Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säker användning av CPAP och PEEP under induktion av allmän anestesi

4 maj 2023 uppdaterad av: Lennart Edmark, Region Västmanland

Säker användning av CPAP under försyresättning och PEEP efter apné under induktion av allmän anestesi

Studien jämför säkerheten med att använda tryckkontrollerad ventilation med ett positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) under induktion av generell anestesi direkt efter apné med en standardmetod som startar ventilation manuellt utan PEEP direkt efter apné.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att använda ett kontinuerligt positivt tryck (CPAP) under preoxygenation, följt av tryckkontrollerad ventilation med PEEP efter apné under induktion av allmän anestesi, kan ge flera fördelar men säkerhetsfrågor behöver utredas mer. Denna studie jämför säkerheten med att använda tryckkontrollerat med PEEP under induktion av generell anestesi omedelbart efter apné med en standardmetod som startar ventilation manuellt utan PEEP direkt efter apné.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Västerås, Sverige, 72241
        • Lennart Edmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normala eller överviktiga patienter schemalagda för dagkirurgi i allmän anestesi.
  • American Society of Anesthesiologists funktionsklass I-III.
  • Body Mass Index 18,5-30.

Exklusions kriterier:

  • Ökad risk för uppstötningar av maginnehåll.
  • Symtomatisk astma, KOL eller hjärtsvikt.
  • Perifer syremättnad (SpO2) andningsluft <94 %
  • Förväntade svåra luftvägar.
  • Skägg.
  • Anatomiska egenskaper gör det svårt att hålla en tät försegling under maskventilation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tryckstyrd ventilation med PEEP
I denna grupp startar ventilation efter apné under induktion av generell anestesi med tryckkontrollerad ventilation med PEEP.
Procedur: Tryckstyrd ventilation med PEEP
Insatsen består i att påbörja ventilation efter apné under induktion av generell anestesi med tryckstyrd ventilation med PEEP istället för manuellt utan PEEP.
Aktiv komparator: Manuell ventilation utan PEEP
I denna grupp börjar ventilation efter apné under induktion av generell anestesi med manuell ventilation utan PEEP.
Procedur: Manuell ventilation utan PEEP
Insatsen består i att starta ventilation efter apné under induktion av generell anestesi manuellt istället för med tryckstyrd ventilation med PEEP.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal andetag tills CO2 återgår.
Tidsram: 2 minuter
Vid start av ventilation efter apné är antalet andetag som ges fram till återgång av CO2 minst 1,3 kPa vid en andningsfrekvens på 10 per minut.
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Västmanland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2020

Första postat (Faktisk)

17 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EPM 2019-05092

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vänligen e-posta begäran till studiens huvudutredare.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering av studieresultat, cirka 18 månader efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäran om dataåtkomst kommer att granskas av en beredningsgrupp vid Centrum för klinisk forskning, Västerås.

Begärare kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal.

.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera