- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04273685
Kognitiivinen kuntoutus ja sosiaalinen toipuminen varhaisessa psykoosissa (CReSt-R)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus toteutetaan osana yhteistyöohjelmaa Youth Mental Health Research Leadership (YOULEAD, www.nuigalway.ie/youlead), ja sitä rahoittaa Irlannin Health Research Board.
Se on usean keskuksen, satunnaistettu pilottitutkimus, joka perustuu Irlannin kansalliseen yliopistoon, Galwayssa ja jolla on Galwayn yliopistosairaalan eettisen komitean eettinen hyväksyntä. Päätutkija on professori Gary Donohoe ja tutkimuksen johtaja Emma Frawley, molemmat työskentelevät School of Psychologyssa, National University of Ireland, Galway.
Psykoosikirjon häiriöissä sosiaalinen kognitio liittyy vahvasti toiminnallisiin tuloksiin, ja siksi sitä pidetään tärkeänä interventiokohteena. Sosiaalisen kognition on raportoitu välittävän neurokognition vaikutuksia toiminnallisiin tuloksiin. Tämä viittaa siihen, että parempia toiminnallisia tuloksia voidaan saavuttaa, jos sekä neurokognitio että sosiaalinen kognitio on suunnattu interventioon ja että neurokognitiivinen koulutus ei yksin johda merkittäviin sosiaalisiin kognitiivisiin parannuksiin.
Ihmiset, joilla on kokemusta psykoottisista sairauksista, kokevat usein esteitä seurustelulle. Esimerkiksi skitsofrenian positiivisten oireiden kokeminen voi johtaa psykologisiin haasteisiin ja vähentyneisiin mahdollisuuksiin tavata ja olla tekemisissä muiden ihmisten kanssa sosiaalisessa kontekstissa. Vuonna 2012 tehdyssä sosiaalisten kognitiivisten interventioiden katsauksessa todettiin, että korkeamman asteen sosiaalisiin kognitiivisiin prosesseihin vaikuttamiseksi tarvitaan runsaasti mahdollisuuksia taitojen harjoitteluun sekä kliinisessä ympäristössä että yhteisössä. Äskettäisessä meta-analyysi- ja metaregressiotutkimuksessa todettiin myös, että varhainen puuttuminen psykoosiin, jossa on monikomponenttinen hoitomenetelmä, liittyy parempiin tuloksiin useiden muuttujien osalta, mukaan lukien globaali toiminta ja osallistuminen kouluun tai työhön. CReSt-R-toimenpiteen toteutettavuuden tutkiminen ja sen kyky integroida monikomponenttiseen hoitoon on olennainen osa tätä tutkimusta.
CReSt-R-tutkimus on lähestymistapaltaan uusi, ja siinä yhdistyvät metakognitiiviseen malliin perustuva kognitiivinen koulutusohjelma CIRCuiTS sekä sosiaalinen palautumisterapia, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymisteoriaan ja itsevarmuuteen.
Toimenpiteen tehokkuutta tutkitaan sosiaalisen kognition sekä sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan ensisijaisina tuloksin. Yleisen kognition ja sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan toissijaiset tulokset (lisätietoja tässä rekisteröinnissä). Toimenpiteen toteutettavuutta arvioidaan käyttämällä avainindikaattoreita, jotka kuvaavat ilmoittautumisastetta, sokaisevaa tehokkuutta, osallistujien pysymisastetta ja ensisijaisten tulosmittausten suorittamisastetta. Intervention hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä tutkimuksen päätyttyä hallinnoitavaa Intrinsic Motivation inventory (IMI) -tutkimusta ja kvalitatiivista tutkimusta.
Kun osallistuja värvätään ja hän suostuu tutkimukseen (palveluiden kautta, joihin hän osallistuu), hänet satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmässä osallistuja saa 1 tunnin viikossa CReSt-R-interventiota 10 viikon ajan. Tämä sisältää:
- Kognitiivinen kuntoutuskoulutus (CR). Kognitiivinen kuntoutuskoulutus "On käyttäytymiskoulutukseen perustuva interventio, jonka tavoitteena on parantaa kognitiivisia prosesseja [huomiota, muistia, toimeenpanotoimintoa, sosiaalista kognitiota tai metakognitiota] kestävyyden ja yleistettävyyden tavoitteeksi." Tässä tutkimuksessa käytetty ohjelma on Computerized Interactive Remediation of Cognition- Training for Skitsofrenia (CIRCuiTS). CIRCuiTS on verkkopohjainen CR-ohjelma, joka kohdistuu metakognitioon, erityisesti strategian käyttöön, kognitiivisten toimintojen (Huomio, muisti ja toimeenpanotoiminta) massaharjoittelun lisäksi. Reaalimaailman tehtäviin liittyvä yhteistoiminnallinen tavoitteiden asettaminen on olennainen osa ohjelmaa, kun ohjelman tehtävät ja harjoitukset vaikeutuvat osallistujan suorituksen ja edistymisen mukaan. Tämä on ensisijainen painopiste 1:1-terapiassa ensimmäisten 4 viikon aikana, ja etäharjoitusistunnot järjestetään terapiakäyntien välillä. Neljän viikon jälkeen etäharjoittelu jatkuu ja henkilökohtaisten terapiaistuntojen painopiste siirtyy Social Recovery Therapy (SRT) -terapiaan alla kuvatulla tavalla.
- Social Recovery Therapy (SRT) keskittyy poistamaan esteitä, jotka haittaavat yksilöiden vuorovaikutusta sosiaalisessa ympäristössään, esim. sosiaalinen ahdistus. Se perustuu kognitiiviseen käyttäytymisteoriaan ja se käsittelee yksilöllisiä tavoitteita. Se tapahtuu kolmessa SRT-protokollan määrittelemässä vaiheessa - Vaihe yksi keskittyy osallistumiseen osallistujan kanssa ja yhteistyöhön muotoiluun tarkoituksena tunnistaa ongelmalista ja luoda terapeuttinen suhde. Vaihe kaksi valmistaa osallistujaa uusiin aktiviteetteihin tunnistamalla toimintapolut ja tekemällä yhteistyötä yhteisön sidosryhmien kanssa. Kolmas vaihe edistää sitoutumista uusiin aktiviteetteihin käyttämällä käyttäytymiskokeita sosiaalisen toiminnan edistämiseksi. Tämä on henkilökohtaisten terapiaistuntojen ensisijainen painopiste viikoilla 5–10 CR-ohjelman etäharjoituksen ohella.
Tutkimuksen kontrolliryhmässä osallistujat saavat hoitoa tavalliseen tapaan (TAU) sekä 10 viikkoa 1:1 ei-ohjautuvaa neuvontaa, joka vastaa interventioryhmää ajan suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Professor Gary Donohoe
- Puhelinnumero: 5122 091 49 5122
- Sähköposti: gary.donohoe@nuigalway.ie
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emma Frawley
- Puhelinnumero: 2801 091492801
- Sähköposti: emma.frawley@nuigalway.ie
Opiskelupaikat
-
-
-
Galway, Irlanti, 00000
- Rekrytointi
- National University of Ireland, Galway
-
Ottaa yhteyttä:
- Gary Donohoe
- Puhelinnumero: 091495122
- Sähköposti: gary.donohoe@nuigalway.ie
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Frawley
- Puhelinnumero: 091492801
- Sähköposti: emma.frawley@nuigalway.ie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 16-35 vuotta
- Psykoosin historia: viiden ensimmäisen vuoden aikana diagnosoidusta psykoottisesta sairaudesta (perustuu ajasta ensimmäisestä yhteydenotosta mielenterveyspalveluihin psykoottisen episodin vuoksi)
- Yhteisöpohjainen ja kliinisesti vakaa (ensisijaisen hoitoryhmän mielestä)
- Kyky antaa suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Orgaanisen vajaatoiminnan historia
- Aiempi päävamma, johon liittyy tajunnan menetys > 5 minuuttia
- Huumeiden väärinkäyttö edellisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioehto
Kognitiivinen kuntoutuskoulutus, kognitiivinen käyttäytymisterapia, sosiaalinen palautumisterapia
|
10 viikon kognitiivinen kuntoutuskoulutus sekä sosiaalinen palautumisterapia.
Yksi tunti kasvotusten kontaktiaikaa interventioterapeutin kanssa viikossa.
Kognitiivisen kuntoutuksen koulutuksen suorittaminen kotona.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaustila
Hoito tavalliseen tapaan (TAU), ei-ohjautuva neuvonta
|
10 viikkoa Hoito tuttuun tapaan ei-ohjeellinen neuvonta Yksi tunti kasvokkain kontaktiaika interventioterapeutin kanssa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen ja ammatillinen toiminnallinen arviointiasteikko (SOFAS) (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeinen 12 viikkoa ja seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Sosiaalinen ja ammatillinen toiminnallinen arviointiasteikko on maailmanlaajuinen arvio nykyisestä toiminnasta, joka vaihtelee välillä 0–100. Pienemmät pisteet edustavat heikompaa toimintaa ja korkeammat pisteet parempaa toimintaa. Esimerkiksi pistemäärä 100 edustaa erinomaista toimivuutta monissa eri toiminnoissa. 50 tarkoittaa vakavaa sosiaalisen, ammatillisen tai koulun toiminnan heikkenemistä, pistemäärä 30 tarkoittaa kyvyttömyyttä toimia lähes kaikilla toiminnan aloilla.
Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100.
|
Tutkimuksen jälkeinen 12 viikkoa ja seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajankäyttötutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Ajankäyttötutkimus on puolistrukturoitu haastattelu, jossa tiedustellaan kuluneen kuukauden työhön, koulutukseen, vapaaehtoistyöhön, vapaa-aikaan, urheiluun, kotitöihin tai askareisiin sekä lastenhoitoon käytettyä aikaa.
Kuhunkin toimintoon käytetty aika lasketaan keskimääräisenä viikon tuntimääränä.
Toiminnot lasketaan yhteen siten, että syntyy kaksi pistettä: rakentava taloudellinen toiminta (työ, koulutus, vapaaehtoistyö, kotityöt tai kotityöt ja lastenhoito) ja jäsennelty toiminta (rakentava taloudellinen toiminta sekä vapaa-ajan ja urheilutoiminta). alempi pistemäärä tarkoittaa heikentynyttä sosiaalista toimintaa.
Alle 45 tuntia strukturoitua toimintaa viikossa katsotaan kynnyksenä olla sosiaalisen vammaisuuden vaarassa, alle 30 tuntia viikossa on sosiaalisen vamman kynnys ja osoitus huonosta sosiaalisesta toiminnasta, ja alle 15 tuntia viikossa katsotaan heijastavan. vakava sosiaalinen vamma.
|
Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) - Emotion Recognition Task - muutosta arvioidaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen 12 viikkoa ja 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Tämä tehtävä mittaa kykyä tunnistaa kuusi perustunnetta kasvojen ilmeissä pitkin ilmentymän jatkumoa.
Tietokoneella muotoiltuja kuvia, jotka on johdettu todellisten henkilöiden kasvojen piirteistä, joista jokainen osoittaa tietyn tunteen, näytetään näytöllä yksi kerrallaan.
Jokainen kasvo näkyy 200 ms ajan ja peitetään sitten välittömästi kuvan jäännöskäsittelyn estämiseksi.
Osallistujan on valittava 6 vaihtoehdosta, mikä tunne kasvoillaan (suru, ilo, pelko, viha, inho tai yllätys).
Tehtävän suorittaminen kestää 6 minuuttia.
|
Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen 12 viikkoa ja 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
|
Mielen lukeminen silmissä -tehtävä - muutosta arvioidaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Tämä tehtävä mittaa kykyä ymmärtää muiden henkisiä tiloja kasvojen silmäalueen ilmeistä.
Osallistujat katselevat 36 valokuvaa ja valitsevat kuvatun ajatuksen/tunteen neljästä vaihtoehdosta tarkimman kuvaussanan.
Kuten edellä todettiin, vastausvaihtoehtojen määritelmät on upotettu tehtävään.
Riippuva mitta oli oikeiden vastausten kokonaismäärä, joka vaihteli välillä 0-36
|
Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
|
Vihjetehtävä – muutosta arvioidaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Tämä tehtävä tutkii kykyä päätellä epäsuoran puheen todellinen tarkoitus.
Kymmenen lyhyttä kohtaa, jotka esittävät kahden hahmon välistä vuorovaikutusta, luetaan ääneen.
Jokainen kohta päättyy siihen, että yksi hahmoista antaa vihjeen, ja osallistujat selittävät, mitä hahmo todella tarkoitti.
Jos ensimmäinen vastaus oli epätarkka, annetaan toinen vihje, jonka avulla osallistujat voivat ansaita osittaisen hyvityksen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-20
|
Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
|
Bell Lysaker Emotion Recognition Task (BLERT) - muutosta arvioidaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Tämä tehtävä mittaa seitsemän tunnetilan tunnistamista: onnellisuus, suru, pelko, inho, yllätys, viha tai ei tunteita.
Osallistujat tunnistivat tunteen, joka näkyy 21 videossa miesnäyttelijästä, joka antoi dynaamisia kasvojen, lauluäänien ja ylävartalon liikkeiden vihjeitä.
Suorituskyky Indeksoidaan oikein tunnistettujen tunteiden kokonaismääränä (välillä 0-21).
|
Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
|
Wechslerin lyhennetty älykkyysasteikko - yhtäläisyydet ja matriisipäättelyn osatestit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Wechsler Adult Scale of Intelligence 3rd edition (WAIS-III) yhtäläisyydet ja matriisipäättelyn osatestit ovat lyhyt, luotettava kognitiivisten kykyjen mitta käytettäväksi kliinisissä, koulutus- ja tutkimusympäristöissä.
Samankaltaisuuksien osatestien pisteet vaihtelevat välillä 0-33, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sanallista ymmärtämistä.
Matriisipäättelyn osatestin pisteet vaihtelevat välillä 0–26, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa havainnointia.
Kun raakapisteet on johdettu, ne muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi, jotka on mukautettu iän mukaan.
|
Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
|
Wechsler Memory scale 3rd edition - looginen muisti ja kirjainnumerojärjestyksen osatestit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Wechsler Memory Scale 3rd edition, loogisen muistin osatestiä käytetään episodisen ja kuulomuistin arvioimiseen välittömissä ja viivästyneissä olosuhteissa. Loogisen muistin välittömät pisteet vaihtelevat välillä 0-75 ja viivästyneet pisteet 0-50. Työmuistin arvioimiseen käytetään Wechsler Memory Scale 3rd Editionin kirjain-numerosekvensointialitestiä. Pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet Wechsler Memory Scale 3rd edition -alatesteissä osoittavat parempaa muistin toimintaa. Raakapisteet muunnetaan iän mukaan mukautetuiksi skaalatuiksi pisteiksi. |
Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
|
Rey Osterreith -kompleksifiguuri (ROCF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Rey Osterreith Complex Figure on arviointi, joka mittaa visuaalista muistia pyytämällä osallistujaa toistamaan monimutkainen viivapiirros, ensin kopioimalla se vapaalla kädellä ja sitten piirtämällä muistista (välittömät ja viivästyneet olosuhteet).
Pisteet vaihtelevat 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuaalista muistia.
|
Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
|
STROOP
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Stroop-testi mittaa henkilön jatkuvaa tarkkaavaisuutta sanojen lukemiseen ja värien nimeämiseen häiritsemällä/ilman.
Tietokoneistettu Stroop-tehtävä mittaa keskimääräisiä reaktioaikoja (RT:t) yhteneväisissä ja epäyhtenäisissä kokeissa.
Neljä värisanaa (vihreä, punainen, keltainen ja sininen), jotka on kirjoitettu yhteensopivilla tai epäyhtenäisillä väreillä, esitetään satunnaisesti näytöllä.
Stroop-testi havaitsee huomion häiriön mittaamalla vasteen latenssia (laskettu keskimääräisenä RT:nä epäyhdenmukaisten kokeiden miinus keskimääräisenä RT:nä kongruenttikokeille), kun osallistujia pyydetään estämään sanan merkitys ja osoittamaan sanan musteen väri.
Pidemmät latenssit tulkitaan suuremmiksi häiriöiksi sanan sisällöstä ja alhaisemmasta toimeenpanotoiminnasta.
|
Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
|
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS) on 30 kohdan asteikko, jota käytetään arvioimaan oireiden vakavuutta ja joka sisältää positiivisten, negatiivisten ja yleisten oireiden ala-asteikot ja kokonaispisteet.
Positiivisten ja negatiivisten oireiden pisteet vaihtelevat 7-49, yleisoireet 16-112 ja kokonaispisteet 30-210.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Aikaikkuna: tutkimuksen jälkeen 12 viikon kuluttua, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Intrinsic Motivation Inventory on moniulotteinen itseraportoiva sisäisen motivaation mitta, jonka tarkoituksena on arvioida osallistujan subjektiivista kokemusta kohdetoimintaan liittyen.
Laitetta voidaan muokata eri toimintoihin sopivaksi (esim.
terapia).
Instrumentti arvioi osallistujan kiinnostuksen/nautinnon, ponnistuksen, paineen/jännityksen, kokeman valinnan ja arvon/hyödyllisyyden, jolloin saadaan viisi ala-asteikkopistettä.
Ala-asteikoissa jokainen kohta on väite, ja osallistujan on ilmoitettava, missä määrin hän on väitteen kanssa samaa mieltä tai eri mieltä.
Kohteiden pisteet vaihtelevat 1-7, jolloin 1 osoittaa eri mieltä ja 7 samaa mieltä.
Ala-asteikon pisteet lasketaan laskemalla kunkin ala-asteikon kohteiden lukumäärän kohdepisteiden keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ala-asteikon nimessä kuvattua käsitettä.
|
tutkimuksen jälkeen 12 viikon kuluttua, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
|
The Need for Cognition Scale (NCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Kognitiotarpeen asteikko on 18-osainen asteikko, joka arvioi, missä määrin osallistujat etsivät kognitiivisesti haastavia päivittäisiä toimintoja ja tarjoaa lisätietoa sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan tulosmittauksiin.
Asteikon jokainen kohta sisältää kognitiiviseen toimintaan liittyviä väitteitä ja osallistujien on ilmoitettava, onko väite hänelle ominaista tai mitä he tekevät.
Kohteiden pisteet vaihtelevat 1-5, jolloin 1 ilmaisee, että väite on erittäin epätyypillinen ja 5 ilmaisee, että väite on erittäin tyypillinen.
Kohteiden pisteet lasketaan pienimpään mahdolliseen pisteeseen -72 ja korkeimpaan pistemäärään 72.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta etsiä kognitiivisesti haastavia toimintoja.
|
Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
|
Tietokoneistettu mielen teoriatehtävä (c-TOM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Tietokoneistettu mielen teoriatehtävä on uusi mielen teoriaa mittaava tehtävä, joka on jaettu kahteen erilliseen testiin: 1. C-TOM Gaze - tämä testi tutkii katseen erottelua videoiden avulla, joissa näyttelijät tekevät silmien liikkeitä.
2. C-TOM-tarinat – tämä testi esittää lyhyitä videoita yksinkertaisista tarinoista, joissa on kaksi hahmoa.
Tämä tehtävä kestää n.
8 minuuttia valmistumiseen.
Pisteet mitataan oikeiden vastausten lukumääränä (0-80), ja korkeammat pisteet osoittavat ylivoimaista mielen kykyteoriaa.
|
Lähtötilanne, tutkimuksen jälkeinen viikko 12, seuranta 3-5 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Donohoe, National University of Ireland, Galway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bora E, Yucel M, Pantelis C. Theory of mind impairment in schizophrenia: meta-analysis. Schizophr Res. 2009 Apr;109(1-3):1-9. doi: 10.1016/j.schres.2008.12.020. Epub 2009 Feb 4.
- Horan WP, Kern RS, Shokat-Fadai K, Sergi MJ, Wynn JK, Green MF. Social cognitive skills training in schizophrenia: an initial efficacy study of stabilized outpatients. Schizophr Res. 2009 Jan;107(1):47-54. doi: 10.1016/j.schres.2008.09.006. Epub 2008 Oct 18.
- Kurtz MM, Richardson CL. Social cognitive training for schizophrenia: a meta-analytic investigation of controlled research. Schizophr Bull. 2012 Sep;38(5):1092-104. doi: 10.1093/schbul/sbr036. Epub 2011 Apr 27.
- Pinkham AE, Penn DL, Green MF, Buck B, Healey K, Harvey PD. The social cognition psychometric evaluation study: results of the expert survey and RAND panel. Schizophr Bull. 2014 Jul;40(4):813-23. doi: 10.1093/schbul/sbt081. Epub 2013 May 31.
- Addington J, Saeedi H, Addington D. Facial affect recognition: a mediator between cognitive and social functioning in psychosis? Schizophr Res. 2006 Jul;85(1-3):142-50. doi: 10.1016/j.schres.2006.03.028. Epub 2006 May 5.
- Fett AK, Viechtbauer W, Dominguez MD, Penn DL, van Os J, Krabbendam L. The relationship between neurocognition and social cognition with functional outcomes in schizophrenia: a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):573-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.07.001. Epub 2010 Jul 8.
- Joseph J, Kremen WS, Franz CE, Glatt SJ, van de Leemput J, Chandler SD, Tsuang MT, Twamley EW. Predictors of current functioning and functional decline in schizophrenia. Schizophr Res. 2017 Oct;188:158-164. doi: 10.1016/j.schres.2017.01.038. Epub 2017 Jan 28.
- Sheridan AJ, Drennan J, Coughlan B, O'Keeffe D, Frazer K, Kemple M, Alexander D, Howlin F, Fahy A, Kow V, O'Callaghan E. Improving social functioning and reducing social isolation and loneliness among people with enduring mental illness: Report of a randomised controlled trial of supported socialisation. Int J Soc Psychiatry. 2015 May;61(3):241-50. doi: 10.1177/0020764014540150. Epub 2014 Jul 7.
- Fiszdon JM, Reddy LF. Review of social cognitive treatments for psychosis. Clin Psychol Rev. 2012 Dec;32(8):724-40. doi: 10.1016/j.cpr.2012.09.003. Epub 2012 Sep 21.
- Reeder C, Pile V, Crawford P, Cella M, Rose D, Wykes T, Watson A, Huddy V, Callard F. The Feasibility and Acceptability to Service Users of CIRCuiTS, a Computerized Cognitive Remediation Therapy Programme for Schizophrenia. Behav Cogn Psychother. 2016 May;44(3):288-305. doi: 10.1017/S1352465815000168. Epub 2015 May 25.
- Fowler D, Hodgekins J, French P. Social Recovery Therapy in improving activity and social outcomes in early psychosis: Current evidence and longer term outcomes. Schizophr Res. 2019 Jan;203:99-104. doi: 10.1016/j.schres.2017.10.006. Epub 2017 Oct 22.
- Reeder C, Huddy V, Cella M, Taylor R, Greenwood K, Landau S, Wykes T. A new generation computerised metacognitive cognitive remediation programme for schizophrenia (CIRCuiTS): a randomised controlled trial. Psychol Med. 2017 Nov;47(15):2720-2730. doi: 10.1017/S0033291717001234. Epub 2017 Sep 4.
- Green MF, Horan WP, Lee J. Nonsocial and social cognition in schizophrenia: current evidence and future directions. World Psychiatry. 2019 Jun;18(2):146-161. doi: 10.1002/wps.20624.
- Green, M. F., & Horan, W. P. (2010). Social Cognition in Schizophrenia. Current Directions in Psychological Science, 19(4), 243-248. https://doi.org/10.1177/0963721410377600
- Reeder C, Wykes T (2010). Cognitive Interaction Remediation of Cognition - a Training for Schizophrenia (CIRCuiTS). King's College London: UK.
- Correll CU, Galling B, Pawar A, Krivko A, Bonetto C, Ruggeri M, Craig TJ, Nordentoft M, Srihari VH, Guloksuz S, Hui CLM, Chen EYH, Valencia M, Juarez F, Robinson DG, Schooler NR, Brunette MF, Mueser KT, Rosenheck RA, Marcy P, Addington J, Estroff SE, Robinson J, Penn D, Severe JB, Kane JM. Comparison of Early Intervention Services vs Treatment as Usual for Early-Phase Psychosis: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-regression. JAMA Psychiatry. 2018 Jun 1;75(6):555-565. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.0623.
- CREW (2012). Definition of Cognitive Remediation. Cognitive Remediation Expert Working Group: Florence, Italy.
- Frawley E, Cowman M, Cella M, Cohen D, Ryan E, Hallahan B, Bowie C, McDonald C, Fowler D, Wykes T, Donohoe G. Cognitive Remediation and Social Recovery in Early Psychosis (CReSt-R): protocol for a pilot randomised controlled study. Pilot Feasibility Stud. 2022 May 24;8(1):109. doi: 10.1186/s40814-022-01064-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUIreland3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykoosi
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaFirst Episode Psychosis (FEP)Hong Kong
-
University of SalamancaEi vielä rekrytointiaHarjoittele | First Episode Psychosis (FEP) | Telomeerin pituus
-
Medical University of ViennaEi vielä rekrytointia
-
University of NottinghamWellcome TrustRekrytointiPsykoosi | First Episode Psychosis (FEP)Yhdistynyt kuningaskunta
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)PeruutettuFirst Episode Psychosis (FEP)
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP)Yhdysvallat
-
King's College LondonEi vielä rekrytointiaPsykoosi | Kannabiksen käyttöhäiriö | First Episode Psychosis (FEP)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisFirst Episode Psychosis (FEP) | Riskihenkinen tila (ARMS)Yhdysvallat
-
Centre Hospitalier St AnneRekrytointiFirst Episode Psychosis (FEP)Ranska
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP) | Kliininen korkea riski psykoosille (CHR)Yhdysvallat