進行性膵臓癌に対する膵臓逆行性静脈注入による圧力有効化薬物送達 (PANC-001)

包含基準:

• -膵臓の腺癌の組織学的診断が確認された患者。 -患者は、原発腫瘍または転移の組織学的確認が必要です。
• -患者は、局所進行、切除不能、または転移性膵臓腺癌に罹患している必要があります。
• 患者は 18 ～ 80 歳である必要があります。
• -インフォームドコンセントを理解し、署名できる患者。
• 患者は化学療法を受けていないか、従来の治療法の1つに失敗した可能性があります

• 以前のFOLFIRINOX療法：

  • 以前に局所進行切除不能膵臓癌に対してFOLFIRINOX化学療法を受けた患者は、以下の基準を満たす場合、この研究への登録の資格があります-

    1. FOLFIRINOX 化学療法が 6 か月以上前に完了し、
    2. 現在、再発がんに対してFOLFIRINOX化学療法による再チャレンジの候補となっている患者、および
    3. -患者には、グレード1を超える持続的な非血液毒性はありません（以前のFOLFIRINOX療法による）

  • 現在FOLFIRINOX化学療法を受けている転移性がん患者は、以下の基準を満たす場合、この研究への登録に適格です-

    1. 患者は FOLFIRINOX 化学療法を 6 サイクル以下しか受けていません。
    2. 患者は、画像検査で少なくとも安定した疾患を有し、かつ
    3. -患者には、グレード1を超える持続的な非血液毒性はありません（進行中のFOLFIRINOX療法による）
• -平均余命が6か月を超える患者。
• 全身状態が0～1（ECOG）の患者。

• すべての患者は、以下によって定義される適切な臓器機能を備えている必要があります。

  • ANCが1500/mm3以上、血小板が100,000/mm3以上、Hgbが8 g/dL以上;患者は、登録基準を満たすために Hgb ≥ 8 g/dL を達成するために輸血される場合があります。
  • クレアチニン≦1.5mg/dlまたはクレアチニンクリアランス≦60cc/分。
  • 直接ビリルビン
  • うっ血性心不全、冠動脈疾患の症状、制御不能な心房細動/心房粗動を含む重篤な心不整脈、病歴または心電図による以前の心筋梗塞の証拠がない。
  • 過去 12 か月以内に重篤な症候性の閉塞性または気腫性肺疾患、または静脈内投与を必要とする喘息がないこと。 -正常な活動レベル（グレードIII）または安静時（グレードIV）で、何らかの原因（癌転移および胸水を含む）による呼吸困難を伴う重篤な肺疾患がない。
• -CT、MR、または従来の静脈造影法によって決定される許容可能な血管解剖学。

除外基準:

• 出産可能年齢の女性患者は、妊娠検査を受ける。 妊娠中および授乳中の患者は研究から除外されます。 積極的に子供を持つことを望んでいる男性は、ヒト精子に対するこの研究プロトコルの未知のリスクと、避妊を実践する必要性を認識します。
• 重篤または不安定な腎臓、肝臓、肺、心血管、内分泌、リウマチ、またはアレルギー疾患の患者は、病歴、身体検査および臨床検査に基づいて除外されます。
• コントロール不良の糖尿病または膵炎の病歴のある患者。
• 胆石症および総胆管結石症の病歴のある患者。
• -皮膚癌を除く悪性腫瘍を併発している患者。
• 血管の解剖学的構造が不適切な患者。
• -門脈閉塞/血栓症、門脈圧亢進症、肝硬変、肝炎の病歴、または肝硬変のX線写真による証拠。