Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuralne sygnatury przetwarzania czasowych cech zdarzeń słuchowych: od wcześniaka do dorosłości (PremaTempo)

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Wcześniaki są w stanie odróżnić fonemy i głos od 28wGA w czasie, gdy sieć neuronowa nawiązuje kontakt między środowiskiem a neuronami korowymi. W obecnym badaniu monocentrycznym badacze przeanalizują reakcję sieci korowej u wcześniaków w wieku od 25 do 36 lat wGA w odpowiedzi na bodźce słuchowe za pomocą elektroencefalografii wysokiej rozdzielczości i spektroskopii bliskiej podczerwieni o dużej gęstości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia neurorozwojowe mogą być związane z funkcjonalnym lub strukturalnym zaburzeniem organizacji sieci neuronalnej na wczesnym etapie lub później w trakcie rozwoju. Zakłócenie początkowej konfiguracji może częściowo wyjaśnić występowanie zagrożeń neurorozwojowych związanych z wcześniactwem. Okres rozwoju między 25 a 33 wGA odpowiada okresowi bardzo dużego wcześniactwa i stanowi kluczowy okres neurorozwoju pod względem strukturalnego i funkcjonalnego ustanowienia sieci neuronalnych. Jednym ze sposobów zajęcia się funkcjonalnością sieci neuronowych jest ocena odpowiedzi neuronalnej na bodźce egzogenne oraz interpretacja mechanizmów i stanu rozwoju sieci pod kątem ich zdolności do rozwijania odpowiednich odpowiedzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 1 dzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • noworodki urodzone o czasie między 25 a 36 tygodniem ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki poza przedziałem wiekowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: normalne wcześniaki w 25-36 tygodniu ciąży
Procedura: EEG
Zostanie przeprowadzona odpowiedź sieci korowej u wcześniaków między 25 a 36 rokiem życia wGA na bodźce słuchowe z wykorzystaniem elektroencefalografii wysokiej rozdzielczości
Procedura: NIRS
Zostanie przeprowadzona odpowiedź sieci korowej u wcześniaków między 25 a 36 rokiem życia wGA na bodźce słuchowe z wykorzystaniem spektroskopii w bliskiej podczerwieni o dużej gęstości
Eksperymentalny: Wcześniak w 25-36 tygodniu ciąży z IVH
Wcześniak w 25-36 tygodniu ciąży z krwotokami dokomorowymi (IVH)
Procedura: EEG
Zostanie przeprowadzona odpowiedź sieci korowej u wcześniaków między 25 a 36 rokiem życia wGA na bodźce słuchowe z wykorzystaniem elektroencefalografii wysokiej rozdzielczości
Procedura: NIRS
Zostanie przeprowadzona odpowiedź sieci korowej u wcześniaków między 25 a 36 rokiem życia wGA na bodźce słuchowe z wykorzystaniem spektroskopii w bliskiej podczerwieni o dużej gęstości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć, w jakim wieku pojawia się zdolność rozróżniania cech czasowych u wcześniaków za pomocą zestawu narzędzi Matlab Friedtrip
Ramy czasowe: w dniu 0
zmierzyć, w jakim wieku pojawia się zdolność rozróżniania cech czasowych u wcześniaków. Do analizy dyskryminacji badacze wykorzystają analizę skupień zaimplementowaną w zestawie narzędzi Matlab Friedtrip.
w dniu 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność zdolności do rozróżniania cech czasowych między grupami IVH i normalnymi wcześniakami za pomocą narzędzi statystycznych BESA
Ramy czasowe: w dniu 0
zmienność zdolności do rozróżniania cech czasowych między IVH a normalnymi grupami wcześniaków. Do analizy odpowiedzi czasowo-częstotliwościowych badacze wykorzystają procedury randomizacji klastrów zaimplementowane w narzędziach statystycznych BESA.
w dniu 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Tourneux, Pr, CHU Amiens
  • Główny śledczy: Ghilda Ghostine, MD, CHU Amiens
  • Główny śledczy: Guy Kongolo, MD, CHU Amiens
  • Główny śledczy: Sabrina Goudjil, MD, CHU Amiens
  • Główny śledczy: Christèle Chazal, MD, CHU Amiens
  • Główny śledczy: Coralie Degorre, MD, CHU Amiens
  • Główny śledczy: Emilie Bourel, MD, CHU Amiens
  • Główny śledczy: Laura Routier, MD, CHU Amiens
  • Główny śledczy: Claire Héberlé, MD, CHU Amiens
  • Główny śledczy: André Léké, MD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2019_843_0041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EEG

Badania kliniczne na EEG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj