CPAP:n ja PEEP:n turvallinen käyttö yleisanestesian induktion aikana
torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Lennart Edmark, Region Västmanland
CPAP:n turvallinen käyttö esihapetuksen aikana ja PEEP:n käyttö apnean jälkeen yleisanestesian induktion aikana
Tutkimuksessa verrataan paineohjatun ventilaation turvallisuutta positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) yleisanestesian induktion aikana välittömästi apnean jälkeen standardimenetelmään, joka aloitetaan manuaalisesti ilman PEEP:tä välittömästi apnean jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuvan positiivisen paineen (CPAP) käyttäminen esihapetuksen aikana, jota seuraa paineohjattu ventilaatio PEEP:llä apnean jälkeen yleisanestesian induktion aikana, saattaa tarjota useita etuja, mutta turvallisuuskysymykset vaativat lisätutkimusta.
Tässä tutkimuksessa verrataan PEEP:llä kontrolloidun paineen käytön turvallisuutta yleisanestesian induktion aikana välittömästi apnean jälkeen standardimenetelmään, joka aloitetaan manuaalisesti ilman PEEP:tä heti apnean jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Västerås, Ruotsi, 72241
- Lennart Edmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit tai ylipainoiset potilaat, joille on suunniteltu päiväleikkaus yleisanestesiassa.
- American Society of Anesthesiologists toimintaluokka I-III.
- Painoindeksi 18,5-30.
Poissulkemiskriteerit:
- Lisääntynyt mahalaukun sisällön regurgitaatioriski.
- Oireellinen astma, keuhkoahtaumatauti tai sydämen vajaatoiminta.
- Perifeerinen happisaturaatio (SpO2) hengitysilma <94 %
- Odotetut vaikeat hengitystiet.
- Parta.
- Anatomiset ominaisuudet vaikeuttavat tiukan tiivistämistä maskin tuuletuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paineohjattu ilmanvaihto PEEP:llä
Tässä ryhmässä ventilaatio apnean jälkeen yleisanestesian induktion aikana alkaa paineohjatulla ventilaatiolla PEEP:llä.
|
Interventio koostuu ventilaation aloittamisesta apnean jälkeen yleisanestesian induktion aikana paineohjatulla ventilaatiolla PEEP:llä sen sijaan, että käsin ilman PEEP:tä.
|
|
Active Comparator: Manuaalinen ilmanvaihto ilman PEEP:tä
Tässä ryhmässä ventilaatio apnean jälkeen yleisanestesian induktion aikana alkaa manuaalisella ventilaatiolla ilman PEEP:tä.
|
Interventio koostuu ventilaation aloittamisesta apnean jälkeen yleisanestesian induktion aikana manuaalisesti paineohjatun PEEP-hengityksen sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysten lukumäärä CO2:n palautumiseen asti.
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Hengitystä käynnistettäessä apnean jälkeen CO2:n palautumiseen asti annettujen hengitysten määrä on vähintään 1,3 kPa hengitystaajuudella 10 minuutissa.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPM 2019-05092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lähetä pyyntö sähköpostitse tutkimuksen päätutkijalle.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen, noin 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöpyynnöt käsitellään Västeråsin kliinisen tutkimuksen keskuksen arviointipaneelissa.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .