聴覚イベントの時間的特徴を処理する神経署名: 早産児から成人期まで (PremaTempo)
2025年6月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
未熟児は、ニューロン ネットワークが環境と皮質ニューロンとの接触を確立すると同時に、28wGA から音素と音声を区別することができます。
現在のモノセントリック研究では、研究者は、高解像度脳波計と高密度近赤外分光法を使用して、聴覚刺激に反応した 25 ～ 36 wGA の未熟児における皮質ネットワークの反応を分析します。
調査の概要
詳細な説明
神経発達障害は、発達過程の初期段階または後期における神経ネットワーク組織の機能的または構造的破壊に関連している可能性があります。
初期設定の混乱は、未熟児による神経発達リスクの蔓延を部分的に説明することができます.
25 と 33 wGA の間の開発期間は非常に大きな未熟児の期間に対応し、神経ネットワークの構造的および機能的確立の観点から神経発達の重要な期間を表します。
ニューラル ネットワークの機能に対処する 1 つの方法は、外因性刺激に対する神経応答を評価し、適切な応答を開発する能力におけるネットワークのメカニズムと発達状態を解釈することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fabrice Wallois, Pr
- 電話番号：(33)322087775
- メール：fabrice.wallois@u-picardie.fr
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens
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コンタクト：
- Fabrice Wallois, Pr
- 電話番号：(33)322087775
- メール：fabrice.wallois@u-picardie.fr
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コンタクト：
- Guy Kongolo, Pr
- 電話番号：(33)322455877
- メール：kongolo.guy@chu-amiens.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～1日 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠25～36週の満期産児
除外基準:
- 年齢範囲外の新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常の妊娠 25 ～ 36 週の早産児
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高解像度脳波計を使用して、聴覚刺激に応答した 25 ～ 36 歳の未熟児における皮質ネットワークの応答 wGA が実行されます。
高密度近赤外分光法を使用して、聴覚刺激に応答した 25 ～ 36 wGA の未熟児の皮質ネットワークの応答が実行されます。
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実験的：IVHの妊娠25-36週の早産児
心室内出血 (IVH) を伴う妊娠 25 ～ 36 週の早産児
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高解像度脳波計を使用して、聴覚刺激に応答した 25 ～ 36 歳の未熟児における皮質ネットワークの応答 wGA が実行されます。
高密度近赤外分光法を使用して、聴覚刺激に応答した 25 ～ 36 wGA の未熟児の皮質ネットワークの応答が実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Matlab Friedtrip ツールボックスを使用して、未熟児の時間特徴を識別する能力がどの年齢で発生するかを測定します
時間枠：0日目
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時間の特徴を識別する能力が未熟児で発生する年齢を測定します。
差別の分析のために、研究者は Matlab Friedtrip ツールボックスに実装されているクラスター分析を使用します。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BESA 統計ツールを使用して、IVH グループと通常の早産グループとの間の時間的特徴を識別する能力の変動
時間枠：0日目
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IVH と通常の早産群との間の時間的特徴を識別する能力の変動。
時間-周波数応答の分析のために、研究者は BESA 統計ツールで実装されているクラスターのランダム化手順を使用します。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre Tourneux, Pr、CHU Amiens
- 主任研究者：Ghilda Ghostine, MD、CHU Amiens
- 主任研究者：Guy Kongolo, MD、CHU Amiens
- 主任研究者：Sabrina Goudjil, MD、CHU Amiens
- 主任研究者：Christèle Chazal, MD、CHU Amiens
- 主任研究者：Coralie Degorre, MD、CHU Amiens
- 主任研究者：Emilie Bourel, MD、CHU Amiens
- 主任研究者：Laura Routier, MD、CHU Amiens
- 主任研究者：Claire Héberlé, MD、CHU Amiens
- 主任研究者：André Léké, MD、CHU Amiens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月12日
最初の投稿 (実際)
2020年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月5日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。