Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikker bruk av CPAP og PEEP under induksjon av generell anestesi

4. mai 2023 oppdatert av: Lennart Edmark, Region Västmanland

Sikker bruk av CPAP under preoksygenering og PEEP etter apné under induksjon av generell anestesi

Studien sammenligner sikkerheten ved bruk av trykkkontrollert ventilasjon med et positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) under induksjon av generell anestesi umiddelbart etter apné med en standardmetode som starter ventilasjon manuelt uten PEEP umiddelbart etter apné.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av et kontinuerlig positivt trykk (CPAP) under preoksygenering, etterfulgt av trykkkontrollert ventilasjon med PEEP etter apné under induksjon av generell anestesi, kan gi flere fordeler, men sikkerhetsproblemer må undersøkes mer. Denne studien sammenligner sikkerheten ved å bruke trykkkontrollert med PEEP under induksjon av generell anestesi umiddelbart etter apné med en standardmetode som starter ventilasjon manuelt uten PEEP umiddelbart etter apné.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Västerås, Sverige, 72241
        • Lennart Edmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normale eller overvektige pasienter som er planlagt for dagkirurgi i generell anestesi.
  • American Society of Anesthesiologists funksjonell klasse I-III.
  • Kroppsmasseindeks 18,5-30.

Ekskluderingskriterier:

  • Økt risiko for oppstøt av mageinnhold.
  • Symptomatisk astma, KOLS eller hjertesvikt.
  • Perifer oksygenmetning (SpO2) pusteluft <94 %
  • Forventet vanskelig luftvei.
  • Skjegg.
  • Anatomiske egenskaper som gjør det vanskelig å holde tett under maskeventilering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trykkstyrt ventilasjon med PEEP
I denne gruppen starter ventilasjon etter apné under induksjon av generell anestesi med trykkkontrollert ventilasjon med PEEP.
Fremgangsmåte: Trykkstyrt ventilasjon med PEEP
Intervensjonen består i å starte ventilasjon etter apné under induksjon av generell anestesi med trykkstyrt ventilasjon med PEEP i stedet for manuelt uten PEEP.
Aktiv komparator: Manuell ventilasjon uten PEEP
I denne gruppen starter ventilasjon etter apné under induksjon av generell anestesi med manuell ventilasjon uten PEEP.
Fremgangsmåte: Manuell ventilasjon uten PEEP
Intervensjonen består i å starte ventilasjon etter apné under induksjon av generell anestesi manuelt i stedet for med trykkstyrt ventilasjon med PEEP.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pust frem til tilbakeføring av CO2.
Tidsramme: 2 minutter
Ved start av ventilasjon etter apné er antall pust gitt frem til retur av CO2 minst 1,3 kPa ved en respirasjonsfrekvens på 10 per minutt.
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Västmanland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EPM 2019-05092

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Send en e-postforespørsel til studiens hovedetterforsker.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter publisering av studieresultater, ca. 18 måneder etter studieavslutning.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av et granskningspanel ved Center for Clinical Research, Västerås.

Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale.

.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere