브라질 인구에서 ALDH1b1 및 ALDH2 다형성 빈도의 결정 (ALDH2020)
2021년 5월 17일 업데이트: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
ICESP(Instituto do Câncer do Estado de São Paulo)의 구강 편평 세포 암종(OSCC) 환자와 건강한 지원자를 대상으로 한 케이스 컨트롤 연구.
이 연구에서는 브라질 인구에서 ALDH1b1 및 ALDH2 다형성의 빈도를 평가하기 위해 시퀀싱 분석에 제출될 두 그룹의 타액 샘플을 수집할 것입니다.
또한 적용된 설문지를 통해 OSCC 위험과 알코올 소비 또는 흡연의 상관관계를 확인하십시오.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)에 따르면 2016년 전 세계적으로 알코올 남용으로 사망한 사람은 300만 명에 이른다.
ALDH1b1 및 ALDH2 단백질은 아세트알데히드의 아세테이트로의 전환을 촉진하는 알코올 대사에 관여합니다.
이러한 단백질을 암호화하는 유전자에는 다형성(polymorphisms)이라고도 하는 유전적 변이가 있어 체내 아세트알데히드 축적과 같은 기능 변화를 촉진하여 안면 홍조, 빈맥 및 두통을 유발할 수 있습니다.
연구에 따르면 알코올 소비 및/또는 흡연과 이러한 다형성 사이의 상관관계가 구강 편평 세포 암종(OSCC)을 포함한 두경부암의 높은 위험과 관련이 있다고 보고되었습니다.
이 연구의 목적은 브라질 인구에서 ALDH1b1 및 ALDH2 다형성의 빈도를 결정하고 다형성이 있는 사람들 사이에서 OSCC의 위험을 추정하는 것입니다.
이를 위해 자극되지 않은 타액 샘플은 OSCC 환자와 건강한 지원자로부터 수집됩니다.
모든 연구 참가자는 알코올 소비, 흡연 및 질병 이력에 대한 두 개의 설문지를 작성해야 합니다.
DNA/RNA Shield 타액 수집 키트를 사용하여 타액 샘플을 수집하고 -20ºC에서 보관합니다.
DNA는 추출되고 Nanodrop 장비로 정량화되며 각 유전자 변이체에 대한 특정 프라이머를 사용하여 중합효소 연쇄 반응(PCR)으로 증폭됩니다.
PCR 산물은 Centro de Pesquisas sobre o Genoma Humano e Células-Tronco/IBUSP의 시퀀싱 서비스로 보내지며 여기에서 Sanger 시퀀싱 기술이 수행되고 결과는 ICB-USP 실험실에서 분석됩니다.
환자 그룹의 경우 의료 기록을 모니터링하여 임상 데이터와 유전적 변이를 전체 생존과 연관시킬 것입니다.
이 데이터를 통해 브라질 인구에서 ALDH1b1 및 ALDH2의 유전적 변이를 특성화하고 특히 이러한 유전적 변이를 가진 사람들 사이에서 OSCC의 주요 위험 요소를 줄이기 위한 향후 공공 정책 개발을 지원할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabela C de Souza
- 전화번호: +5511982496744
- 이메일: isabelasouza@usp.br
연구 장소
-
-
SP
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São Paulo, SP, 브라질, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
-
연락하다:
- Gilberto de Castro Junior, MD, PhD
- 전화번호: +55 11 3896-2686
- 이메일: gilberto.castro@usp.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
OSCC 환자(n = 60)와 건강한 지원자(n = 240)를 연령과 성별로 일치시켰습니다.
설명
포함 기준:
- 케이스 그룹에 대한 OSCC 진단
- 동의서를 읽고 서명할 수 있습니다.
- 타액 수집 가능.
- 적용된 설문지를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 동의서를 읽고 서명할 수 없습니다.
- 타액 채취 불가.
- 적용된 설문지를 이해할 수 없습니다.
- 건강한 자원봉사자를 위한 OSCC 환자의 동반자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gilberto de Castro Junior, MD, PhD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NP1553/19
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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구강 편평 세포 암종(OSCC)에 대한 임상 시험
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타액 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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