Signatures neuronales du traitement des caractéristiques temporelles des événements auditifs : de la prématurité à l'âge adulte (PremaTempo)
5 juin 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Les nouveau-nés prématurés sont capables de discriminer les phonèmes et la voix de 28wGA à un moment où le réseau neuronal établit un contact entre l'environnement et les neurones corticaux.
Dans la présente étude monocentrique, les chercheurs analyseront la réponse du réseau cortical chez les prématurés âgés de 25 à 36 ans wGA en réponse à des stimuli auditifs en utilisant l'électroencéphalographie haute résolution et la spectroscopie proche infrarouge à haute densité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles neurodéveloppementaux peuvent être liés à une perturbation fonctionnelle ou structurelle de l'organisation du réseau neuronal à un stade précoce ou plus tard au cours du développement.
La perturbation du dispositif initial pourrait expliquer en partie la prévalence des risques neurodéveloppementaux dus à la prématurité.
La période de développement entre 25 et 33 wGA correspond à la période de très grande prématurité et représente une période clé du neurodéveloppement en termes d'établissement structurel et fonctionnel des réseaux neuronaux.
Une façon d'aborder la fonctionnalité des réseaux neuronaux est d'évaluer la réponse neuronale aux stimuli exogènes et d'interpréter les mécanismes et l'état de développement du réseau dans leur capacité à développer des réponses appropriées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fabrice Wallois, Pr
- Numéro de téléphone: (33)322087775
- E-mail: fabrice.wallois@u-picardie.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens
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Contact:
- Fabrice Wallois, Pr
- Numéro de téléphone: (33)322087775
- E-mail: fabrice.wallois@u-picardie.fr
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Contact:
- Guy Kongolo, Pr
- Numéro de téléphone: (33)322455877
- E-mail: kongolo.guy@chu-amiens.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 1 jour (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- nouveau-nés à terme entre 25 et 36 semaines d'âge gestationnel
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés en dehors de la tranche d'âge
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: nourrisson prématuré normal de 25 à 36 semaines de gestation
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La réponse du réseau cortical chez les prématurés âgés de 25 à 36 ans en réponse à des stimuli auditifs par électroencéphalographie haute résolution sera réalisée
La réponse du réseau cortical chez les prématurés âgés de 25 à 36 ans wGA en réponse à des stimuli auditifs à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge à haute densité sera effectuée
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Expérimental: Nourrisson prématuré de 25 à 36 semaines de gestation avec IVH
Nourrisson prématuré de 25 à 36 semaines de gestation avec hémorragies intraventriculaires (HIV)
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La réponse du réseau cortical chez les prématurés âgés de 25 à 36 ans en réponse à des stimuli auditifs par électroencéphalographie haute résolution sera réalisée
La réponse du réseau cortical chez les prématurés âgés de 25 à 36 ans wGA en réponse à des stimuli auditifs à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge à haute densité sera effectuée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesurer à quel âge la capacité de discriminer les caractéristiques temporelles se produit chez les nouveau-nés prématurés avec la boîte à outils Matlab Friedtrip
Délai: au jour 0
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mesurer à quel âge la capacité de discriminer les caractéristiques temporelles se produit chez les nouveau-nés prématurés.
Pour l'analyse de la discrimination, les enquêteurs utiliseront l'analyse par grappes telle qu'implémentée dans la boîte à outils Matlab Friedtrip.
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au jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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variation de la capacité à discriminer les caractéristiques temporelles entre les groupes IVH et prématurés normaux avec les outils statistiques BESA
Délai: au jour 0
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variation de la capacité à discriminer les caractéristiques temporelles entre les groupes IVH et prématurés normaux.
Pour l'analyse des réponses temps-fréquence, les enquêteurs utiliseront des procédures de randomisation par grappes telles qu'implémentées dans les outils statistiques BESA.
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au jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Tourneux, Pr, CHU Amiens
- Chercheur principal: Ghilda Ghostine, MD, CHU Amiens
- Chercheur principal: Guy Kongolo, MD, CHU Amiens
- Chercheur principal: Sabrina Goudjil, MD, CHU Amiens
- Chercheur principal: Christèle Chazal, MD, CHU Amiens
- Chercheur principal: Coralie Degorre, MD, CHU Amiens
- Chercheur principal: Emilie Bourel, MD, CHU Amiens
- Chercheur principal: Laura Routier, MD, CHU Amiens
- Chercheur principal: Claire Héberlé, MD, CHU Amiens
- Chercheur principal: André Léké, MD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2020
Première publication (Réel)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2019_843_0041
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .