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全身麻醉诱导期间安全使用 CPAP 和 PEEP

2023年5月4日 更新者:Lennart Edmark、Region Västmanland

全身麻醉诱导过程中呼吸暂停后预吸氧和 PEEP 的安全使用

该研究比较了在呼吸暂停后立即进行全身麻醉诱导期间使用压力控制通气和呼气末正压 (PEEP) 的安全性,以及在呼吸暂停后立即开始手动通气而不使用 PEEP 的标准方法的安全性。

研究概览

详细说明

在预充氧期间使用持续正压通气 (CPAP),然后在全身麻醉诱导期间呼吸暂停后使用 PEEP 进行压力控制通气,可能会带来一些好处,但安全问题需要更多研究。 本研究比较了在呼吸暂停后立即进行全身麻醉诱导期间使用 PEEP 控制压力与在呼吸暂停后立即开始手动通气而不使用 PEEP 的标准方法的安全性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Västerås、瑞典、72241
        • Lennart Edmark

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 计划在全身麻醉下进行日间手术的正常或超重患者。
  • 美国麻醉师协会功能等级 I-III。
  • 身体质量指数 18.5-30。

排除标准:

  • 增加胃内容物反流的风险。
  • 有症状的哮喘、慢性阻塞性肺病或心力衰竭。
  • 外周血氧饱和度 (SpO2) 呼吸空气 <94 %
  • 预计困难气道。
  • 胡须。
  • 解剖学特征使其难以在面罩通气期间保持紧密密封。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:带 PEEP 的压力控制通气
在该组中,全身麻醉诱导期间呼吸暂停后的通气从使用 PEEP 的压力控制通气开始。
干预包括在全身麻醉诱导期间呼吸暂停后开始通气,压力控制通气有 PEEP,而不是没有 PEEP 的手动通气。
有源比较器:无 PEEP 的手动通气
在该组中,全身麻醉诱导期间呼吸暂停后的通气开始于无 PEEP 的手动通气。
干预包括在全身麻醉诱导期间呼吸暂停后开始通气,而不是使用 PEEP 进行压力控制通气。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CO2 恢复前的呼吸次数。
大体时间:2分钟
在呼吸暂停后开始通气时,呼吸频率至少为 1.3 kPa,呼吸频率为每分钟 10 次,直至 CO2 恢复。
2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月19日

初级完成 (实际的)

2021年12月20日

研究完成 (实际的)

2021年12月21日

研究注册日期

首次提交

2020年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月13日

首次发布 (实际的)

2020年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月4日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EPM 2019-05092

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

请将请求通过电子邮件发送给研究首席研究员。

IPD 共享时间框架

数据将在研究结果公布后提供,大约在研究完成后 18 个月。

IPD 共享访问标准

数据访问请求将由韦斯特罗斯临床研究中心的审查小组审查。

请求者将被要求签署数据访问协议。

.

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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