A hallási események időbeli jellemzőinek feldolgozásának idegi aláírásai: a koraszülött kortól a felnőttkorig (PremaTempo)
2025. június 5. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A koraszülöttek képesek megkülönböztetni a fonémákat és a hangot a 28wGA-tól, amikor a neuronális hálózat kapcsolatot létesít a környezet és a kérgi neuronok között.
A jelen monocentrikus vizsgálatban a kutatók nagy felbontású elektroencephalográfia és nagy sűrűségű közeli infravörös spektroszkópia segítségével elemzik a kortikális hálózat válaszát a 25 és 36 év közötti wGA koraszülötteknél a hallási ingerekre adott válaszként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idegfejlődési rendellenességek a neuronális hálózat szerveződésének funkcionális vagy strukturális zavaraihoz köthetők a fejlődés korai szakaszában vagy későbbi szakaszában.
A kezdeti felállás megzavarása részben magyarázhatja a koraszülöttség miatti idegrendszeri fejlődési kockázatok elterjedtségét.
A 25 és 33 wGA közötti fejlődési periódus a nagyon koraszülöttség időszakának felel meg, és a neuronális hálózatok szerkezeti és funkcionális kialakítása szempontjából kulcsfontosságú idegrendszeri fejlődési időszakot jelent.
A neuronális hálózatok funkcionalitásának kezelésének egyik módja az exogén ingerekre adott idegi válasz értékelése, valamint a mechanizmusok és a hálózat fejlődési állapotának értelmezése a megfelelő válaszok kialakítására való képességükben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fabrice Wallois, Pr
- Telefonszám: (33)322087775
- E-mail: fabrice.wallois@u-picardie.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- Toborzás
- CHU Amiens
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabrice Wallois, Pr
- Telefonszám: (33)322087775
- E-mail: fabrice.wallois@u-picardie.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Guy Kongolo, Pr
- Telefonszám: (33)322455877
- E-mail: kongolo.guy@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 és 36 hetes terhességi kor közötti teljes idős újszülöttek
Kizárási kritériumok:
- Korhatáron kívüli újszülöttek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: normál 25-36 terhességi hetes koraszülött
|
A kortikális hálózat válaszát 25 és 36 év közötti wGA koraszülötteknél nagy felbontású elektroencefalográfiával elvégzik a hallási ingerekre adott válaszként.
A kortikális hálózat válaszát 25 és 36 év közötti wGA koraszülötteknél nagy sűrűségű közeli infravörös spektroszkópia segítségével hallási ingerekre reagálva elvégzik.
|
|
Kísérleti: 25-36 terhességi hetes koraszülött IVH-val
25-36 terhességi hetes koraszülött intraventricularis vérzésekkel (IVH)
|
A kortikális hálózat válaszát 25 és 36 év közötti wGA koraszülötteknél nagy felbontású elektroencefalográfiával elvégzik a hallási ingerekre adott válaszként.
A kortikális hálózat válaszát 25 és 36 év közötti wGA koraszülötteknél nagy sűrűségű közeli infravörös spektroszkópia segítségével hallási ingerekre reagálva elvégzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mérje meg, hogy a Matlab Friedtrip eszköztárral milyen életkorban jelentkezik az időbeli jellemzők megkülönböztetésének képessége a koraszülötteknél
Időkeret: a 0. napon
|
mérje meg, hogy a koraszülötteknél mely életkorban válik képessé az időbeli jellemzők megkülönböztetésére.
A diszkrimináció elemzéséhez a kutatók a Matlab Friedtrip eszköztárában megvalósított klaszteranalízist alkalmaznak.
|
a 0. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az időbeli jellemzők megkülönböztetésének képessége az IVH és a normál koraszülött csoportok között BESA statisztikai eszközökkel
Időkeret: a 0. napon
|
az időbeli jellemzők megkülönböztetésének képessége az IVH és a normál koraszülött csoportok között.
Az idő-frekvencia válaszok elemzéséhez a kutatók a BESA statisztikai eszközökben megvalósított klaszter-randomizációs eljárásokat alkalmazzák.
|
a 0. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre Tourneux, Pr, CHU Amiens
- Kutatásvezető: Ghilda Ghostine, MD, CHU Amiens
- Kutatásvezető: Guy Kongolo, MD, CHU Amiens
- Kutatásvezető: Sabrina Goudjil, MD, CHU Amiens
- Kutatásvezető: Christèle Chazal, MD, CHU Amiens
- Kutatásvezető: Coralie Degorre, MD, CHU Amiens
- Kutatásvezető: Emilie Bourel, MD, CHU Amiens
- Kutatásvezető: Laura Routier, MD, CHU Amiens
- Kutatásvezető: Claire Héberlé, MD, CHU Amiens
- Kutatásvezető: André Léké, MD, CHU Amiens
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2019_843_0041
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .