- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04271683
전신 마취 유도 중 CPAP 및 PEEP의 안전한 사용
2023년 5월 4일 업데이트: Lennart Edmark, Region Västmanland
전신 마취 유도 중 무호흡 후 전산소화 및 PEEP 중 CPAP의 안전한 사용
이 연구는 무호흡 직후 전신 마취를 유도하는 동안 호기말 양압(PEEP)으로 압력 제어 인공호흡을 사용하는 안전성을 무호흡 직후 PEEP 없이 수동으로 인공호흡을 시작하는 표준 방법과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취 유도 중 무호흡 후 PEEP로 압력 제어 인공호흡을 실시한 후 전신 마취를 유도하는 동안 지속 양압(CPAP)을 사용하면 몇 가지 이점을 얻을 수 있지만 안전 문제에 대해 더 많은 조사가 필요합니다.
이 연구는 무호흡 직후 전신 마취 유도 시 PEEP로 압력을 조절하여 사용하는 것과 무호흡 직후 PEEP 없이 수동으로 인공호흡을 시작하는 표준 방법을 사용하는 것의 안전성을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Västerås, 스웨덴, 72241
- Lennart Edmark
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 마취 상태에서 당일 수술이 예정된 정상 또는 과체중 환자.
- 미국 마취학회 기능 등급 I-III.
- 체질량 지수 18.5-30.
제외 기준:
- 위 내용물의 역류 위험 증가.
- 증상이 있는 천식, COPD 또는 심부전.
- 말초 산소 포화도(SpO2) 호흡 공기 <94%
- 어려운 기도가 예상됩니다.
- 수염.
- 해부학적 특징으로 인해 마스크 환기 시 밀착 유지가 어렵습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PEEP를 사용한 압력 조절 인공 호흡
이 그룹에서 전신 마취 유도 중 무호흡 후 환기는 PEEP를 사용한 압력 제어 환기로 시작됩니다.
|
중재는 전신 마취 유도 중 무호흡 후 PEEP 없이 수동 대신에 PEEP를 사용한 압력 제어 인공호흡으로 인공호흡을 시작하는 것으로 구성됩니다.
|
|
활성 비교기: PEEP가 없는 수동 인공호흡
이 그룹에서 전신마취 유도 중 무호흡 후 인공호흡은 PEEP 없이 수동 인공호흡으로 시작됩니다.
|
개입은 PEEP를 사용한 압력 제어 인공 호흡 대신 수동으로 전신 마취를 유도하는 동안 무호흡 후 인공 호흡을 시작하는 것으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CO2가 돌아올 때까지의 호흡 횟수.
기간: 2분
|
무호흡 후 인공호흡을 시작할 때 CO2가 돌아올 때까지 제공된 호흡 횟수는 분당 10회의 호흡 빈도에서 최소 1.3kPa입니다.
|
2분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 주임 조사관에게 요청을 이메일로 보내주십시오.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 결과가 발표된 후 연구 완료 후 약 18개월 후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Västerås 임상 연구 센터의 검토 패널에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .