Assinaturas neurais do processamento das características temporais de eventos auditivos: da infância prematura à idade adulta (PremaTempo)
5 de junho de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Recém-nascidos prematuros são capazes de discriminar fonemas e voz do 28wGA no momento em que a rede neuronal estabelece contato entre o ambiente e os neurônios corticais.
No presente estudo monocêntrico os investigadores irão analisar a resposta da rede cortical em prematuros com idade entre 25 e 36 anos wGA em resposta a estímulos auditivos usando Eletroencefalografia de Alta Resolução e Espectroscopia de Infravermelho Próximo de Alta Densidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos do neurodesenvolvimento podem estar relacionados à interrupção funcional ou estrutural da organização da rede neuronal em um estágio inicial ou posterior no curso do desenvolvimento.
A interrupção da configuração inicial poderia explicar parcialmente a prevalência de riscos de neurodesenvolvimento devido à prematuridade.
O período de desenvolvimento entre 25 e 33 wGA corresponde ao período de prematuridade muito grande e representa um período chave do neurodesenvolvimento em termos de estabelecimento estrutural e funcional das redes neuronais.
Uma maneira de abordar a funcionalidade das redes neuronais é avaliar a resposta neural aos estímulos exógenos e interpretar os mecanismos e o estado de desenvolvimento da rede em sua capacidade de desenvolver respostas apropriadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fabrice Wallois, Pr
- Número de telefone: (33)322087775
- E-mail: fabrice.wallois@u-picardie.fr
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens
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Contato:
- Fabrice Wallois, Pr
- Número de telefone: (33)322087775
- E-mail: fabrice.wallois@u-picardie.fr
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Contato:
- Guy Kongolo, Pr
- Número de telefone: (33)322455877
- E-mail: kongolo.guy@chu-amiens.fr
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 1 dia (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-nascidos a termo entre 25 e 36 semanas de idade gestacional
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos fora da faixa etária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: lactente prematuro normal de 25-36 semanas de gestação
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Será realizada resposta da rede cortical em prematuros com idade entre 25 e 36 wGA em resposta a estímulos auditivos utilizando Eletroencefalografia de Alta Resolução
Será realizada resposta da rede cortical em prematuros com idade entre 25 e 36 anos wGA em resposta a estímulos auditivos usando Espectroscopia de Infravermelho Próximo de Alta Densidade
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Experimental: Prematuro de 25-36 semanas de gestação com IVH
Recém-nascido pré-termo de 25-36 semanas de gestação com hemorragias intraventriculares (IVH)
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Será realizada resposta da rede cortical em prematuros com idade entre 25 e 36 wGA em resposta a estímulos auditivos utilizando Eletroencefalografia de Alta Resolução
Será realizada resposta da rede cortical em prematuros com idade entre 25 e 36 anos wGA em resposta a estímulos auditivos usando Espectroscopia de Infravermelho Próximo de Alta Densidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medir em que idade a capacidade de discriminar características de tempo ocorre em recém-nascidos prematuros com a caixa de ferramentas Matlab Friedtrip
Prazo: no dia 0
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medida em que idade a capacidade de discriminar características de tempo ocorre em neonatos prematuros.
Para a análise de discriminação, os investigadores usarão a análise de agrupamento implementada na caixa de ferramentas Matlab Friedtrip.
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no dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variação da capacidade de discriminar características de tempo entre os grupos IVH e prematuros normais com ferramentas estatísticas BESA
Prazo: no dia 0
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variação da capacidade de discriminar características temporais entre os grupos IVH e prematuros normais.
Para a análise das respostas de frequência de tempo, os investigadores usarão procedimentos de randomização de cluster conforme implementados nas ferramentas estatísticas BESA.
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no dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Tourneux, Pr, CHU Amiens
- Investigador principal: Ghilda Ghostine, MD, CHU Amiens
- Investigador principal: Guy Kongolo, MD, CHU Amiens
- Investigador principal: Sabrina Goudjil, MD, CHU Amiens
- Investigador principal: Christèle Chazal, MD, CHU Amiens
- Investigador principal: Coralie Degorre, MD, CHU Amiens
- Investigador principal: Emilie Bourel, MD, CHU Amiens
- Investigador principal: Laura Routier, MD, CHU Amiens
- Investigador principal: Claire Héberlé, MD, CHU Amiens
- Investigador principal: André Léké, MD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2019_843_0041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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