Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikker brug af CPAP og PEEP under induktion af generel anæstesi

4. maj 2023 opdateret af: Lennart Edmark, Region Västmanland

Sikker brug af CPAP under præoxygenering og PEEP efter apnø under induktion af generel anæstesi

Undersøgelsen sammenligner sikkerheden ved at bruge trykstyret ventilation med et positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) under induktion af generel anæstesi umiddelbart efter apnø med en standardmetode, der starter ventilation manuelt uden PEEP umiddelbart efter apnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug af et kontinuerligt positivt tryk (CPAP) under præoxygenering, efterfulgt af trykstyret ventilation med PEEP efter apnø under induktion af generel anæstesi, kan give flere fordele, men sikkerhedsproblemer kræver mere undersøgelse. Denne undersøgelse sammenligner sikkerheden ved at bruge trykstyret med PEEP under induktion af generel anæstesi umiddelbart efter apnø med en standardmetode, der starter ventilation manuelt uden PEEP umiddelbart efter apnø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Västerås, Sverige, 72241
        • Lennart Edmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normale eller overvægtige patienter, der er planlagt til dagkirurgi i generel anæstesi.
  • American Society of Anesthesiologists funktionel klasse I-III.
  • Body Mass Index 18,5-30.

Ekskluderingskriterier:

  • Øget risiko for regurgitation af maveindhold.
  • Symptomatisk astma, KOL eller hjertesvigt.
  • Perifer iltmætning (SpO2) indåndingsluft <94 %
  • Forventet vanskelige luftveje.
  • Skæg.
  • Anatomiske egenskaber gør det vanskeligt at holde en tæt forsegling under maskeventilation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trykstyret ventilation med PEEP
I denne gruppe starter ventilation efter apnø under induktion af generel anæstesi med trykstyret ventilation med PEEP.
Procedure: Trykstyret ventilation med PEEP
Interventionen består i at starte ventilation efter apnø under induktion af generel anæstesi med trykstyret ventilation med PEEP i stedet for manuelt uden PEEP.
Aktiv komparator: Manuel ventilation uden PEEP
I denne gruppe starter ventilation efter apnø under induktion af generel anæstesi med manuel ventilation uden PEEP.
Procedure: Manuel ventilation uden PEEP
Indgrebet består i at starte ventilation efter apnø under induktion af generel anæstesi manuelt i stedet for med trykstyret ventilation med PEEP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal vejrtrækninger indtil tilbagevenden af ​​CO2.
Tidsramme: 2 minutter
Ved start af ventilation efter apnø er antallet af åndedrag, der gives indtil tilbagevenden af ​​CO2, mindst 1,3 kPa ved en respirationsfrekvens på 10 pr. minut.
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Västmanland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPM 2019-05092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Send venligst en e-mail anmodning til undersøgelsens hovedinvestigator.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelse af undersøgelsesresultater, cirka 18 måneder efter undersøgelsens afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et bedømmelsespanel ved Center for Klinisk Forskning, Västerås.

Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Trykstyret ventilation med PEEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner