Veilig gebruik van CPAP en PEEP tijdens inductie van algemene anesthesie
4 mei 2023 bijgewerkt door: Lennart Edmark, Region Västmanland
Veilig gebruik van CPAP tijdens preoxygenatie en PEEP na apneu tijdens inductie van algemene anesthesie
De studie vergelijkt de veiligheid van het gebruik van drukgecontroleerde beademing met een positieve eind-expiratoire druk (PEEP) tijdens inductie van algemene anesthesie onmiddellijk na apneu met een standaardmethode waarbij de beademing handmatig wordt gestart zonder PEEP onmiddellijk na apneu.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van continue positieve druk (CPAP) tijdens preoxygenatie, gevolgd door drukgecontroleerde beademing met PEEP na apneu tijdens de inductie van algemene anesthesie, kan verschillende voordelen bieden, maar veiligheidskwesties vereisen meer onderzoek.
Deze studie vergelijkt de veiligheid van het gebruik van drukgecontroleerde met PEEP tijdens inductie van algemene anesthesie onmiddellijk na apneu met een standaardmethode waarbij de beademing handmatig wordt gestart zonder PEEP onmiddellijk na apneu.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Västerås, Zweden, 72241
- Lennart Edmark
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale patiënten of patiënten met overgewicht die zijn ingepland voor dagbehandeling onder algemene anesthesie.
- American Society of Anesthesiologists functionele klasse I-III.
- Lichaamsmassa-index 18,5-30.
Uitsluitingscriteria:
- Verhoogd risico op regurgitatie van de maaginhoud.
- Symptomatisch astma, COPD of hartfalen.
- Perifere zuurstofverzadiging (SpO2) ademlucht <94 %
- Verwacht moeilijke luchtweg.
- Baard.
- Anatomische kenmerken die het moeilijk maken om een goede afsluiting te houden tijdens maskerventilatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Drukgecontroleerde ventilatie met PEEP
Bij deze groep begint de beademing na apneu tijdens de inductie van algehele anesthesie met drukgecontroleerde beademing met PEEP.
|
De ingreep bestaat uit het starten van de beademing na apneu tijdens de inductie van algehele anesthesie met drukgecontroleerde beademing met PEEP in plaats van handmatig zonder PEEP.
|
|
Actieve vergelijker: Handmatige ventilatie zonder PEEP
Bij deze groep begint beademing na apneu tijdens inductie van algehele anesthesie met manuele beademing zonder PEEP.
|
De ingreep bestaat uit het handmatig starten van de beademing na apneu bij inductie van algehele anesthesie in plaats van bij drukgestuurde beademing met PEEP.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ademhalingen tot terugkeer van CO2.
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Bij het starten van de beademing na apneu is het aantal ademhalingen tot terugkeer van CO2 minimaal 1,3 kPa bij een ademhalingsfrequentie van 10 per minuut.
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EPM 2019-05092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Stuur een e-mail met het verzoek naar de hoofdonderzoeker van het onderzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn na publicatie van de studieresultaten, ongeveer 18 maanden na afronding van de studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door een beoordelingspanel van het Centrum voor Klinisch Onderzoek, Västerås.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .