Нейронные подписи обработки временных характеристик слуховых событий: от недоношенного младенчества до взрослой жизни (PremaTempo)
5 июня 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Недоношенные новорожденные способны различать фонемы и голос от 28wGA в то время, когда нейронная сеть устанавливает контакт между окружающей средой и нейронами коры.
В настоящем моноцентрическом исследовании исследователи проанализируют реакцию корковой сети у недоношенных в возрасте от 25 до 36 лет в возрасте от 2 до 36 лет в ответ на слуховые стимулы с использованием электроэнцефалографии высокого разрешения и спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона высокой плотности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нарушения развития нервной системы могут быть связаны с функциональными или структурными нарушениями организации нейронной сети на ранней или более поздней стадии развития.
Нарушение начальной установки может частично объяснить распространенность рисков неврологического развития из-за недоношенности.
Период развития между 25 и 33 годами гестации соответствует периоду очень большой недоношенности и представляет собой ключевой период развития нервной системы с точки зрения структурного и функционального становления нейронных сетей.
Одним из способов изучения функциональности нейронных сетей является оценка реакции нейронов на экзогенные стимулы и интерпретация механизмов и состояния развития сети с точки зрения их способности вырабатывать соответствующие ответы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fabrice Wallois, Pr
- Номер телефона: (33)322087775
- Электронная почта: fabrice.wallois@u-picardie.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Контакт:
- Fabrice Wallois, Pr
- Номер телефона: (33)322087775
- Электронная почта: fabrice.wallois@u-picardie.fr
-
Контакт:
- Guy Kongolo, Pr
- Номер телефона: (33)322455877
- Электронная почта: kongolo.guy@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 1 день (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- доношенные новорожденные в возрасте от 25 до 36 недель гестации
Критерий исключения:
- Новорожденные вне возрастного диапазона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: нормальный недоношенный ребенок 25-36 недель гестации
|
Будет проведена реакция корковой сети у недоношенных в возрасте от 25 до 36 лет в возрасте от 25 до 36 лет в ответ на слуховые стимулы с использованием электроэнцефалографии высокого разрешения.
Будет проведен ответ корковой сети у недоношенных в возрасте от 25 до 36 лет в возрасте от 25 до 36 лет в ответ на слуховые стимулы с использованием спектроскопии высокой плотности в ближнем инфракрасном диапазоне.
|
|
Экспериментальный: Недоношенный ребенок 25-36 недель гестации с ВЖК
Недоношенный ребенок 25-36 недель гестации с внутрижелудочковыми кровоизлияниями (ВЖК)
|
Будет проведена реакция корковой сети у недоношенных в возрасте от 25 до 36 лет в возрасте от 25 до 36 лет в ответ на слуховые стимулы с использованием электроэнцефалографии высокого разрешения.
Будет проведен ответ корковой сети у недоношенных в возрасте от 25 до 36 лет в возрасте от 25 до 36 лет в ответ на слуховые стимулы с использованием спектроскопии высокой плотности в ближнем инфракрасном диапазоне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерить, в каком возрасте появляется способность различать особенности времени у недоношенных новорожденных с помощью набора инструментов Matlab Friedtrip
Временное ограничение: в день 0
|
определить, в каком возрасте у недоношенных новорожденных появляется способность различать особенности времени.
Для анализа дискриминации исследователи будут использовать кластерный анализ, реализованный в наборе инструментов Matlab Friedtrip.
|
в день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение способности различать временные характеристики между группами ВЖК и нормальными недоношенными с помощью статистических инструментов BESA
Временное ограничение: в день 0
|
изменение способности различать временные характеристики между группами ВЖК и нормальными недоношенными.
Для анализа частотно-временных характеристик исследователи будут использовать процедуры кластерной рандомизации, реализованные в статистических инструментах BESA.
|
в день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pierre Tourneux, Pr, CHU Amiens
- Главный следователь: Ghilda Ghostine, MD, CHU Amiens
- Главный следователь: Guy Kongolo, MD, CHU Amiens
- Главный следователь: Sabrina Goudjil, MD, CHU Amiens
- Главный следователь: Christèle Chazal, MD, CHU Amiens
- Главный следователь: Coralie Degorre, MD, CHU Amiens
- Главный следователь: Emilie Bourel, MD, CHU Amiens
- Главный следователь: Laura Routier, MD, CHU Amiens
- Главный следователь: Claire Héberlé, MD, CHU Amiens
- Главный следователь: André Léké, MD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2019_843_0041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .