Uso sicuro di CPAP e PEEP durante l'induzione dell'anestesia generale
4 maggio 2023 aggiornato da: Lennart Edmark, Region Västmanland
Uso sicuro della CPAP durante la preossigenazione e della PEEP dopo l'apnea durante l'induzione dell'anestesia generale
Lo studio confronta la sicurezza dell'utilizzo della ventilazione a pressione controllata con una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) durante l'induzione dell'anestesia generale immediatamente dopo l'apnea con un metodo standard che avvia la ventilazione manualmente senza PEEP immediatamente dopo l'apnea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'utilizzo di una pressione positiva continua (CPAP) durante la preossigenazione, seguita dalla ventilazione a pressione controllata con PEEP dopo l'apnea durante l'induzione dell'anestesia generale, potrebbe offrire diversi vantaggi, ma i problemi di sicurezza richiedono ulteriori indagini.
Questo studio confronta la sicurezza dell'utilizzo della pressione controllata con PEEP durante l'induzione dell'anestesia generale immediatamente dopo l'apnea con un metodo standard che avvia la ventilazione manualmente senza PEEP immediatamente dopo l'apnea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Västerås, Svezia, 72241
- Lennart Edmark
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti normali o in sovrappeso programmati per chirurgia ambulatoriale in anestesia generale.
- Classe funzionale I-III dell'American Society of Anesthesiologists.
- Indice di massa corporea 18,5-30.
Criteri di esclusione:
- Aumento del rischio di rigurgito del contenuto gastrico.
- Asma sintomatico, BPCO o insufficienza cardiaca.
- Saturazione periferica di ossigeno (SpO2) aria respirabile <94 %
- Vie aeree difficili previste.
- Barba.
- Caratteristiche anatomiche che rendono difficile mantenere una tenuta ermetica durante la ventilazione con la maschera.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ventilazione a pressione controllata con PEEP
In questo gruppo, la ventilazione dopo l'apnea durante l'induzione dell'anestesia generale inizia con la ventilazione a pressione controllata con PEEP.
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L'intervento consiste nell'iniziare la ventilazione dopo l'apnea durante l'induzione dell'anestesia generale con ventilazione a pressione controllata con PEEP invece che manualmente senza PEEP.
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Comparatore attivo: Ventilazione manuale senza PEEP
In questo gruppo, la ventilazione dopo l'apnea durante l'induzione dell'anestesia generale inizia con la ventilazione manuale senza PEEP.
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L'intervento consiste nell'iniziare la ventilazione dopo l'apnea durante l'induzione dell'anestesia generale manualmente invece che con la ventilazione a pressione controllata con PEEP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di respiri fino al ritorno di CO2.
Lasso di tempo: 2 minuti
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Quando si avvia la ventilazione dopo l'apnea, il numero di respiri effettuati fino al ritorno di CO2 è di almeno 1,3 kPa a una frequenza respiratoria di 10 al minuto.
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2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPM 2019-05092
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Si prega di inviare una richiesta via e-mail al ricercatore principale dello studio.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati dello studio, circa 18 mesi dopo il completamento dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate da un comitato di revisione presso il Centro per la ricerca clinica, Västerås.
I richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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