Bezpieczne stosowanie CPAP i PEEP podczas indukcji znieczulenia ogólnego
4 maja 2023 zaktualizowane przez: Lennart Edmark, Region Västmanland
Bezpieczne stosowanie CPAP podczas preoksygenacji i PEEP po bezdechu podczas indukcji znieczulenia ogólnego
W pracy porównano bezpieczeństwo stosowania wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) podczas indukcji znieczulenia ogólnego bezpośrednio po bezdechu ze standardową metodą ręcznego rozpoczynania wentylacji bez PEEP bezpośrednio po bezdechu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosowanie ciągłego dodatniego ciśnienia (CPAP) podczas preoksygenacji, a następnie wentylacji kontrolowanej ciśnieniem z PEEP po bezdechu podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego może przynieść kilka korzyści, ale kwestie bezpieczeństwa wymagają dalszych badań.
W niniejszym badaniu porównano bezpieczeństwo stosowania kontrolowanego ciśnieniowo PEEP podczas indukcji znieczulenia ogólnego bezpośrednio po wystąpieniu bezdechu ze standardową metodą ręcznego rozpoczynania wentylacji bez PEEP bezpośrednio po wystąpieniu bezdechu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Västerås, Szwecja, 72241
- Lennart Edmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z prawidłową masą ciała lub z nadwagą zakwalifikowani do chirurgii jednego dnia w znieczuleniu ogólnym.
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasa funkcjonalna I-III.
- Wskaźnik masy ciała 18,5-30.
Kryteria wyłączenia:
- Zwiększone ryzyko zarzucania treści żołądkowej.
- Objawowa astma, POChP lub niewydolność serca.
- Obwodowe nasycenie tlenem (SpO2) powietrze oddechowe <94 %
- Przewidywane trudne drogi oddechowe.
- Broda.
- Cechy anatomiczne utrudniające utrzymanie szczelności maski podczas wentylacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wentylacja kontrolowana ciśnieniem z PEEP
W tej grupie wentylacja po wystąpieniu bezdechu podczas indukcji znieczulenia ogólnego rozpoczyna się od wentylacji kontrolowanej ciśnieniem z PEEP.
|
Interwencja polega na uruchomieniu wentylacji po bezdechu podczas indukcji znieczulenia ogólnego wentylacją kontrolowaną ciśnieniem z PEEP zamiast manualnej bez PEEP.
|
|
Aktywny komparator: Wentylacja ręczna bez PEEP
W tej grupie wentylacja po wystąpieniu bezdechu podczas indukcji znieczulenia ogólnego rozpoczyna się od wentylacji manualnej bez PEEP.
|
Interwencja polega na ręcznym uruchomieniu wentylacji po wystąpieniu bezdechu podczas indukcji znieczulenia ogólnego zamiast wentylacji kontrolowanej ciśnieniem z PEEP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba oddechów do powrotu CO2.
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Przy rozpoczynaniu wentylacji po bezdechu liczba oddechów do powrotu CO2 wynosi co najmniej 1,3 kPa przy częstości oddechów 10 na minutę.
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPM 2019-05092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wyślij prośbę e-mailem do głównego badacza badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po opublikowaniu wyników badania, około 18 miesięcy po zakończeniu badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez zespół recenzentów w Centrum Badań Klinicznych w Västerås.
Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania umowy o dostępie do danych.
.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .