全身麻酔導入時の CPAP と PEEP の安全な使用
2023年5月4日 更新者：Lennart Edmark、Region Västmanland
全身麻酔導入時の無呼吸後の前酸素化中および PEEP 中の CPAP の安全な使用
この研究では、無呼吸直後の全身麻酔導入時に呼気終末陽圧 (PEEP) による従圧式換気を使用する安全性を、無呼吸直後に PEEP を使用せずに手動で換気を開始する標準的な方法と比較しています。
調査の概要
詳細な説明
前酸素化中に持続陽圧 (CPAP) を使用し、続いて全身麻酔の導入中の無呼吸後に PEEP による圧力制御換気を使用すると、いくつかの利点が得られる可能性がありますが、安全性の問題についてはさらに調査する必要があります。
この研究では、無呼吸直後の全身麻酔の導入中に PEEP で制御された圧力を使用することの安全性を、無呼吸直後に PEEP を使用せずに手動で換気を開始する標準的な方法と比較しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Västerås、スウェーデン、72241
- Lennart Edmark
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -全身麻酔での日帰り手術が予定されている正常または過体重の患者。
- 米国麻酔科学会機能クラス I-III。
- 体格指数 18.5-30。
除外基準:
- 胃内容物の逆流のリスクの増加。
- 症候性喘息、COPD または心不全。
- 末梢酸素飽和度 (SpO2) 呼吸空気 <94 %
- 気道確保困難が予想されます。
- ひげ。
- 解剖学的特徴により、マスク換気中に密閉を維持することが困難になります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PEEP による従圧式換気
このグループでは、全身麻酔導入時の無呼吸後の換気は、PEEP による従圧式換気から開始します。
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介入は、PEEP を使用しない手動の代わりに、PEEP を使用した圧力制御換気による全身麻酔の導入中の無呼吸後に換気を開始することで構成されます。
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アクティブコンパレータ：PEEP なしの手動換気
このグループでは、全身麻酔導入時の無呼吸後の換気は、PEEP を使用しない手動換気で開始します。
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介入は、PEEP による従圧式換気の代わりに、全身麻酔の導入中に手動で無呼吸後に換気を開始することで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CO2 が戻るまでの呼吸数。
時間枠：2分
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無呼吸後に換気を開始する場合、CO2 が戻るまでの呼吸回数は、1 分間に 10 回の呼吸頻度で少なくとも 1.3 kPa です。
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2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月19日
一次修了 (実際)
2021年12月20日
研究の完了 (実際)
2021年12月21日
試験登録日
最初に提出
2020年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月13日
最初の投稿 (実際)
2020年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月4日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究主任研究者にリクエストを電子メールで送信してください。
IPD 共有時間枠
データは、試験結果の発表後、試験完了から約 18 か月後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス要求は、Västerås の臨床研究センターの審査委員会によって審査されます。
要求者は、データ アクセス契約に署名する必要があります。
.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。