晚期胰腺癌胰腺逆行静脉输注压力赋能药物输送 (PANC-001)

纳入标准：

• 经组织学确诊为胰腺癌的患者。 患者必须对原发性肿瘤或转移进行组织学确认。
• 患者必须患有局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌。
• 患者年龄必须在 18 - 80 岁之间。
• 患者能够理解并签署知情同意书。
• 患者可能未接受过化疗，或者可能在一种常规疗法中失败

• 之前的 FOLFIRINOX 治疗：

  • 先前接受过 FOLFIRINOX 化疗治疗局部晚期不可切除胰腺癌的患者如果符合以下标准，则有资格参加本研究：

    1. FOLFIRINOX 化疗在 6 个多月前完成，
    2. 目前适合接受 FOLFIRINOX 化疗以治疗复发性癌症的患者，以及
    3. 患者没有超过 1 级的持续性非血液学毒性（由于之前接受过 FOLFIRINOX 治疗）

  • 目前正在接受 FOLFIRINOX 化疗的转移性癌症患者如果符合以下标准，则有资格参加本研究——

    1. 患者接受的 FOLFIRINOX 化疗不超过六个周期，
    2. 患者在影像学上至少有稳定的疾病，并且
    3. 患者没有超过 1 级的持续性非血液学毒性（由于正在进行的 FOLFIRINOX 治疗）
• 预期寿命超过六个月的患者。
• 体能状态为 0 至 1 (ECOG) 的患者。

• 所有患者必须具有足够的器官功能，定义如下：

  • ANC≥1500/mm3，血小板≥100,000/mm3，Hgb≥8 g/dL；患者可以输血以达到 Hgb ≥ 8 g/dL 以满足入组标准，或者 Hgb > 8 g/dL 的症状另有指示。
  • 肌酐≤ 1.5mg/dl 或肌酐清除率≤ 60cc/min。
  • 直接胆红素
  • 没有充血性心力衰竭的证据、冠状动脉疾病的症状、严重的心律失常，包括不受控制的心房颤动/心房扑动、既往心肌梗死病史或心电图的证据。
  • 在过去 12 个月内没有严重的、有症状的阻塞性或肺气肿性肺病，或需要静脉药物治疗的哮喘；由于任何原因（包括癌症转移和胸腔积液），在正常活动水平（III 级）或休息时（IV 级）没有与呼吸困难相关的严重肺部疾病。
• 通过 CT、MR 或常规静脉造影确定的可接受的血管解剖结构。

排除标准：

• 育龄女性患者将接受妊娠试验。 怀孕和哺乳期患者将被排除在研究之外。 积极寻求生育的男性将被告知该研究方案对人类精子的未知风险以及实施节育措施的必要性。
• 根据病史、身体检查和实验室检查，患有严重或不稳定的肾、肝、肺、心血管、内分泌、风湿病或过敏性疾病的患者将被排除在外。
• 患有未控制的糖尿病或有胰腺炎病史的患者。
• 胆石症患者及有胆总管结石病史者。
• 患有并发恶性肿瘤的患者，皮肤癌除外。
• 血管解剖结构不合适的患者。
• 门静脉阻塞/血栓形成、门脉高压病史、肝硬化、肝炎或有肝硬化的影像学证据。