癌症幸存者耳毒性的患病率和对生活质量的影响
2020年3月24日 更新者：University of Nottingham
确定癌症幸存者长期耳毒性的患病率、严重程度和对生活质量的影响：一项横断面研究
这项研究将涉及与肿瘤学家合作进行化疗后的随访预约。
希望同意这项研究的参与者将回答 3 份关于听力损失、耳鸣和生活质量的简短问卷（THI、HHIA 和 SF-36）。
然后，听力学家或研究人员将在听力学家的监督下对参与者进行简单、无创的听力测试。
如果参与者有听力损失，他们将被建议寻求全科医生的帮助。
研究概览
详细说明
在过去几十年中，癌症存活率大幅提高，但许多癌症幸存者现在受到与治疗相关的多种毒性的影响。 只有当暂时的毒性消退时，长期的毒性才会发展并变得重要。 化疗虽然非常有效，但已知会引起耳毒性，表现为听力损失和耳鸣。 听力损失和耳鸣与抑郁、痴呆、社会孤立和焦虑的高风险相关。 几乎没有向患有耳毒性的患者提供的信息和支持，这可能导致许多人得不到诊断和治疗。 耳毒性可以是永久性和渐进性的，因此必须深入了解和提高对听力损失和耳鸣如何影响癌症幸存者生活质量 (QoL) 的认识，才能改善长期症状管理和提供的支持。
该项目旨在确定癌症幸存者接受铂类治疗后长期耳毒性的发生率和严重程度。 耳毒性的流行率可能不可靠，并且在医学文献中有所不同，研究报告的发生率在 24% 到 79% 之间。 将通过从肿瘤诊所招募患者并进行高频听力图来获得有关患病率的信息。 除了检测成人听力障碍清单 (HHIA) 和老年人听力障碍清单 (HHIE) 问卷中自我报告的听力损失外，听力图的结果还将与规范数据集进行比较。 此外，还将使用耳鸣障碍清单 (THI) 问卷检测耳鸣的严重程度和流行程度。 患者还将完成一份经过验证的评估癌症后生活质量 (SF-36) 的问卷。 将对调查问卷进行统计分析，并将其与普通人群的数据集进行比较，以期确定癌症幸存者对长期耳毒性的担忧。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们的目标是确定听力损失和耳鸣的患病率，以及对 0-5 年前接受铂类化疗的人的生活质量的影响。
他们可能患有任何类型的癌症，只要他们在诊断时是成年人并且接受过顺铂、卡铂或奥沙利铂治疗。
描述
纳入标准：
给予知情同意的能力
- 癌症诊断时年满 18 岁
- 至少 1 个周期的任何类型的铂类化疗
- 第一个铂类化疗周期后 0-5 年
- 全面了解英语
排除标准：
- 先前对头颈部区域进行过放射治疗
- 预先存在的听力缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量问卷
大体时间：6个月后
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用于评估生活质量的 36 项简短问卷（0-100 分，分数越高，结果越好）
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6个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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听力损失
大体时间：6个月后
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高频听力图 (PTA)
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6个月后
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成人/老年人听力障碍量表
大体时间：6个月后
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使用 HHIA/HHIE 问卷自我报告的听力损失（0-100，分数越高意味着障碍越大）
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6个月后
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耳鸣障碍量表
大体时间：6个月后
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使用 THI 问卷自我报告的耳鸣（0-100，得分越高越差）
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6个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月3日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月13日
首次发布 (实际的)
2020年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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