处理听觉事件时间特征的神经特征：从早产到成年 (PremaTempo)
2025年6月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
早产儿能够在神经元网络与环境和皮层神经元建立联系时从 28wGA 中区分音素和语音。
在目前的单中心研究中，研究人员将使用高分辨率脑电图和高密度近红外光谱分析 25 至 36 wGA 之间早产儿的皮质网络对听觉刺激的反应。
研究概览
详细说明
神经发育障碍可能与神经元网络组织在发育过程的早期或后期的功能或结构破坏有关。
初始设置的中断可以部分解释由于早产引起的神经发育风险的普遍存在。
25 岁和 33 岁之间的发育期对应于非常早熟的时期，并且代表神经元网络结构和功能建立方面的神经发育的关键时期。
解决神经元网络功能的一种方法是评估对外源性刺激的神经反应，并解释网络的机制和发展状态，使其能够产生适当的反应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fabrice Wallois, Pr
- 电话号码：(33)322087775
- 邮箱：fabrice.wallois@u-picardie.fr
学习地点
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Amiens、法国、80054
- 招聘中
- CHU Amiens
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接触：
- Fabrice Wallois, Pr
- 电话号码：(33)322087775
- 邮箱：fabrice.wallois@u-picardie.fr
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接触：
- Guy Kongolo, Pr
- 电话号码：(33)322455877
- 邮箱：kongolo.guy@chu-amiens.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 1天 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 胎龄在 25 至 36 周之间的足月新生儿
排除标准：
- 年龄段以外的新生儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：正常25-36孕周早产儿
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将使用高分辨率脑电图对 25 至 36 wGA 之间早产儿的皮质网络响应听觉刺激进行响应
将使用高密度近红外光谱对 25 至 36 wGA 之间的早产儿的皮质网络响应听觉刺激进行响应
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实验性的：25-36 孕周 IVH 早产儿
25-36 孕周早产儿脑室内出血 (IVH)
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将使用高分辨率脑电图对 25 至 36 wGA 之间早产儿的皮质网络响应听觉刺激进行响应
将使用高密度近红外光谱对 25 至 36 wGA 之间的早产儿的皮质网络响应听觉刺激进行响应
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Matlab Friedtrip 工具箱测量早产儿辨别时间特征的能力发生在哪个年龄
大体时间：在第 0 天
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衡量早产儿在哪个年龄段能够辨别时间特征。
对于歧视分析，调查人员将使用 Matlab Friedtrip 工具箱中实施的聚类分析。
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在第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 BESA 统计工具区分 IVH 和正常早产组之间时间特征的能力的变化
大体时间：在第 0 天
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区分 IVH 和正常早产组之间时间特征的能力的变化。
对于时频响应分析，研究人员将使用 BESA 统计工具中实施的整群随机化程序。
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在第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre Tourneux, Pr、CHU Amiens
- 首席研究员：Ghilda Ghostine, MD、CHU Amiens
- 首席研究员：Guy Kongolo, MD、CHU Amiens
- 首席研究员：Sabrina Goudjil, MD、CHU Amiens
- 首席研究员：Christèle Chazal, MD、CHU Amiens
- 首席研究员：Coralie Degorre, MD、CHU Amiens
- 首席研究员：Emilie Bourel, MD、CHU Amiens
- 首席研究员：Laura Routier, MD、CHU Amiens
- 首席研究员：Claire Héberlé, MD、CHU Amiens
- 首席研究员：André Léké, MD、CHU Amiens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月12日
首次发布 (实际的)
2020年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月5日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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