Uso seguro de CPAP e PEEP durante a indução da anestesia geral
4 de maio de 2023 atualizado por: Lennart Edmark, Region Västmanland
Uso seguro de CPAP durante a pré-oxigenação e PEEP após apneia durante a indução da anestesia geral
O estudo compara a segurança do uso de ventilação controlada por pressão com pressão expiratória final positiva (PEEP) durante a indução da anestesia geral imediatamente após a apnéia com um método padrão iniciando a ventilação manualmente sem PEEP imediatamente após a apnéia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de pressão positiva contínua (CPAP) durante a pré-oxigenação, seguida de ventilação controlada por pressão com PEEP após a apnéia durante a indução da anestesia geral, pode oferecer vários benefícios, mas questões de segurança precisam ser mais investigadas.
Este estudo compara a segurança do uso de pressão controlada com PEEP durante a indução da anestesia geral imediatamente após a apnéia com um método padrão iniciando a ventilação manualmente sem PEEP imediatamente após a apnéia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Västerås, Suécia, 72241
- Lennart Edmark
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes normais ou com sobrepeso agendados para cirurgia ambulatorial sob anestesia geral.
- Classe funcional I-III da American Society of Anesthesiologists.
- Índice de massa corporal 18,5-30.
Critério de exclusão:
- Aumento do risco de regurgitação do conteúdo gástrico.
- Asma sintomática, DPOC ou insuficiência cardíaca.
- Saturação periférica de oxigênio (SpO2) ar respirável <94%
- Via aérea difícil antecipada.
- Barba.
- Características anatômicas que dificultam a manutenção de uma vedação firme durante a ventilação com máscara.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ventilação controlada por pressão com PEEP
Nesse grupo, a ventilação após apneia durante a indução da anestesia geral inicia-se com ventilação controlada por pressão com PEEP.
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A intervenção consiste em iniciar a ventilação após apneia durante a indução da anestesia geral com ventilação controlada por pressão com PEEP em vez de manualmente sem PEEP.
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Comparador Ativo: Ventilação manual sem PEEP
Nesse grupo, a ventilação após apneia durante a indução da anestesia geral inicia-se com ventilação manual sem PEEP.
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A intervenção consiste em iniciar a ventilação após apneia durante a indução da anestesia geral manualmente, em vez de ventilação controlada por pressão com PEEP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de respirações até o retorno do CO2.
Prazo: 2 minutos
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Ao iniciar a ventilação após apnéia, o número de respirações dadas até o retorno do CO2 é de pelo menos 1,3 kPa a uma frequência respiratória de 10 por minuto.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EPM 2019-05092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Envie a solicitação por e-mail ao investigador principal do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação dos resultados do estudo, aproximadamente 18 meses após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas por um painel de revisão no Centro de Pesquisa Clínica, Västerås.
Solicitantes serão obrigados a assinar um acordo de acesso a dados.
.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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