Kognitiv sanering och social återhämtning vid tidig psykos (CReSt-R)

Denna studie genomförs som en del av ett gemensamt doktorandprisprogram med titeln Youth Mental Health Research Leadership (YOULEAD, www.nuigalway.ie/youlead) och finansieras av Health Research Board, Irland.

Det är en multicenter, randomiserad pilotstudie baserad vid National University of Ireland, Galway med etiskt godkännande från Galway University Hospitals etiska kommitté. Huvudutredare är professor Gary Donohoe och studieledare Emma Frawley, båda baserade vid School of Psychology, National University of Ireland, Galway.

Över psykosspektrumstörningar är social kognition starkt kopplad till funktionella resultat och anses därför vara ett viktigt mål för intervention. Social kognition rapporteras förmedla effekterna av neurokognition på funktionella resultat. Detta tyder på att bättre funktionella resultat kan uppnås om både neurokognition och social kognition är inriktade på intervention och att neurokognitiv träning ensam inte resulterar i betydande sociala kognitiva förbättringar.

Människor som lever med erfarenhet av psykotisk sjukdom upplever ofta hinder för umgänge. Till exempel kan erfarenhet av positiva symtom vid schizofreni resultera i psykologiska utmaningar och minskade möjligheter att möta och engagera sig med andra individer i ett socialt sammanhang. I en granskning 2012 av sociala kognitiva interventioner drogs slutsatsen att för att påverka sociala kognitiva processer av högre ordning måste det finnas stora möjligheter för övning av färdigheter både i en klinisk miljö och i samhället. En nyligen genomförd metaanalys och metaregressionsstudie drog också slutsatsen att tidig intervention i psykos, där det finns en behandlingsmetod med flera komponenter, är associerad med bättre resultat över ett antal variabler inklusive global funktion och engagemang i skolan eller arbetet. Utforskning av genomförbarheten av CReSt-R-interventionen och dess förmåga att integreras i en behandlingsmetod med flera komponenter är en integrerad del av denna forskningsstudie.

CReSt-R-studien är ny i sitt tillvägagångssätt, och kombinerar det kognitiva träningsprogrammet CIRCuiTS, informerat av en metakognitiv modell, med Social Recovery Therapy, informerad av kognitiv beteendeteori och assertiv uppsökande.

Effektiviteten av interventionen kommer att undersökas med social kognition och social och yrkesmässig funktion som primära resultat. Sekundära resultat av allmän kognition och socialt och yrkesmässigt fungerande (detaljerad närmare i denna registrering). Genomförbarheten av interventionen kommer att bedömas med hjälp av nyckelindikatorer för inskrivningstakt, blindande effektivitet, andel retention av deltagare och fullbordande av de primära resultatmåtten. Acceptansen av interventionen kommer att bedömas med hjälp av Intrinsic Motivation Inventory (IMI) som administreras efter avslutad studie och en kvalitativ studie.

När en deltagare rekryteras och samtycker till studien (via de tjänster de deltar i) kommer de att randomiseras till antingen en interventions- eller kontrollgrupp.

I interventionsgruppen kommer deltagaren att få 1 timme i veckan av CReSt-R-interventionen under 10 veckor. Detta kommer att inkludera:

1. Kognitiv remedieringsträning (CR). Kognitiv remedieringsträning "Är en beteendeträningsbaserad intervention som syftar till att förbättra kognitiva processer [uppmärksamhet, minne, exekutiv funktion, social kognition eller metakognition] med målet hållbarhet och generaliserbarhet". Programmet som används i denna studie är Computerized Interactive Remediation of Cognition- Training for Schizophrenia (CIRCuiTS). CIRCuiTS är ett webbaserat CR-program som inriktar sig på metakognition, särskilt strategianvändning, förutom massövning av kognitiva funktioner (uppmärksamhet, minne och exekutiv funktion). Samarbetande målsättning relaterade till verkliga uppgifter är en integrerad del av programmet med programuppgifterna och övningarna som ökar i svårighetsgrad som svar på deltagarens prestation och framsteg. Detta kommer att vara det primära fokus för 1:1-terapi under de första 4 veckorna med distansövningar mellan terapibesöken. Efter 4 veckors distansövning kommer att fortsätta och fokus på personliga terapisessioner kommer att övergå till Social Recovery Therapy (SRT) som beskrivs nedan.
2. Social Recovery Therapy (SRT) fokuserar på att ta itu med hinder för individer som interagerar i sin sociala miljö t.ex. social ångest. Den bygger på kognitiv beteendeteori och tar upp individuella mål. Det sker i tre steg enligt definitionen av SRT-protokollet - Steg ett fokuserar på engagemang med deltagaren och samarbetsformulering med syftet att identifiera en problemlista och etablera en terapeutisk relation. Steg två förbereder deltagaren för nya aktiviteter med identifiering av vägar till aktivitet och samarbete med samhällets intressenter. Steg tre främjar engagemang i nya aktiviteter med hjälp av beteendeexperiment för att främja social aktivitet. Detta är det primära fokus för personliga terapisessioner från vecka 5 till 10 tillsammans med distansövning av CR-programmet.

I kontrollgruppen av studien kommer deltagarna att få behandling som vanligt (TAU) plus 10 veckors 1:1 icke-direktiv rådgivning som matchar interventionsgruppen för tid.