Utilisation en toute sécurité de la CPAP et de la PEP pendant l'induction de l'anesthésie générale
4 mai 2023 mis à jour par: Lennart Edmark, Region Västmanland
Utilisation sûre de la CPAP pendant la préoxygénation et de la PEP après l'apnée pendant l'induction de l'anesthésie générale
L'étude compare la sécurité de l'utilisation de la ventilation à pression contrôlée avec une pression positive en fin d'expiration (PEP) pendant l'induction de l'anesthésie générale immédiatement après l'apnée à une méthode standard commençant la ventilation manuellement sans PEP immédiatement après l'apnée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation d'une pression positive continue (CPAP) pendant la préoxygénation, suivie d'une ventilation à pression contrôlée avec PEP après l'apnée pendant l'induction de l'anesthésie générale, pourrait offrir plusieurs avantages, mais les problèmes de sécurité nécessitent une enquête plus approfondie.
Cette étude compare la sécurité de l'utilisation de la pression contrôlée avec PEP pendant l'induction de l'anesthésie générale immédiatement après l'apnée à une méthode standard commençant la ventilation manuellement sans PEP immédiatement après l'apnée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Västerås, Suède, 72241
- Lennart Edmark
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients normaux ou en surpoids programmés pour une chirurgie ambulatoire en anesthésie générale.
- Classe fonctionnelle I-III de l'American Society of Anesthesiologists.
- Indice de masse corporelle 18,5-30.
Critère d'exclusion:
- Risque accru de régurgitation du contenu gastrique.
- Asthme symptomatique, BPCO ou insuffisance cardiaque.
- Saturation périphérique en oxygène (SpO2) air respirable <94 %
- Voies respiratoires difficiles anticipées.
- Barbe.
- Caractéristiques anatomiques rendant difficile le maintien d'une étanchéité parfaite pendant la ventilation au masque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ventilation à pression contrôlée avec PEP
Dans ce groupe, la ventilation après apnée lors de l'induction de l'anesthésie générale commence par une ventilation à pression contrôlée avec PEP.
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L'intervention consiste à démarrer la ventilation après l'apnée lors de l'induction de l'anesthésie générale avec une ventilation à pression contrôlée avec PEP au lieu de manuellement sans PEP.
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Comparateur actif: Ventilation manuelle sans PEP
Dans ce groupe, la ventilation après apnée lors de l'induction de l'anesthésie générale commence par une ventilation manuelle sans PEP.
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L'intervention consiste à démarrer la ventilation après l'apnée lors de l'induction de l'anesthésie générale manuellement au lieu d'une ventilation à pression contrôlée avec PEP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de respirations jusqu'au retour du CO2.
Délai: 2 minutes
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Lors du démarrage de la ventilation après une apnée, le nombre de respirations administrées jusqu'au retour du CO2 est d'au moins 1,3 kPa à une fréquence respiratoire de 10 par minute.
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Première publication (Réel)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EPM 2019-05092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Veuillez envoyer la demande par e-mail au chercheur principal de l'étude.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après la publication des résultats de l'étude, environ 18 mois après la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par un comité d'examen au Centre de recherche clinique de Västerås.
Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .