Kuulotapahtumien ajallisten piirteiden käsittelyn hermostomerkit: keskosesta aikuisuuteen (PremaTempo)
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ennenaikaiset vastasyntyneet pystyvät erottamaan foneemit ja äänen 28wGA:sta samalla, kun hermosoluverkko muodostaa yhteyden ympäristön ja aivokuoren hermosolujen välille.
Tässä yksikeskisessä tutkimuksessa tutkijat analysoivat aivokuoren verkoston vastetta ennenaikaisilla 25-36 wGA-vuotiailla vasteena kuuloärsykkeille käyttämällä korkearesoluutioista elektroenkefalografiaa ja suuren tiheyden lähi-infrapunaspektroskopiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurokehityshäiriöt voivat liittyä hermosolujen verkoston organisaation toiminnalliseen tai rakenteelliseen häiriöön varhaisessa vaiheessa tai myöhemmin kehitysvaiheessa.
Alkuasetuksen häiriintyminen voisi osittain selittää ennenaikaisuudesta johtuvien hermoston kehitysriskien yleisyyden.
Kehitysjakso 25 ja 33 wGA:n välillä vastaa erittäin suuren ennenaikaisuuden ajanjaksoa ja edustaa hermoston kehityksen avainjaksoa hermosoluverkkojen rakenteellisen ja toiminnallisen muodostumisen kannalta.
Yksi tapa käsitellä hermosoluverkkojen toimivuutta on arvioida hermovastetta eksogeenisiin ärsykkeisiin ja tulkita mekanismeja ja verkon kehitystilaa niiden kyvyssä kehittää asianmukaisia vasteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabrice Wallois, Pr
- Puhelinnumero: (33)322087775
- Sähköposti: fabrice.wallois@u-picardie.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrice Wallois, Pr
- Puhelinnumero: (33)322087775
- Sähköposti: fabrice.wallois@u-picardie.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Guy Kongolo, Pr
- Puhelinnumero: (33)322455877
- Sähköposti: kongolo.guy@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 1 päivä (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysiaikaiset vastasyntyneet 25–36 raskausviikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet ikäryhmän ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali 25-36 raskausviikolla ennenaikainen vauva
|
Kortikaalisen verkon vaste ennenaikaisilla 25–36-vuotiailla wGA:lla vasteena kuuloärsykkeille korkearesoluutioisella elektroenkefalografialla
Kortikaalisen verkon vaste ennenaikaisilla 25–36-vuotiailla wGA:lla vasteena kuuloärsykkeille käyttämällä High Density Near Infrared -spektroskopiaa
|
|
Kokeellinen: 25-36 raskausviikolla oleva keskosvauva, jolla on IVH
25-36 raskausviikolla keskosena oleva lapsi, jolla on kammionsisäisiä verenvuotoja (IVH)
|
Kortikaalisen verkon vaste ennenaikaisilla 25–36-vuotiailla wGA:lla vasteena kuuloärsykkeille korkearesoluutioisella elektroenkefalografialla
Kortikaalisen verkon vaste ennenaikaisilla 25–36-vuotiailla wGA:lla vasteena kuuloärsykkeille käyttämällä High Density Near Infrared -spektroskopiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa, missä iässä ennenaikaisten vastasyntyneiden kyky erottaa aikaominaisuudet esiintyy Matlab Friedtrip -työkalupakin avulla
Aikaikkuna: päivänä 0
|
mittaa, missä iässä keskosilla on kyky erottaa aikaominaisuudet.
Syrjinnän analysoinnissa tutkijat käyttävät klusterianalyysiä Matlab Friedtrip -työkalupakin avulla.
|
päivänä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaihtelu kyvyssä erottaa aikaominaisuudet IVH:n ja normaalien keskosryhmien välillä BESA-tilastotyökaluilla
Aikaikkuna: päivänä 0
|
vaihtelu kyvyssä erottaa aikapiirteet IVH:n ja normaalien keskosten välillä.
Aika-taajuusvasteiden analysointiin tutkijat käyttävät BESA-tilastotyökaluissa toteutettuja klusterin satunnaistusmenetelmiä.
|
päivänä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Tourneux, Pr, CHU Amiens
- Päätutkija: Ghilda Ghostine, MD, CHU Amiens
- Päätutkija: Guy Kongolo, MD, CHU Amiens
- Päätutkija: Sabrina Goudjil, MD, CHU Amiens
- Päätutkija: Christèle Chazal, MD, CHU Amiens
- Päätutkija: Coralie Degorre, MD, CHU Amiens
- Päätutkija: Emilie Bourel, MD, CHU Amiens
- Päätutkija: Laura Routier, MD, CHU Amiens
- Päätutkija: Claire Héberlé, MD, CHU Amiens
- Päätutkija: André Léké, MD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2019_843_0041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .