- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04273685
Remediação cognitiva e recuperação social na psicose inicial (CReSt-R)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo está sendo realizado como parte de um programa colaborativo de doutorado intitulado Youth Mental Health Research Leadership (YOULEAD, www.nuigalway.ie/youlead) e é financiado pelo Health Research Board, Irlanda.
É um estudo piloto randomizado, multicêntrico, baseado na National University of Ireland, Galway, com aprovação ética do comitê de ética do Galway University Hospital. O investigador principal é o Prof. Gary Donohoe e a líder do estudo, Sra. Emma Frawley, ambos baseados na Escola de Psicologia da Universidade Nacional da Irlanda, em Galway.
Nos transtornos do espectro da psicose, a cognição social está fortemente ligada a resultados funcionais e, portanto, considerada um alvo importante para intervenção. Relata-se que a cognição social media os efeitos da neurocognição nos resultados funcionais. Isso sugere que melhores resultados funcionais podem ser alcançados se tanto a neurocognição quanto a cognição social são alvo de intervenção e que o treinamento neurocognitivo por si só não resulta em melhorias cognitivas sociais significativas.
As pessoas que vivem com experiência de doença psicótica muitas vezes enfrentam barreiras à socialização. Por exemplo, a experiência de sintomas positivos na esquizofrenia pode resultar em desafios psicológicos e oportunidades reduzidas de conhecer e se envolver com outros indivíduos em um contexto social. Em uma revisão de 2012 das intervenções cognitivas sociais, concluiu-se que, para impactar os processos cognitivos sociais de ordem superior, é necessário haver ampla oportunidade para a prática de habilidades tanto em um ambiente clínico quanto na comunidade. Um recente estudo de meta-análise e meta-regressão também concluiu que a intervenção precoce na psicose, onde há uma abordagem de tratamento multicomponente, está associada a melhores resultados em várias variáveis, incluindo funcionamento global e envolvimento na escola ou no trabalho. A exploração da viabilidade da intervenção CReSt-R e sua capacidade de integração em uma abordagem de tratamento multicomponente é parte integrante deste estudo de pesquisa.
O estudo CReSt-R é inovador em sua abordagem, combinando o programa de treinamento cognitivo CIRCuiTS, informado por um modelo metacognitivo, com a Terapia de Recuperação Social, informada pela teoria cognitivo-comportamental e alcance assertivo.
A eficácia da intervenção será explorada com a cognição social e a função social e ocupacional como resultados primários. Resultados secundários de cognição geral e funcionamento social e ocupacional (mais detalhados neste registro). A viabilidade da intervenção será avaliada usando indicadores-chave de taxa de inscrição, eficácia cega, taxa de retenção de participantes e taxa de conclusão das medidas de resultados primários. A aceitabilidade da intervenção será avaliada usando o Inventário de Motivação Intrínseca (IMI) administrado na conclusão do estudo e um estudo qualitativo.
Quando um participante é recrutado e consentido no estudo (através dos serviços que frequenta), ele será randomizado para um grupo de intervenção ou controle.
No grupo de intervenção o participante receberá 1 hora por semana da intervenção CReSt-R por 10 semanas. Isso incluirá:
- Treinamento de remediação cognitiva (CR). Treinamento de remediação cognitiva "É uma intervenção baseada em treinamento comportamental que visa melhorar os processos cognitivos [atenção, memória, função executiva, cognição social ou metacognição] com o objetivo de durabilidade e generalização". O programa utilizado neste estudo é o Computerized Interactive Remediation of Cognition-Training for Schizophrenia (CIRCuiTS). O CIRCuiTS é um programa de CR baseado na web que visa a metacognição, especificamente o uso de estratégias, além da prática massiva de funções cognitivas (atenção, memória e funcionamento executivo). A definição colaborativa de metas relacionadas a tarefas do mundo real é parte integrante do programa, com as tarefas e exercícios do programa aumentando em dificuldade em resposta ao desempenho e progresso do participante. Este será o foco principal da terapia 1:1 nas primeiras 4 semanas, com sessões de prática remota ocorrendo entre as visitas de terapia. Após 4 semanas, a prática remota continuará e o foco das sessões de terapia presencial será uma ponte para a Terapia de Recuperação Social (SRT), conforme detalhado abaixo.
- A Terapia de Recuperação Social (SRT) concentra-se em abordar as barreiras aos indivíduos que interagem em seu ambiente social, por exemplo. ansiedade social. É informado pela teoria cognitivo-comportamental e aborda objetivos individuais. Ocorre em três etapas definidas pelo protocolo SRT - A primeira etapa foca no engajamento com o participante e na formulação colaborativa com o objetivo de identificar uma lista de problemas e estabelecer uma relação terapêutica. O estágio dois prepara o participante para novas atividades com identificação de caminhos para a atividade e colaboração com as partes interessadas da comunidade. O estágio três promove o envolvimento em novas atividades usando experimentos comportamentais para promover a atividade social. Este é o foco principal das sessões de terapia presencial da semana 5 à 10, juntamente com a prática remota do programa CR.
No grupo de controle do estudo, os participantes receberão Tratamento como de costume (TAU) mais 10 semanas de aconselhamento não diretivo 1:1 correspondente ao tempo do grupo de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Professor Gary Donohoe
- Número de telefone: 5122 091 49 5122
- E-mail: gary.donohoe@nuigalway.ie
Estude backup de contato
- Nome: Emma Frawley
- Número de telefone: 2801 091492801
- E-mail: emma.frawley@nuigalway.ie
Locais de estudo
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Galway, Irlanda, 00000
- Recrutamento
- National University of Ireland, Galway
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Contato:
- Gary Donohoe
- Número de telefone: 091495122
- E-mail: gary.donohoe@nuigalway.ie
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Contato:
- Emma Frawley
- Número de telefone: 091492801
- E-mail: emma.frawley@nuigalway.ie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 16 e 35 anos
- Histórico de psicose: dentro dos primeiros cinco anos de uma doença psicótica diagnosticada (com base no tempo desde o primeiro contato com serviços de saúde mental para um episódio psicótico)
- Baseado na comunidade e clinicamente estável (na opinião da equipe de tratamento primário)
- Capacidade de dar consentimento
Critério de exclusão:
- Histórico de comprometimento orgânico
- História de traumatismo craniano com perda de consciência > 5 minutos de duração
- Abuso de drogas no último 1 mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Condição de intervenção
Treinamento de remediação cognitiva, terapia cognitivo-comportamental, terapia de recuperação social
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10 semanas de treinamento de remediação cognitiva mais terapia de recuperação social.
Uma hora de contato presencial com o terapeuta de intervenção por semana.
Conclusão do treinamento de remediação cognitiva em casa.
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ACTIVE_COMPARATOR: Condição de controle
Tratamento usual (TAU), aconselhamento não diretivo
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10 semanas Tratamento habitual Aconselhamento não diretivo Uma hora de contato face a face com o terapeuta de intervenção por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Funcional Social e Ocupacional (SOFAS) (alteração da linha de base)
Prazo: Pós-estudo em 12 semanas e acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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A Escala de Avaliação Funcional Social e Ocupacional é uma classificação global do funcionamento atual variando de 0 a 100. Pontuações mais baixas representam funcionamento inferior e pontuações mais altas representam funcionamento superior. Por exemplo, uma pontuação de 100 representa funcionamento superior em uma ampla gama de atividades, uma pontuação de 50 representa grave prejuízo no funcionamento social, ocupacional ou escolar, uma pontuação de 30 representa uma incapacidade de funcionamento em quase todas as áreas de atividade.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100.
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Pós-estudo em 12 semanas e acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de uso do tempo
Prazo: Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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A Pesquisa de Uso do Tempo é uma entrevista semiestruturada que indaga sobre o tempo gasto no último mês com trabalho, educação, trabalho voluntário, lazer, esportes, tarefas domésticas ou domésticas e cuidados com os filhos.
O tempo gasto em cada uma das atividades é calculado em termos do número médio de horas por semana.
As atividades são somadas para criar duas pontuações: atividade econômica construtiva (trabalho, educação, trabalho voluntário, tarefas domésticas ou tarefas domésticas e cuidado infantil) e atividade estruturada (atividade econômica construtiva mais lazer e atividades esportivas). Uma pontuação mais alta indica funcionamento social superior, uma pontuação mais baixa representa funcionamento social prejudicado.
Menos de 45 horas de atividade estruturada por semana é considerada um limite para estar em risco de incapacidade social, menos de 30 horas por semana é um limite para incapacidade social e indicativo de mau funcionamento social, e menos de 15 horas por semana é considerado reflexo deficiência social grave.
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Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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Bateria Automatizada de Teste Neuropsicológico de Cambridge (CANTAB) - Tarefa de Reconhecimento de Emoções - mudança sendo avaliada.
Prazo: Linha de base, pós estudo em 12 semanas e 3-5 meses após o estudo
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Esta tarefa mede a capacidade de identificar seis emoções básicas em expressões faciais ao longo de um continuum de magnitude de expressão.
Imagens transformadas em computador derivadas das características faciais de indivíduos reais, cada uma mostrando uma emoção específica, são exibidas na tela, uma de cada vez.
Cada rosto é exibido por 200 ms e imediatamente coberto para evitar o processamento residual da imagem.
O participante deve selecionar qual emoção o rosto exibiu entre 6 opções (tristeza, alegria, medo, raiva, nojo ou surpresa).
A tarefa leva 6 minutos para ser concluída.
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Linha de base, pós estudo em 12 semanas e 3-5 meses após o estudo
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A tarefa Ler a mente nos olhos - mudança sendo avaliada.
Prazo: Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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Essa tarefa mede a capacidade de compreender estados mentais de outras pessoas a partir de expressões na região dos olhos da face.
Os participantes visualizam 36 fotos e escolhem a palavra descritora mais precisa entre quatro opções para o pensamento/sentimento que foi retratado.
Conforme observado acima, as definições das opções de resposta estão incorporadas na tarefa.
A medida dependente foi o número total de respostas corretas, variando de 0 a 36
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Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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A Tarefa de Insinuação - mudança sendo avaliada.
Prazo: Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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Esta tarefa examina a capacidade de inferir a verdadeira intenção do discurso indireto.
Dez passagens curtas apresentando uma interação entre dois personagens são lidas em voz alta.
Cada passagem termina com um dos personagens dando uma dica e os participantes explicam o que o personagem realmente quis dizer.
Se a primeira resposta fornecida for imprecisa, uma segunda dica é fornecida, permitindo que os participantes ganhem crédito parcial.
A pontuação total varia de 0 a 20
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Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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A Tarefa de Reconhecimento de Emoção de Bell Lysaker (BLERT) - mudança sendo avaliada.
Prazo: Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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Esta tarefa mede o reconhecimento de sete estados emocionais: felicidade, tristeza, medo, nojo, surpresa, raiva ou nenhuma emoção.
Os participantes identificaram a emoção mostrada em 21 vídeos de um ator masculino fornecendo pistas dinâmicas faciais, vocais e de movimento da parte superior do corpo.
Desempenho É indexado como o número total de emoções corretamente identificadas (variando de 0 a 21).
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Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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Escala abreviada de Wechsler de semelhanças de inteligência e subtestes de raciocínio matricial
Prazo: Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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As similaridades e os subtestes de raciocínio matricial da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos 3ª edição (WAIS-III) são uma medida breve e confiável da capacidade cognitiva para uso em ambientes clínicos, educacionais e de pesquisa.
As pontuações dos subtestes de similaridades variam de 0 a 33, com pontuações mais altas indicando melhor compreensão verbal.
As pontuações do subteste de raciocínio matricial variam de 0 a 26, com pontuações mais altas refletindo uma melhor organização perceptiva.
Uma vez derivadas as pontuações brutas, elas são convertidas em pontuações escalonadas ajustadas para a idade.
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Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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Escala de memória Wechsler 3ª edição - subtestes de memória lógica e sequenciamento de números de letras
Prazo: Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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A Escala de Memória Wechsler 3ª edição, subteste de memória lógica, é usada para avaliar a memória episódica e auditiva em condições imediatas e atrasadas. As pontuações imediatas da memória lógica variam de 0 a 75 e as pontuações atrasadas variam de 0 a 50. O subteste de sequenciamento de letras e números da 3ª edição da Wechsler Memory Scale é usado para avaliar a memória de trabalho. As pontuações variam de 0-21. Pontuações mais altas nos subtestes da 3ª edição da Wechsler Memory Scale indicam melhor função de memória. As pontuações brutas são convertidas em pontuações escalonadas ajustadas para a idade. |
Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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Figura Complexa Rey Osterreith (ROCF)
Prazo: Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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A Figura Complexa de Rey Osterreith é uma avaliação que mede a memória visual pedindo ao participante para reproduzir um desenho de linha complicado, primeiro copiando-o à mão livre e depois desenhando de memória (condições imediatas e atrasadas).
As pontuações variam de 0 a 36, com pontuações mais altas indicando melhor memória visual.
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Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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STROOP
Prazo: Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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O teste Stroop mede a atenção sustentada de uma pessoa para leitura de palavras e nomeação de cores com/sem interferência.
Uma tarefa Stroop computadorizada mede os tempos médios de reação (RTs) para tentativas congruentes e incongruentes.
Quatro palavras coloridas (verde, vermelho, amarelo e azul) escritas em cores congruentes ou incongruentes são apresentadas aleatoriamente na tela.
O teste Stroop detecta a interferência atencional por meio da medição da latência da resposta (calculada como TR médio para tentativas incongruentes menos TR médio para tentativas congruentes) quando os participantes são solicitados a inibir o significado da palavra e indicar a cor da tinta da palavra.
Latências mais longas são interpretadas como maior interferência do conteúdo da palavra e menor função executiva.
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Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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A Escala de Sintomas Positivos e Negativos (PANSS)
Prazo: Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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A Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) é uma escala de 30 itens usada para avaliar a gravidade dos sintomas, que inclui subescalas de sintomas positivos, negativos e gerais e pontuações totais.
As pontuações variam de 7 a 49 para sintomas positivos e negativos, 16 a 112 para sintomas gerais e 30 a 210 para pontuação total.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
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Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Inventário de Motivação Intrínseca (IMI)
Prazo: pós-estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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O Inventário de Motivação Intrínseca é uma medida de autorrelato multidimensional de motivação intrínseca destinada a avaliar a experiência subjetiva do participante em relação a uma atividade-alvo.
O instrumento pode ser modificado para se adequar a diferentes atividades (ou seja,
terapia).
O instrumento avalia o interesse/prazer do participante, esforço, pressão/tensão, escolha percebida e valor/utilidade, produzindo assim cinco pontuações de subescala.
Nas subescalas cada item é uma afirmação e o participante deve indicar o quanto concorda ou discorda com a afirmação.
As pontuações dos itens variam de 1 a 7, com 1 indicando discordância e 7 indicando concordância.
As pontuações da subescala são calculadas pela média das pontuações dos itens para o número de itens em cada subescala.
Pontuações mais altas indicam mais do conceito descrito no nome da subescala.
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pós-estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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Escala de Necessidade de Cognição (NCS)
Prazo: Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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A Escala de Necessidade de Cognição é uma escala de 18 itens que avalia o grau em que os participantes procuram atividades cognitivamente desafiadoras da vida diária e fornecerá informações suplementares para as medidas de resultado do funcionamento social e ocupacional.
Cada item da escala contém afirmações relativas às atividades cognitivas e os participantes devem indicar se a afirmação é característica deles ou do que fazem.
As pontuações dos itens variam de 1 a 5, com 1 indicando que uma afirmação é extremamente atípica e 5 indicando que uma afirmação é extremamente característica.
As pontuações dos itens são somadas com a pontuação mais baixa possível de -72 e a pontuação mais alta de 72.
Pontuações mais altas indicam maior tendência a buscar atividades cognitivamente desafiadoras.
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Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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Tarefa Computadorizada da Teoria da Mente (c-TOM)
Prazo: Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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A tarefa computadorizada da teoria da mente é uma nova tarefa de medição da teoria da mente, dividida em dois testes separados: 1. C-TOM Gaze - este teste examina a discriminação do olhar usando vídeos de atores fazendo movimentos oculares.
2. Histórias C-TOM - este teste apresenta vídeos curtos de histórias simples com dois personagens.
Esta tarefa leva aprox.
8 minutos para completar.
As pontuações são medidas em termos de número de respostas corretas (variando de 0 a 80), com pontuações mais altas indicando capacidade superior de teoria da mente.
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Linha de base, pós estudo em 12 semanas, acompanhamento 3-5 meses após o estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary Donohoe, National University of Ireland, Galway
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bora E, Yucel M, Pantelis C. Theory of mind impairment in schizophrenia: meta-analysis. Schizophr Res. 2009 Apr;109(1-3):1-9. doi: 10.1016/j.schres.2008.12.020. Epub 2009 Feb 4.
- Horan WP, Kern RS, Shokat-Fadai K, Sergi MJ, Wynn JK, Green MF. Social cognitive skills training in schizophrenia: an initial efficacy study of stabilized outpatients. Schizophr Res. 2009 Jan;107(1):47-54. doi: 10.1016/j.schres.2008.09.006. Epub 2008 Oct 18.
- Kurtz MM, Richardson CL. Social cognitive training for schizophrenia: a meta-analytic investigation of controlled research. Schizophr Bull. 2012 Sep;38(5):1092-104. doi: 10.1093/schbul/sbr036. Epub 2011 Apr 27.
- Pinkham AE, Penn DL, Green MF, Buck B, Healey K, Harvey PD. The social cognition psychometric evaluation study: results of the expert survey and RAND panel. Schizophr Bull. 2014 Jul;40(4):813-23. doi: 10.1093/schbul/sbt081. Epub 2013 May 31.
- Addington J, Saeedi H, Addington D. Facial affect recognition: a mediator between cognitive and social functioning in psychosis? Schizophr Res. 2006 Jul;85(1-3):142-50. doi: 10.1016/j.schres.2006.03.028. Epub 2006 May 5.
- Fett AK, Viechtbauer W, Dominguez MD, Penn DL, van Os J, Krabbendam L. The relationship between neurocognition and social cognition with functional outcomes in schizophrenia: a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):573-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.07.001. Epub 2010 Jul 8.
- Joseph J, Kremen WS, Franz CE, Glatt SJ, van de Leemput J, Chandler SD, Tsuang MT, Twamley EW. Predictors of current functioning and functional decline in schizophrenia. Schizophr Res. 2017 Oct;188:158-164. doi: 10.1016/j.schres.2017.01.038. Epub 2017 Jan 28.
- Sheridan AJ, Drennan J, Coughlan B, O'Keeffe D, Frazer K, Kemple M, Alexander D, Howlin F, Fahy A, Kow V, O'Callaghan E. Improving social functioning and reducing social isolation and loneliness among people with enduring mental illness: Report of a randomised controlled trial of supported socialisation. Int J Soc Psychiatry. 2015 May;61(3):241-50. doi: 10.1177/0020764014540150. Epub 2014 Jul 7.
- Fiszdon JM, Reddy LF. Review of social cognitive treatments for psychosis. Clin Psychol Rev. 2012 Dec;32(8):724-40. doi: 10.1016/j.cpr.2012.09.003. Epub 2012 Sep 21.
- Reeder C, Pile V, Crawford P, Cella M, Rose D, Wykes T, Watson A, Huddy V, Callard F. The Feasibility and Acceptability to Service Users of CIRCuiTS, a Computerized Cognitive Remediation Therapy Programme for Schizophrenia. Behav Cogn Psychother. 2016 May;44(3):288-305. doi: 10.1017/S1352465815000168. Epub 2015 May 25.
- Fowler D, Hodgekins J, French P. Social Recovery Therapy in improving activity and social outcomes in early psychosis: Current evidence and longer term outcomes. Schizophr Res. 2019 Jan;203:99-104. doi: 10.1016/j.schres.2017.10.006. Epub 2017 Oct 22.
- Reeder C, Huddy V, Cella M, Taylor R, Greenwood K, Landau S, Wykes T. A new generation computerised metacognitive cognitive remediation programme for schizophrenia (CIRCuiTS): a randomised controlled trial. Psychol Med. 2017 Nov;47(15):2720-2730. doi: 10.1017/S0033291717001234. Epub 2017 Sep 4.
- Green MF, Horan WP, Lee J. Nonsocial and social cognition in schizophrenia: current evidence and future directions. World Psychiatry. 2019 Jun;18(2):146-161. doi: 10.1002/wps.20624.
- Green, M. F., & Horan, W. P. (2010). Social Cognition in Schizophrenia. Current Directions in Psychological Science, 19(4), 243-248. https://doi.org/10.1177/0963721410377600
- Reeder C, Wykes T (2010). Cognitive Interaction Remediation of Cognition - a Training for Schizophrenia (CIRCuiTS). King's College London: UK.
- Correll CU, Galling B, Pawar A, Krivko A, Bonetto C, Ruggeri M, Craig TJ, Nordentoft M, Srihari VH, Guloksuz S, Hui CLM, Chen EYH, Valencia M, Juarez F, Robinson DG, Schooler NR, Brunette MF, Mueser KT, Rosenheck RA, Marcy P, Addington J, Estroff SE, Robinson J, Penn D, Severe JB, Kane JM. Comparison of Early Intervention Services vs Treatment as Usual for Early-Phase Psychosis: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-regression. JAMA Psychiatry. 2018 Jun 1;75(6):555-565. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.0623.
- CREW (2012). Definition of Cognitive Remediation. Cognitive Remediation Expert Working Group: Florence, Italy.
- Frawley E, Cowman M, Cella M, Cohen D, Ryan E, Hallahan B, Bowie C, McDonald C, Fowler D, Wykes T, Donohoe G. Cognitive Remediation and Social Recovery in Early Psychosis (CReSt-R): protocol for a pilot randomised controlled study. Pilot Feasibility Stud. 2022 May 24;8(1):109. doi: 10.1186/s40814-022-01064-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUIreland3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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