对照研究。
在这项研究中，将从两组收集的唾液样本进行测序分析，以评估巴西人群中 ALDH1b1 和 ALDH2 多态性的频率。
此外，通过应用问卷将 OSCC 风险与饮酒或吸烟相关联。
研究概览
详细说明
根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，2016 年全球有 300 万人死于酗酒。
ALDH1b1 和 ALDH2 蛋白参与酒精代谢，促进乙醛转化为乙酸。
编码这些蛋白质的基因具有遗传变异，也称为多态性，可以促进其功能发生变化，例如体内乙醛的积累，导致面部潮红、心动过速和头痛。
研究报告称，饮酒和/或吸烟与这些多态性之间存在相关性，可增加患头颈癌（包括口腔鳞状细胞癌 (OSCC)）的风险。
本研究的目的是确定巴西人群中 ALDH1b1 和 ALDH2 多态性的频率，以及估计具有多态性的人患 OSCC 的风险。
为此，将从 OSCC 患者和健康志愿者那里收集未受刺激的唾液样本。
所有研究参与者必须完成两份关于饮酒、吸烟和疾病史的问卷。
唾液样本将使用 DNA/RNA Shield 唾液收集试剂盒收集并储存在 -20ºC。
DNA 将被提取，通过 Nanodrop 设备进行量化，并通过聚合酶链反应 (PCR) 进行扩增，使用每种遗传变异的特定引物。
PCR 产物将被送到 Centro de Pesquisas sobre o Genoma Humano e Células-Tronco/IBUSP 的测序服务中心，在那里将执行 Sanger 测序技术，结果将在 ICB-USP 实验室进行分析。
对于这组患者，将监测医疗记录以将临床数据和遗传变异与总体生存相关联。
这些数据将允许对巴西人口中 ALDH1b1 和 ALDH2 的遗传变异进行表征，并支持未来公共政策的制定，以减少 OSCC 的主要风险因素，尤其是那些具有这些遗传变异的人。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Isabela C de Souza
- 电话号码：+5511982496744
- 邮箱：isabelasouza@usp.br
学习地点
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SP
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São Paulo、SP、巴西、01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
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接触：
- Gilberto de Castro Junior, MD, PhD
- 电话号码：+55 11 3896-2686
- 邮箱：gilberto.castro@usp.br
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
OSCC 患者 (n = 60) 和健康志愿者 (n = 240) 按年龄和性别匹配。
描述
纳入标准：
- OSCC 病例组诊断
- 能够阅读并签署同意书。
- 能够收集唾液。
- 能够理解所应用的问卷。
排除标准：
- 无法阅读和签署同意书。
- 无法收集唾液。
- 无法理解应用的问卷。
- OSCC 患者的健康志愿者同伴。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gilberto de Castro Junior, MD, PhD、Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月2日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月12日
首次发布 (实际的)
2020年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月17日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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