Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie częstości polimorfizmów ALDH1b1 i ALDH2 w populacji brazylijskiej (ALDH2020)

17 maja 2021 zaktualizowane przez: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Badanie kliniczno-kontrolne z udziałem pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej (OSCC) z Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP) i zdrowych ochotników. W tym badaniu zostaną pobrane próbki śliny z obu grup, które zostaną poddane analizie sekwencjonowania w celu oceny częstości polimorfizmów ALDH1b1 i ALDH2 w populacji brazylijskiej. Skoreluj również ryzyko OSCC ze spożyciem alkoholu lub paleniem, za pomocą zastosowanych kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w 2016 roku na całym świecie z powodu nadużywania alkoholu zmarło 3 miliony osób. Białka ALDH1b1 i ALDH2 biorą udział w metabolizmie alkoholu, promując konwersję aldehydu octowego do octanu. Geny kodujące te białka mają warianty genetyczne, zwane także polimorfizmami, które mogą sprzyjać zmianom w ich funkcjach, takim jak gromadzenie się aldehydu octowego w organizmie, powodując zaczerwienienie twarzy, tachykardię i ból głowy. Badania wykazały korelację między spożywaniem alkoholu i/lub paleniem a tymi polimorfizmami z wyższym ryzykiem raka głowy i szyi, w tym raka płaskonabłonkowego jamy ustnej (OSCC). Celem tego badania jest określenie częstości polimorfizmów ALDH1b1 i ALDH2 w populacji brazylijskiej, oprócz oszacowania ryzyka OSCC wśród osób z polimorfizmami. W tym celu od pacjentów z OSCC i zdrowych ochotników zostaną pobrane niestymulowane próbki śliny. Wszyscy uczestnicy badania muszą wypełnić dwa kwestionariusze dotyczące spożycia alkoholu, palenia tytoniu i historii chorób. Próbki śliny zostaną pobrane przy użyciu zestawu DNA/RNA Shield Saliva Collection Kit i będą przechowywane w temperaturze -20ºC. DNA zostanie wyekstrahowane, oznaczone ilościowo za pomocą sprzętu Nanodrop i zamplifikowane w reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR), przy użyciu specyficznych starterów dla każdego z wariantów genetycznych. Produkt PCR zostanie przesłany do Sequencing Service Centro de Pesquisas sobre o Genoma Humano e Células-Tronco/IBUSP, gdzie zostanie wykonana technika sekwencjonowania Sangera, a wyniki zostaną przeanalizowane w laboratorium ICB-USP. W przypadku grupy pacjentów będzie monitorowana dokumentacja medyczna w celu skorelowania danych klinicznych i wariantów genetycznych z całkowitym przeżyciem. Dane te pozwolą scharakteryzować warianty genetyczne ALDH1b1 i ALDH2 w populacji brazylijskiej i wesprą rozwój przyszłych polityk publicznych w celu zmniejszenia głównych czynników ryzyka OSCC, zwłaszcza wśród osób z tymi wariantami genetycznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci OSCC (n = 60) i zdrowi ochotnicy (n = 240) dobrani pod względem wieku i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka OSCC dla grupy przypadków
  • Potrafi przeczytać i podpisać formularz zgody.
  • Możliwość pobierania śliny.
  • Potrafi zrozumieć zastosowane kwestionariusze.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można przeczytać i podpisać formularza zgody.
  • Nie można pobrać śliny.
  • Nie można zrozumieć zastosowanych kwestionariuszy.
  • Towarzysze pacjenta OSCC dla zdrowych ochotników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa spraw
Pacjenci z OSCC (n = 60)
Inny: Kolekcja śliny
Kolekcja śliny
Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy (n = 240)
Inny: Kolekcja śliny
Kolekcja śliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość polimorfizmów ALDH1b1 i ALDH2
Ramy czasowe: 1 rok
Określić częstość polimorfizmów ALDH1b1 i ALDH2 u pacjentów z OSCC i zdrowych ochotników.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Całkowite przeżycie (grupa przypadków)
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Współpracownicy

Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilberto de Castro Junior, MD, PhD, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

2 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NP1553/19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej (OSCC)

Badania kliniczne na Kolekcja śliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj