がんサバイバーにおける聴器毒性の有病率と QoL への影響
がんサバイバーにおける長期聴器毒性の有病率、重症度、生活の質への影響の特定:横断的研究
調査の概要
詳細な説明
過去数十年でがんの生存率は大幅に向上しましたが、多くのがん生存者は現在、治療に伴う多数の毒性の影響を受けています。 長期的な毒性が進行して重要になるのは、一時的な毒性が治まったときだけです。 化学療法は非常に効果的ですが、難聴や耳鳴りなどの耳毒性を引き起こすことが知られています。 難聴と耳鳴りは、うつ病、認知症、社会的孤立、不安のリスクを高めることに関連しています。 聴器毒性に苦しむ患者に提供される情報とサポートはほとんどなく、多くの人が診断も治療もされない可能性があります。 聴器毒性は永続的かつ進行性である可能性があるため、難聴と耳鳴りががんサバイバーの生活の質 (QoL) にどのように影響するかをより深く理解し、意識を高めることが、長期的な症状を改善するために不可欠です。
このプロジェクトの目的は、プラチナベースの治療後のがんサバイバーにおける長期耳毒性の有病率と重症度を特定することです。 聴器毒性の有病率は信頼できない可能性があり、医学文献ではさまざまであり、研究では 24% から 79% の割合が報告されています。 有病率に関する情報は、腫瘍学クリニックから患者を募集し、高周波オージオグラムを実施することによって得られます。 オージオグラムの結果は、成人向け聴覚ハンディキャップ インベントリ (HHIA) および高齢者向け聴覚ハンディキャップ インベントリ (HHIE) アンケートからの自己申告による難聴の検出に加えて、規範的なデータセットと比較されます。 さらに、Tinnitus Handicap Inventory (THI) アンケートを使用して、耳鳴りの重症度と有病率も検出されます。 がん後のQoL(SF-36)を評価する検証済みのアンケートも、患者が記入します。 アンケートは統計的に分析され、一般集団のデータセットと比較され、がんサバイバーの長期的な聴器毒性を取り巻く懸念が特定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
インフォームドコンセントを与える能力
- がん診断時の年齢が18歳以上
- あらゆる種類のプラチナベースの化学療法を少なくとも 1 サイクル
- プラチナベースの化学療法の最初のサイクルから 0 ~ 5 年後
- 英語の総合的な理解
除外基準:
- -頭頸部領域への以前の放射線療法
- 既存の聴覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質に関するアンケート
時間枠:6ヶ月後
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生活の質を評価するための短い形式の 36 項目のアンケート (0 ~ 100 のスケール、スコアが高いほど転帰が良いことを意味します)
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6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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難聴
時間枠:6ヶ月後
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高周波オージオグラム (PTA)
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6ヶ月後
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成人・高齢者の聴力障害目録
時間枠:6ヶ月後
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HHIA/HHIE アンケートを使用して難聴を自己申告した (0-100、スコアが高いほどハンディキャップが高いことを意味する)
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6ヶ月後
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耳鳴りハンディキャップ一覧
時間枠:6ヶ月後
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THI アンケートを使用して耳鳴りを自己報告しました (0 ~ 100 でスコアが高いほどハンディキャップが高くなります)。
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6ヶ月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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