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Neuronale Signaturen der Verarbeitung der zeitlichen Merkmale von Hörereignissen: Von der Frühgeburt bis zum Erwachsenenalter (PremaTempo)

5. Juni 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Frühgeborene sind in der Lage, Phoneme und Stimme von 28wGA zu einem Zeitpunkt zu unterscheiden, zu dem das neuronale Netzwerk Kontakt zwischen der Umgebung und den kortikalen Neuronen herstellt. In der vorliegenden monozentrischen Studie werden die Forscher die Reaktion des kortikalen Netzwerks bei Frühgeborenen zwischen 25 und 36 wGA als Reaktion auf Hörreize mit hochauflösender Elektroenzephalographie und hochdichter Nahinfrarotspektroskopie analysieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neuroentwicklungsstörungen können mit funktionellen oder strukturellen Störungen der neuronalen Netzwerkorganisation in einem frühen Stadium oder später im Verlauf der Entwicklung zusammenhängen. Die Unterbrechung der anfänglichen Einrichtung könnte teilweise die Prävalenz neurologischer Entwicklungsrisiken aufgrund von Frühgeburtlichkeit erklären. Die Entwicklungszeit zwischen 25. und 33. wGA entspricht der Zeit sehr großer Frühreife und stellt eine Schlüsselperiode der Neuroentwicklung im Hinblick auf die strukturelle und funktionelle Etablierung neuronaler Netzwerke dar. Eine Möglichkeit, die Funktionalität der neuronalen Netzwerke zu untersuchen, besteht darin, die neuronale Reaktion auf die exogenen Reize zu bewerten und die Mechanismen und den Entwicklungsstatus des Netzwerks in ihrer Fähigkeit zu interpretieren, angemessene Antworten zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 1 Tag (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • voll ausgetragene Neugeborene zwischen der 25. und 36. Schwangerschaftswoche

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene außerhalb der Altersgruppe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: normales Frühgeborenes in der 25. bis 36. Schwangerschaftswoche
Verfahren: EEG
Die Reaktion des kortikalen Netzwerks bei Frühgeborenen zwischen 25 und 36 wGA als Reaktion auf auditive Stimuli mit hochauflösender Elektroenzephalographie wird durchgeführt
Verfahren: NIRS
Die Reaktion des kortikalen Netzwerks bei Frühgeborenen zwischen 25 und 36 wGA als Reaktion auf auditive Stimuli unter Verwendung von High Density Near Infrared Spectroscopy wird durchgeführt
Experimental: Frühgeborenes in der 25.–36. Schwangerschaftswoche mit IVH
Frühgeborenes in der 25.–36. Schwangerschaftswoche mit intraventrikulären Blutungen (IVH)
Verfahren: EEG
Die Reaktion des kortikalen Netzwerks bei Frühgeborenen zwischen 25 und 36 wGA als Reaktion auf auditive Stimuli mit hochauflösender Elektroenzephalographie wird durchgeführt
Verfahren: NIRS
Die Reaktion des kortikalen Netzwerks bei Frühgeborenen zwischen 25 und 36 wGA als Reaktion auf auditive Stimuli unter Verwendung von High Density Near Infrared Spectroscopy wird durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie mit der Matlab Friedtrip Toolbox, in welchem ​​Alter die Fähigkeit zur Unterscheidung von Zeitmerkmalen bei Frühgeborenen auftritt
Zeitfenster: am Tag 0
messen, in welchem ​​Alter die Fähigkeit zur Unterscheidung von Zeitmerkmalen bei Frühgeborenen auftritt. Für die Analyse der Diskriminierung verwenden die Ermittler die Clusteranalyse, wie sie in der Matlab Friedtrip-Toolbox implementiert ist.
am Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Fähigkeit, Zeitmerkmale zwischen IVH- und normalen Frühgeborenengruppen mit BESA-Statistikwerkzeugen zu unterscheiden
Zeitfenster: am Tag 0
Variation der Fähigkeit, Zeitmerkmale zwischen IVH- und normalen Frühgeborenengruppen zu unterscheiden. Für die Analyse der Zeit-Frequenz-Antworten werden die Forscher Cluster-Randomisierungsverfahren verwenden, wie sie in den BESA-Statistikwerkzeugen implementiert sind.
am Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre Tourneux, Pr, Chu Amiens
  • Hauptermittler: Ghilda Ghostine, MD, Chu Amiens
  • Hauptermittler: Guy Kongolo, MD, Chu Amiens
  • Hauptermittler: Sabrina Goudjil, MD, Chu Amiens
  • Hauptermittler: Christèle Chazal, MD, Chu Amiens
  • Hauptermittler: Coralie Degorre, MD, Chu Amiens
  • Hauptermittler: Emilie Bourel, MD, Chu Amiens
  • Hauptermittler: Laura Routier, MD, Chu Amiens
  • Hauptermittler: Claire Héberlé, MD, Chu Amiens
  • Hauptermittler: André Léké, MD, Chu Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2019_843_0041

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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