早期精神病における認知的修復と社会的回復 (CReSt-R)
2022年3月25日 更新者：Gary Donohoe、National University of Ireland, Galway, Ireland
この介入試験では、社会的回復に焦点を当てた認知修復トレーニングと認知行動療法を組み合わせたアプローチに基づく、早期精神病に対する新しい心理社会的介入の実現可能性、有効性、および受容性を調査します。
CReSt-R 介入が社会的認知に与える影響は、社会的機能や職業的機能などの二次的結果に加えて、一次的結果として調査されます (この登録で詳しく説明します)。
この試験では、試験デザインの実現可能性と、対象グループである精神病と診断されてから最初の 5 年以内の 16 歳から 35 歳までの CReSt-R 介入の受容性も検討されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、Youth Mental Health Research Leadership (YOULEAD、www.nuigalway.ie/youlead) というタイトルの共同博士賞プログラムの一環として実施されており、アイルランドの健康研究委員会から資金提供を受けています。
これは、ゴールウェイ大学病院の倫理委員会からの倫理的承認を得て、ゴールウェイのアイルランド国立大学を拠点とする多施設無作為化パイロット研究です。 主任研究員は、ゴールウェイにあるアイルランド国立大学の心理学部に所属する Gary Donohoe 教授と研究主任の Emma Frawley 女史です。
精神病スペクトラム障害全体で、社会的認知は機能的転帰と強く関連しているため、介入の重要なターゲットと見なされています.社会的認知は、機能的転帰に対する神経認知の影響を媒介すると報告されています.介入の対象とされており、神経認知トレーニングだけでは有意な社会的認知の改善にはつながらない.
精神病の経験を持って生きる人々は、しばしば社交の障壁を経験します。 たとえば、統合失調症で陽性症状を経験すると、心理的な課題が生じ、社会的文脈で他の個人と出会い、関与する機会が減少する可能性があります. 社会的認知介入に関する 2012 年のレビューでは、高次の社会的認知プロセスに影響を与えるためには、臨床環境と地域社会の両方でスキルを実践する十分な機会が必要であると結論付けられました。 最近のメタ分析とメタ回帰研究でも、多要素治療アプローチがある精神病への早期介入は、全体的な機能や学校や仕事への関与など、多くの変数にわたってより良い結果と関連していると結論付けられています。 CReSt-R 介入の実現可能性と多成分治療アプローチに統合する能力の調査は、この調査研究に不可欠です。
CReSt-R 研究は、メタ認知モデルによって情報を得た CIRCuITS 認知トレーニング プログラムと、認知行動理論および積極的なアウトリーチによって情報を得た社会的回復療法を組み合わせた、そのアプローチにおいて斬新です。
介入の有効性は、社会的認知と社会的および職業的機能を主要な結果として調査します。 一般的な認知と社会的および職業的機能の二次的結果 (この登録で詳しく説明されています)。 介入の実現可能性は、登録率、盲検効果、参加者の維持率、および主要な結果測定の完了率の主要な指標を使用して評価されます。 介入の受容性は、内因性動機付けインベントリ（IMI）を使用して評価されます 調査の完了時に管理される調査と定性調査。
参加者が募集され、研究に同意すると（彼らが参加するサービスを介して）、介入グループまたは対照グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
介入グループでは、参加者は週に 1 時間の CReSt-R 介入を 10 週間受けます。 これには以下が含まれます。
- 認知修復トレーニング (CR)。 認知修復トレーニングは、「耐久性と一般化可能性を目標に、認知プロセス [注意、記憶、実行機能、社会的認知、またはメタ認知] を改善することを目的とした行動トレーニングベースの介入です」. この研究で使用されたプログラムは、統合失調症の認知トレーニングのコンピューター化されたインタラクティブな修復 (CIRCuiTS) です。 CIRCuiTS は、認知機能 (注意、記憶、実行機能) の大量の練習に加えて、メタ認知、特に戦略の使用を対象とする Web ベースの CR プログラムです。 現実世界のタスクに関連する共同の目標設定は、参加者のパフォーマンスと進歩に応じてプログラムのタスクと演習の難易度が増加するプログラムに不可欠です。 これは、最初の 4 週間の 1 対 1 の治療の主な焦点となり、治療の訪問の間にリモートでの練習セッションが行われます。 4 週間のリモート プラクティスの後も継続し、以下に詳述するように、対面療法セッションの焦点は社会的回復療法 (SRT) に橋渡しされます。
- 社会的回復療法 (SRT) は、個人が社会的環境で交流する際の障壁に対処することに焦点を当てています。 社会不安。 認知行動理論に基づいており、個々の目標に対処します。 SRTプロトコルで定義されているように、3つの段階で発生します。ステージ1は、問題リストを特定し、治療関係を確立することを目的として、参加者との関与と共同処方に焦点を当てています. 第 2 段階では、活動への道筋を特定し、コミュニティの利害関係者と協力して、新しい活動に向けて参加者を準備します。 第 3 段階では、社会活動を促進するために行動実験を使用して、新しい活動への関与を促進します。 これは、CR プログラムのリモート プラクティスと並行して、5 週目から 10 週目までの対面療法セッションの主な焦点です。
研究参加者の対照群では、通常通りの治療（TAU）に加えて、介入群と時間的に一致する1：1の非指示的カウンセリングの10週間。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Professor Gary Donohoe
- 電話番号：5122 091 49 5122
- メール：gary.donohoe@nuigalway.ie
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emma Frawley
- 電話番号：2801 091492801
- メール：emma.frawley@nuigalway.ie
研究場所
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Galway、アイルランド、00000
- 募集
- National University of Ireland, Galway
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コンタクト：
- Gary Donohoe
- 電話番号：091495122
- メール：gary.donohoe@nuigalway.ie
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コンタクト：
- Emma Frawley
- 電話番号：091492801
- メール：emma.frawley@nuigalway.ie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～35年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16歳から35歳までの年齢
- 精神病の病歴：精神病と診断されてから最初の5年以内（精神病エピソードのためにメンタルヘルスサービスに最初に連絡してからの時間に基づく）
- コミュニティベースで臨床的に安定している（一次治療チームの意見による）
- 同意する能力
除外基準:
- 器質的障害の歴史
- 5分以上の意識消失を伴う頭部外傷の病歴
- 過去 1 か月間の薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入条件
認知修復トレーニング、認知行動療法、社会復帰療法
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10 週間の認知修復トレーニングと社会的回復療法。
週に 1 時間、介入療法士との対面での接触時間。
自宅での認知修復トレーニングの完了。
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ACTIVE_COMPARATOR：制御条件
通常通りの治療（TAU）、非指示的カウンセリング
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10 週間 通常の非指示的カウンセリングとしての治療 週に 1 時間の介入療法士との面会時間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的および職業的機能評価尺度 (SOFAS) (ベースラインからの変化)
時間枠：12 週間後に試験を実施し、試験後 3 ～ 5 か月のフォローアップを行う
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社会的および職業的機能評価尺度は、0 から 100 までの範囲の現在の機能のグローバルな評価です。スコアが低いほど機能が低く、スコアが高いほど機能が高いことを表します。たとえば、スコア 100 は幅広い活動において機能が優れていることを表します。 50 点は、社会的、職業的、または学校機能における深刻な障害を表し、30 点は、ほとんどすべての活動分野で機能できないことを表します。
最小値は 0 で、最大値は 100 です。
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12 週間後に試験を実施し、試験後 3 ～ 5 か月のフォローアップを行う
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活時間調査
時間枠：ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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生活時間調査は、仕事、教育、ボランティア活動、余暇、スポーツ、家事や家事、育児に過去 1 か月間に費やされた時間を尋ねる半構造化インタビューです。
各アクティビティに費やされる時間は、1 週間あたりの平均時間数で計算されます。
活動を合計して、建設的な経済活動 (仕事、教育、ボランティア活動、家事や家事、育児) と構造化された活動 (建設的な経済活動と余暇やスポーツ活動) の 2 つのスコアを作成します。スコアが高いほど、社会的機能が優れていることを示します。スコアが低いほど、社会的機能が損なわれていることを表します。
構造化された活動が週 45 時間未満は社会的障害のリスクのしきい値と見なされ、週 30 時間未満は社会的障害のしきい値であり、社会的機能の低下を示し、週 15 時間未満は社会的障害のリスクがあると見なされます。深刻な社会的障害。
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ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) - 感情認識タスク - 変化が評価されています。
時間枠：ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月
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このタスクは、表情の大きさの連続体に沿って表情の 6 つの基本的な感情を識別する能力を測定します。
実在の人物の顔の特徴から派生したコンピュータ モーフィング画像は、それぞれ特定の感情を示しており、一度に 1 つずつ画面に表示されます。
各顔は 200 ミリ秒表示され、画像の残りの処理を防ぐためにすぐに隠されます。
参加者は、6 つのオプション (悲しみ、幸福、恐怖、怒り、嫌悪、驚き) から顔がどの感情を示しているかを選択する必要があります。
タスクの完了には 6 分かかります。
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ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月
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目で心を読むタスク - 評価される変更。
時間枠：ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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顔の目の部分の表情から他人の心理状態を理解する能力を測る課題です。
参加者は 36 枚の写真を見て、描写された思考/感情の 4 つの選択肢から最も正確な記述子の単語を選択します。
上記のように、応答選択肢の定義はタスクに組み込まれています。
従属尺度は、0 ～ 36 の範囲の正答の総数でした
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ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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ヒンティング タスク - 評価される変更。
時間枠：ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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このタスクでは、間接発話の真の意図を推測する能力を調べます。
2 人の登場人物のやり取りを表す 10 の短い文章が読み上げられます。
各パッセージは登場人物の 1 人がヒントをドロップすることで終わり、参加者はその登場人物の本当の意味を説明します。
提供された最初の応答が不正確だった場合、2 番目のヒントが配信され、参加者は部分的な評価を獲得できます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 20 です
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ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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Bell Lysaker Emotion Recognition Task (BLERT) - 評価される変化。
時間枠：ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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このタスクは、幸福、悲しみ、恐怖、嫌悪、驚き、怒り、無感情の 7 つの感情状態の認識を測定します。
参加者は、動的な顔、声調、上半身の動きの手がかりを提供する男性俳優の 21 のビデオに示されている感情を特定しました。
パフォーマンスは、正しく識別された感情の総数 (0 ～ 21 の範囲) としてインデックス化されます。
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ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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知能のウェクスラー短縮スケール - 類似性およびマトリックス推論サブテスト
時間枠：ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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Wechsler Adult Scale of Intelligence 3rd edition (WAIS-III) の類似性およびマトリックス推論サブテストは、臨床、教育、および研究環境で使用するための認知能力の簡潔で信頼できる尺度です。
類似性サブテストのスコアの範囲は 0 ～ 33 で、スコアが高いほど言語理解が優れていることを示します。
マトリックス推論サブテストのスコアは 0 ～ 26 の範囲で、スコアが高いほど知覚的組織化が優れていることを示します。
生のスコアが導出されると、それらは年齢に合わせて調整されたスケーリングされたスコアに変換されます。
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ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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Wechsler Memory scale 第 3 版 - 論理メモリと文字番号シーケンスのサブテスト
時間枠：ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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ウェクスラー記憶尺度第 3 版、論理記憶サブテストは、即時および遅延状態におけるエピソード記憶および聴覚記憶を評価するために使用されます。論理記憶の即時スコアは 0 ～ 75 の範囲で、遅延スコアは 0 ～ 50 の範囲です。 Wechsler Memory Scale 3rd edition の文字番号シーケンス サブテストを使用して、ワーキング メモリを評価します。 スコアの範囲は 0 ～ 21 です。 Wechsler Memory Scale 3rd edition サブテストのスコアが高いほど、記憶機能が優れていることを示します。 生のスコアは、年齢に合わせて調整されたスケーリングされたスコアに変換されます。 |
ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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レイ オスタライト コンプレックス フィギュア (ROCF)
時間枠：ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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Rey Osterreith Complex Figure は、参加者に複雑な線画を再現してもらい、最初にそれをフリーハンドでコピーし、次に記憶から描画する (即時および遅延条件) ことによって、視覚記憶を測定する評価です。
スコアの範囲は 0 ～ 36 で、スコアが高いほど視覚記憶が優れていることを示します。
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ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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ストループ
時間枠：ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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Stroop テストは、干渉の有無にかかわらず、単語の読み取りと色の命名に対する人の持続的な注意を測定します。
コンピュータ化されたストループ タスクは、合同および不一致試験の平均反応時間 (RT) を測定します。
調和色または不調和色で書かれた 4 つの色の言葉 (緑、赤、黄、青) がランダムに画面に表示されます。
ストループ テストは、参加者が単語の意味を抑制し、単語のインクの色を示すように求められたときに、反応潜時 (一致しない試験の平均 RT から一致する試験の平均 RT を差し引いたものとして計算) の測定を介して注意の干渉を検出します。
潜伏期間が長いほど、単語の内容による干渉が大きくなり、実行機能が低下すると解釈されます。
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ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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陽性および陰性症状スケール (PANSS)
時間枠：ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) は、症状の重症度を評価するために使用される 30 項目のスケールであり、ポジティブ、ネガティブ、および一般的な症状のサブスケールと合計スコアが含まれます。
スコアは、陽性および陰性症状で 7 から 49、一般的な症状で 16 から 112、合計スコアで 30 から 210 の範囲です。
スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内因性動機インベントリ (IMI)
時間枠：12 週間後に試験後、試験後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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Intrinsic Motivation Inventory は、対象活動に関連する参加者の主観的な経験を評価することを目的とした、内発的動機付けの多次元自己報告尺度です。
機器は、さまざまなアクティビティに合わせて変更できます (つまり、
治療）。
このツールは、参加者の興味/楽しみ、努力、プレッシャー/緊張、知覚された選択、および価値/有用性を評価し、5 つのサブスケール スコアを生成します。
サブスケールでは、各項目はステートメントであり、参加者はそのステートメントにどの程度同意するか、または同意しないかを示さなければなりません。
アイテムのスコアは 1 ～ 7 の範囲で、1 は同意しないことを示し、7 は同意することを示します。
サブスケール スコアは、各サブスケールのアイテム数のアイテム スコアを平均することによって計算されます。
スコアが高いほど、サブスケール名で説明されている概念の詳細を示します。
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12 週間後に試験後、試験後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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認知尺度 (NCS) の必要性
時間枠：ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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認知スケールの必要性は、参加者が日常生活の認知的に挑戦的な活動を求めている程度を評価し、社会的および職業的機能の結果測定に補足情報を提供する18項目のスケールです。
スケールの各項目には、認知活動に関連するステートメントが含まれており、参加者は、ステートメントが自分の特徴であるかどうか、または自分の行動を示す必要があります。
項目のスコアは 1 ～ 5 の範囲で、1 はステートメントが非常に特徴的でないことを示し、5 はステートメントが非常に特徴的であることを示します。
アイテムのスコアは、最低スコアが -72 で最高スコアが 72 で合計されます。
スコアが高いほど、認知的に挑戦的な活動を探す傾向が強いことを示します。
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ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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Computerized Theory of Mind Task (c-TOM)
時間枠：ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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コンピューター化された心の理論タスクは、心の理論を測定する新しいタスクで、2 つの別々のテストに分かれています。
2. C-TOM ストーリー - このテストでは、2 人のキャラクターが登場する簡単なストーリーの短いビデオを提示します。
このタスクには約 10 分かかります。
8 分で完了します。
スコアは正答数 (0 から 80 の範囲) で測定され、スコアが高いほど心の理論能力が優れていることを示します。
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ベースライン、研究後 12 週間、研究後 3 ～ 5 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gary Donohoe、National University of Ireland, Galway
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bora E, Yucel M, Pantelis C. Theory of mind impairment in schizophrenia: meta-analysis. Schizophr Res. 2009 Apr;109(1-3):1-9. doi: 10.1016/j.schres.2008.12.020. Epub 2009 Feb 4.
- Horan WP, Kern RS, Shokat-Fadai K, Sergi MJ, Wynn JK, Green MF. Social cognitive skills training in schizophrenia: an initial efficacy study of stabilized outpatients. Schizophr Res. 2009 Jan;107(1):47-54. doi: 10.1016/j.schres.2008.09.006. Epub 2008 Oct 18.
- Kurtz MM, Richardson CL. Social cognitive training for schizophrenia: a meta-analytic investigation of controlled research. Schizophr Bull. 2012 Sep;38(5):1092-104. doi: 10.1093/schbul/sbr036. Epub 2011 Apr 27.
- Pinkham AE, Penn DL, Green MF, Buck B, Healey K, Harvey PD. The social cognition psychometric evaluation study: results of the expert survey and RAND panel. Schizophr Bull. 2014 Jul;40(4):813-23. doi: 10.1093/schbul/sbt081. Epub 2013 May 31.
- Addington J, Saeedi H, Addington D. Facial affect recognition: a mediator between cognitive and social functioning in psychosis? Schizophr Res. 2006 Jul;85(1-3):142-50. doi: 10.1016/j.schres.2006.03.028. Epub 2006 May 5.
- Fett AK, Viechtbauer W, Dominguez MD, Penn DL, van Os J, Krabbendam L. The relationship between neurocognition and social cognition with functional outcomes in schizophrenia: a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):573-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.07.001. Epub 2010 Jul 8.
- Joseph J, Kremen WS, Franz CE, Glatt SJ, van de Leemput J, Chandler SD, Tsuang MT, Twamley EW. Predictors of current functioning and functional decline in schizophrenia. Schizophr Res. 2017 Oct;188:158-164. doi: 10.1016/j.schres.2017.01.038. Epub 2017 Jan 28.
- Sheridan AJ, Drennan J, Coughlan B, O'Keeffe D, Frazer K, Kemple M, Alexander D, Howlin F, Fahy A, Kow V, O'Callaghan E. Improving social functioning and reducing social isolation and loneliness among people with enduring mental illness: Report of a randomised controlled trial of supported socialisation. Int J Soc Psychiatry. 2015 May;61(3):241-50. doi: 10.1177/0020764014540150. Epub 2014 Jul 7.
- Fiszdon JM, Reddy LF. Review of social cognitive treatments for psychosis. Clin Psychol Rev. 2012 Dec;32(8):724-40. doi: 10.1016/j.cpr.2012.09.003. Epub 2012 Sep 21.
- Reeder C, Pile V, Crawford P, Cella M, Rose D, Wykes T, Watson A, Huddy V, Callard F. The Feasibility and Acceptability to Service Users of CIRCuiTS, a Computerized Cognitive Remediation Therapy Programme for Schizophrenia. Behav Cogn Psychother. 2016 May;44(3):288-305. doi: 10.1017/S1352465815000168. Epub 2015 May 25.
- Fowler D, Hodgekins J, French P. Social Recovery Therapy in improving activity and social outcomes in early psychosis: Current evidence and longer term outcomes. Schizophr Res. 2019 Jan;203:99-104. doi: 10.1016/j.schres.2017.10.006. Epub 2017 Oct 22.
- Reeder C, Huddy V, Cella M, Taylor R, Greenwood K, Landau S, Wykes T. A new generation computerised metacognitive cognitive remediation programme for schizophrenia (CIRCuiTS): a randomised controlled trial. Psychol Med. 2017 Nov;47(15):2720-2730. doi: 10.1017/S0033291717001234. Epub 2017 Sep 4.
- Green MF, Horan WP, Lee J. Nonsocial and social cognition in schizophrenia: current evidence and future directions. World Psychiatry. 2019 Jun;18(2):146-161. doi: 10.1002/wps.20624.
- Green, M. F., & Horan, W. P. (2010). Social Cognition in Schizophrenia. Current Directions in Psychological Science, 19(4), 243-248. https://doi.org/10.1177/0963721410377600
- Reeder C, Wykes T (2010). Cognitive Interaction Remediation of Cognition - a Training for Schizophrenia (CIRCuiTS). King's College London: UK.
- Correll CU, Galling B, Pawar A, Krivko A, Bonetto C, Ruggeri M, Craig TJ, Nordentoft M, Srihari VH, Guloksuz S, Hui CLM, Chen EYH, Valencia M, Juarez F, Robinson DG, Schooler NR, Brunette MF, Mueser KT, Rosenheck RA, Marcy P, Addington J, Estroff SE, Robinson J, Penn D, Severe JB, Kane JM. Comparison of Early Intervention Services vs Treatment as Usual for Early-Phase Psychosis: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-regression. JAMA Psychiatry. 2018 Jun 1;75(6):555-565. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.0623.
- CREW (2012). Definition of Cognitive Remediation. Cognitive Remediation Expert Working Group: Florence, Italy.
- Frawley E, Cowman M, Cella M, Cohen D, Ryan E, Hallahan B, Bowie C, McDonald C, Fowler D, Wykes T, Donohoe G. Cognitive Remediation and Social Recovery in Early Psychosis (CReSt-R): protocol for a pilot randomised controlled study. Pilot Feasibility Stud. 2022 May 24;8(1):109. doi: 10.1186/s40814-022-01064-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (予期された)
2022年5月1日
研究の完了 (予期された)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月14日
最初の投稿 (実際)
2020年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月25日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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