Безопасное использование CPAP и PEEP во время индукции общей анестезии
4 мая 2023 г. обновлено: Lennart Edmark, Region Västmanland
Безопасное использование CPAP во время преоксигенации и PEEP после апноэ во время индукции общей анестезии
В исследовании сравнивается безопасность использования вентиляции с контролируемым давлением с положительным давлением в конце выдоха (ПДКВ) во время индукции общей анестезии сразу после апноэ со стандартным методом запуска вентиляции вручную без ПДКВ сразу после апноэ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование постоянного положительного давления (CPAP) во время преоксигенации с последующей вентиляцией с контролируемым давлением с PEEP после апноэ во время индукции общей анестезии может дать несколько преимуществ, но вопросы безопасности требуют дальнейшего изучения.
В этом исследовании сравнивается безопасность использования контроля давления с помощью ПДКВ во время индукции общей анестезии сразу после апноэ со стандартным методом запуска вентиляции вручную без ПДКВ сразу после апноэ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Västerås, Швеция, 72241
- Lennart Edmark
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нормальным или избыточным весом, которым назначена амбулаторная хирургия под общей анестезией.
- Американское общество анестезиологов функционального класса I-III.
- Индекс массы тела 18,5-30.
Критерий исключения:
- Повышенный риск регургитации желудочного содержимого.
- Симптоматическая астма, ХОБЛ или сердечная недостаточность.
- Периферическое насыщение кислородом (SpO2) воздух для дыхания <94 %
- Ожидаемые трудности с дыхательными путями.
- Борода.
- Анатомические особенности, затрудняющие плотное прилегание при масочной вентиляции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вентиляция с контролем по давлению с PEEP
В этой группе вентиляция после апноэ во время индукции общей анестезии начинается с вентиляции с контролируемым давлением с ПДКВ.
|
Вмешательство заключается в запуске вентиляции после апноэ во время индукции общей анестезии с вентиляцией с контролируемым давлением с ПДКВ вместо ручной без ПДКВ.
|
|
Активный компаратор: Ручная вентиляция без ПДКВ
В этой группе вентиляция после апноэ во время индукции общей анестезии начинается с ручной вентиляции без ПДКВ.
|
Вмешательство заключается в запуске вентиляции после апноэ во время индукции общей анестезии вручную вместо вентиляции с контролируемым давлением с ПДКВ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество вдохов до возврата CO2.
Временное ограничение: 2 минуты
|
При начале ИВЛ после апноэ количество вдохов до возврата СО2 составляет не менее 1,3 кПа при частоте дыхания 10 в минуту.
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EPM 2019-05092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Пожалуйста, отправьте запрос по электронной почте главному исследователю исследования.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации результатов исследования, примерно через 18 месяцев после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться экспертной группой Центра клинических исследований Вестероса.
Запрашивающие должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .