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Uso seguro de CPAP y PEEP durante la inducción de la anestesia general

4 de mayo de 2023 actualizado por: Lennart Edmark, Region Västmanland

Uso seguro de CPAP durante la preoxigenación y PEEP después de la apnea durante la inducción de la anestesia general

El estudio compara la seguridad de usar ventilación controlada por presión con presión positiva al final de la espiración (PEEP) durante la inducción de la anestesia general inmediatamente después de la apnea con un método estándar que comienza la ventilación manualmente sin PEEP inmediatamente después de la apnea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso de presión positiva continua (CPAP) durante la preoxigenación, seguida de ventilación con presión controlada con PEEP después de la apnea durante la inducción de la anestesia general, podría ofrecer varios beneficios, pero los problemas de seguridad necesitan más investigación. Este estudio compara la seguridad de usar presión controlada con PEEP durante la inducción de la anestesia general inmediatamente después de la apnea con un método estándar que inicia la ventilación manualmente sin PEEP inmediatamente después de la apnea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Västerås, Suecia, 72241
        • Lennart Edmark

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes normales o con sobrepeso programados para cirugía ambulatoria en anestesia general.
  • Clase funcional I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
  • Índice de Masa Corporal 18.5-30.

Criterio de exclusión:

  • Mayor riesgo de regurgitación del contenido gástrico.
  • Asma sintomática, EPOC o insuficiencia cardiaca.
  • Saturación de oxígeno periférico (SpO2) aire respirable <94 %
  • Vía aérea difícil anticipada.
  • Barba.
  • Características anatómicas que dificultan mantener un sellado hermético durante la ventilación con mascarilla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ventilación controlada por presión con PEEP
En este grupo, la ventilación después de la apnea durante la inducción de la anestesia general comienza con ventilación controlada por presión con PEEP.
Procedimiento: Ventilación controlada por presión con PEEP
La intervención consiste en iniciar la ventilación después de la apnea durante la inducción de la anestesia general con ventilación controlada por presión con PEEP en lugar de manualmente sin PEEP.
Comparador activo: Ventilación manual sin PEEP
En este grupo, la ventilación después de la apnea durante la inducción de la anestesia general comienza con ventilación manual sin PEEP.
Procedimiento: Ventilación manual sin PEEP
La intervención consiste en iniciar la ventilación tras la apnea durante la inducción de la anestesia general de forma manual en lugar de con ventilación controlada por presión con PEEP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de respiraciones hasta retorno de CO2.
Periodo de tiempo: 2 minutos
Al iniciar la ventilación después de la apnea, el número de respiraciones dadas hasta el retorno de CO2 es de al menos 1,3 kPa a una frecuencia respiratoria de 10 por minuto.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Region Västmanland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • EPM 2019-05092

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Envíe la solicitud por correo electrónico al investigador principal del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación de los resultados del estudio, aproximadamente 18 meses después de la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por un panel de revisión en el Centro de Investigación Clínica, Västerås.

Los solicitantes deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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