Bezpečné použití CPAP a PEEP během úvodu do celkové anestezie
4. května 2023 aktualizováno: Lennart Edmark, Region Västmanland
Bezpečné použití CPAP během preoxygenace a PEEP po apnoe během úvodu do celkové anestezie
Studie porovnává bezpečnost použití tlakově řízené ventilace s pozitivním tlakem na konci výdechu (PEEP) při navození celkové anestezie bezprostředně po apnoi se standardní metodou zahajující ventilaci manuálně bez PEEP bezprostředně po apnoi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití kontinuálního pozitivního tlaku (CPAP) během preoxygenace, po kterém následuje tlakově řízená ventilace s PEEP po apnoe během úvodu do celkové anestezie, může nabídnout několik výhod, ale otázky bezpečnosti vyžadují další zkoumání.
Tato studie porovnává bezpečnost použití tlakově řízeného PEEP během navození celkové anestezie bezprostředně po apnoe se standardní metodou zahajující ventilaci manuálně bez PEEP bezprostředně po apnoi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Västerås, Švédsko, 72241
- Lennart Edmark
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální pacienti nebo pacienti s nadváhou plánovaní na jednodenní chirurgický zákrok v celkové anestezii.
- Americká společnost anesteziologů funkční třídy I-III.
- Index tělesné hmotnosti 18,5-30.
Kritéria vyloučení:
- Zvýšené riziko regurgitace žaludečního obsahu.
- Symptomatické astma, CHOPN nebo srdeční selhání.
- Periferní saturace kyslíkem (SpO2) dýchací vzduch <94 %
- Předpokládané obtížné dýchací cesty.
- Vousy.
- Anatomické vlastnosti ztěžují udržení těsného utěsnění během ventilace masky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tlakově řízená ventilace s PEEP
V této skupině začíná ventilace po apnoe při úvodu do celkové anestezie tlakově řízenou ventilací s PEEP.
|
Intervence spočívá v zahájení ventilace po apnoe při navození celkové anestezie tlakově řízenou ventilací s PEEP namísto manuální bez PEEP.
|
|
Aktivní komparátor: Manuální ventilace bez PEEP
V této skupině začíná ventilace po apnoe při úvodu do celkové anestezie manuální ventilací bez PEEP.
|
Intervence spočívá v manuálním zahájení ventilace po apnoe při navození celkové anestezie namísto tlakově řízené ventilace s PEEP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dechů do návratu CO2.
Časové okno: 2 minuty
|
Při zahájení ventilace po apnoe je počet dechů do návratu CO2 alespoň 1,3 kPa při dechové frekvenci 10 za minutu.
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EPM 2019-05092
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Pošlete žádost e-mailem hlavnímu řešiteli studie.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po zveřejnění výsledků studie, přibližně 18 měsíců po dokončení studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány kontrolním panelem v Centru klinického výzkumu ve Västerås.
Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům.
.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .