Cognitieve remediëring en sociaal herstel bij vroege psychose (CReSt-R)

Deze studie wordt uitgevoerd als onderdeel van een gezamenlijk doctoraatsprijsprogramma getiteld Youth Mental Health Research Leadership (YOULEAD, www.nuigalway.ie/youlead) en wordt gefinancierd door de Health Research Board, Ierland.

Het is een gerandomiseerde pilootstudie in meerdere centra, gebaseerd op de National University of Ireland, Galway, met ethische goedkeuring van de ethische commissie van het Galway University Hospital. De hoofdonderzoeker is prof. Gary Donohoe en studieleider mevrouw Emma Frawley, beiden verbonden aan de School of Psychology, National University of Ireland, Galway.

Bij alle stoornissen in het psychosespectrum is sociale cognitie sterk gekoppeld aan functionele resultaten en wordt daarom beschouwd als een belangrijk doelwit voor interventie. Van sociale cognitie wordt gemeld dat het de effecten van neurocognitie op functionele resultaten medieert. Dit suggereert dat betere functionele resultaten kunnen worden bereikt als zowel neurocognitie als sociale cognitie gericht zijn op interventie en dat neurocognitieve training alleen niet leidt tot significante sociaal-cognitieve verbeteringen.

Mensen die leven met ervaring met een psychotische ziekte ervaren vaak barrières bij het socialiseren. Het ervaren van positieve symptomen bij schizofrenie kan bijvoorbeeld resulteren in psychologische uitdagingen en verminderde kansen om andere individuen in een sociale context te ontmoeten en ermee om te gaan. In een evaluatie van sociaal-cognitieve interventies uit 2012 werd geconcludeerd dat er voldoende gelegenheid moet zijn om vaardigheden te oefenen, zowel in een klinische setting als in de gemeenschap, om invloed uit te oefenen op sociaal-cognitieve processen van hogere orde. Een recente meta-analyse en meta-regressiestudie concludeerde ook dat vroege interventie bij psychose, waarbij er sprake is van een multi-component behandelingsbenadering, wordt geassocieerd met betere resultaten voor een aantal variabelen, waaronder globaal functioneren en betrokkenheid bij school of werk. Onderzoek naar de haalbaarheid van de CReSt-R-interventie en het vermogen ervan om te integreren in een behandelingsbenadering die uit meerdere componenten bestaat, vormt een integraal onderdeel van dit onderzoek.

De CReSt-R-studie is nieuw in zijn aanpak en combineert het CIRCuiTS cognitieve trainingsprogramma, gebaseerd op een metacognitief model, met sociale hersteltherapie, gebaseerd op cognitieve gedragstheorie en assertieve outreach.

De effectiviteit van de interventie zal worden onderzocht met sociale cognitie en sociaal en beroepsmatig functioneren als primaire uitkomsten. Secundaire uitkomsten van algemene cognitie en sociaal en beroepsmatig functioneren (gedetailleerd verder in deze registratie). De haalbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld aan de hand van sleutelindicatoren zoals inschrijvingspercentage, verblindende effectiviteit, retentiegraad van deelnemers en voltooiingspercentage van de primaire uitkomstmaten. Aanvaardbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld aan de hand van de Intrinsieke Motivatie Inventarisatie (IMI) die wordt afgenomen na afronding van het onderzoek en een kwalitatief onderzoek.

Wanneer een deelnemer is geworven en heeft ingestemd met het onderzoek (via de diensten die hij bijwoont), wordt hij gerandomiseerd naar een interventie- of controlegroep.

In de interventiegroep krijgt de deelnemer gedurende 10 weken 1 uur per week de CReSt-R interventie. Dit omvat:

1. Cognitieve hersteltraining (CR). Cognitieve remediëringstraining "Is een op gedragstraining gebaseerde interventie die gericht is op het verbeteren van cognitieve processen [aandacht, geheugen, executieve functie, sociale cognitie of metacognitie] met als doel duurzaamheid en generaliseerbaarheid". Het programma dat in deze studie wordt gebruikt, is de Computerized Interactive Remediation of Cognition-Training for Schizophrenia (CIRCuiTS). CIRCuiTS is een webgebaseerd CR-programma dat zich richt op metacognitie, met name het gebruik van strategieën, naast het massaal oefenen van cognitieve functies (aandacht, geheugen en executief functioneren). Gezamenlijke doelen stellen met betrekking tot taken uit de echte wereld vormen een integraal onderdeel van het programma, waarbij de programmataken en oefeningen in moeilijkheidsgraad toenemen als reactie op de prestaties en voortgang van de deelnemer. Dit zal de eerste 4 weken de primaire focus zijn van 1:1-therapie, met oefensessies op afstand tussen de therapiebezoeken. Na 4 weken zal de praktijk op afstand worden voortgezet en zal de focus van persoonlijke therapiesessies een brug slaan naar Social Recovery Therapy (SRT) zoals hieronder beschreven.
2. Social Recovery Therapy (SRT) richt zich op het aanpakken van belemmeringen voor individuen die in hun sociale omgeving interageren, b.v. sociale angst. Het is gebaseerd op cognitieve gedragstheorie en richt zich op individuele doelen. Het vindt plaats in drie fasen zoals gedefinieerd door het SRT-protocol - Fase één richt zich op betrokkenheid bij de deelnemer en gezamenlijke formulering met als doel een probleemlijst te identificeren en een therapeutische relatie tot stand te brengen. Fase twee bereidt de deelnemer voor op nieuwe activiteiten met identificatie van wegen naar activiteit en samenwerking met belanghebbenden uit de gemeenschap. Fase drie bevordert betrokkenheid bij nieuwe activiteiten met behulp van gedragsexperimenten om sociale activiteit te bevorderen. Dit is de primaire focus van persoonlijke therapiesessies van week 5 tot 10 naast oefenen op afstand van het CR-programma.

In de controlegroep van de studie krijgen deelnemers Treatment as Usual (TAU) plus 10 weken 1:1 niet-directieve counseling die qua tijd overeenkomt met de interventiegroep.