A CPAP és a PEEP biztonságos használata az általános érzéstelenítés során
2023. május 4. frissítette: Lennart Edmark, Region Västmanland
A CPAP biztonságos használata az előoxigénezés során és a PEEP apnoe után az általános érzéstelenítés során
A tanulmány összehasonlítja a nyomásvezérelt lélegeztetés biztonságosságát pozitív végkilégzési nyomással (PEEP) az általános érzéstelenítés indukciója során, közvetlenül az apnoe után, egy standard módszerrel, amely a lélegeztetést manuálisan, PEEP nélkül közvetlenül az apnoe után indítja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A folyamatos pozitív nyomás (CPAP) alkalmazása az előoxigénezés során, majd az általános érzéstelenítés során az apnoe után nyomásvezérelt lélegeztetés PEEP-pel, számos előnnyel járhat, de a biztonsági kérdések további vizsgálatot igényelnek.
Ez a tanulmány összehasonlítja a PEEP-pel szabályozott nyomás alatti általános érzéstelenítés során, közvetlenül az apnoe után, egy standard módszerrel, amely a lélegeztetést manuálisan, PEEP nélkül, közvetlenül az apnoe után indítja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Västerås, Svédország, 72241
- Lennart Edmark
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál vagy túlsúlyos betegek, akiket napi műtétre terveztek általános érzéstelenítésben.
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I-III. funkcionális osztály.
- Testtömegindex 18,5-30.
Kizárási kritériumok:
- A gyomortartalom regurgitációjának fokozott kockázata.
- Tünetekkel járó asztma, COPD vagy szívelégtelenség.
- Perifériás oxigéntelítettség (SpO2) belélegzett levegő <94 %
- Várható légúti nehézségek.
- Szakáll.
- Anatómiai jellemzői megnehezítik a szoros tömítést a maszkszellőztetés során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyomásvezérelt szellőztetés PEEP-pel
Ebben a csoportban az apnoe utáni lélegeztetés az általános érzéstelenítés során nyomásvezérelt lélegeztetéssel kezdődik PEEP-pel.
|
A beavatkozás abból áll, hogy az általános érzéstelenítés indukciója során apnoe után a lélegeztetést indítják nyomásvezérelt lélegeztetéssel PEEP-pel, nem pedig manuálisan PEEP nélkül.
|
|
Aktív összehasonlító: Kézi szellőztetés PEEP nélkül
Ebben a csoportban az apnoe utáni lélegeztetés az általános érzéstelenítés során kézi lélegeztetéssel kezdődik PEEP nélkül.
|
A beavatkozás az apnoe utáni lélegeztetés kézi indítását jelenti az általános érzéstelenítés indukciója során, nem pedig nyomásvezérelt lélegeztetést PEEP-pel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzések száma a CO2 visszatéréséig.
Időkeret: 2 perc
|
Az apnoe utáni lélegeztetés megkezdésekor a CO2 visszatéréséig adott légvételek száma legalább 1,3 kPa percenként 10 légzési gyakoriság mellett.
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPM 2019-05092
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Kérjük, e-mailben kérje a vizsgálat vezető kutatóját.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a vizsgálati eredmények közzététele után, körülbelül 18 hónappal a vizsgálat befejezése után lesznek elérhetők.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adathozzáférési kérelmeket a Västerås-i Klinikai Kutatási Központ felülvizsgálati testülete fogja felülvizsgálni.
A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.
.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .