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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04273685
Kognitive Abhilfe und soziale Erholung bei früher Psychose (CReSt-R)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird im Rahmen eines kooperativen Promotionsprogramms mit dem Titel Youth Mental Health Research Leadership (YOULEAD, www.nuigalway.ie/youlead) durchgeführt und vom Health Research Board, Irland, finanziert.
Es handelt sich um eine multizentrische, randomisierte Pilotstudie an der National University of Ireland, Galway, mit ethischer Genehmigung des Ethikkomitees des Galway University Hospital. Hauptforscher ist Prof. Gary Donohoe und Studienleiterin Emma Frawley, beide an der School of Psychology, National University of Ireland, Galway.
Bei allen Störungen des Psychose-Spektrums ist die soziale Kognition stark mit funktionellen Ergebnissen verbunden und wird daher als wichtiges Ziel für Interventionen angesehen. Es wird berichtet, dass soziale Kognition die Auswirkungen der Neurokognition auf funktionelle Ergebnisse vermittelt. Dies deutet darauf hin, dass bessere funktionelle Ergebnisse erzielt werden können, wenn sowohl Neurokognition als auch soziale Kognition verwendet werden Interventionsziel sind und dass neurokognitives Training allein nicht zu signifikanten sozialkognitiven Verbesserungen führt.
Menschen, die mit einer psychotischen Erkrankung leben, haben oft Schwierigkeiten, Kontakte zu knüpfen. Zum Beispiel kann das Erleben positiver Symptome bei Schizophrenie zu psychischen Herausforderungen und verringerten Möglichkeiten führen, andere Personen in einem sozialen Kontext zu treffen und sich mit ihnen zu beschäftigen. In einer Überprüfung von sozialkognitiven Interventionen aus dem Jahr 2012 wurde der Schluss gezogen, dass es ausreichend Möglichkeiten zum Üben von Fähigkeiten sowohl in einem klinischen Umfeld als auch in der Gemeinschaft geben muss, um sozialkognitive Prozesse höherer Ordnung zu beeinflussen. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse und Metaregressionsstudie kam ebenfalls zu dem Schluss, dass eine frühzeitige Intervention bei Psychosen, bei denen es einen Behandlungsansatz mit mehreren Komponenten gibt, mit besseren Ergebnissen bei einer Reihe von Variablen verbunden ist, einschließlich der globalen Funktionsfähigkeit und der Beteiligung an Schule oder Arbeit. Die Erforschung der Durchführbarkeit der CReSt-R-Intervention und ihrer Fähigkeit, sich in einen Behandlungsansatz mit mehreren Komponenten zu integrieren, ist ein wesentlicher Bestandteil dieser Forschungsstudie.
Die CReSt-R-Studie ist in ihrem Ansatz neuartig und kombiniert das kognitive Trainingsprogramm CIRCuiTS, das auf einem metakognitiven Modell basiert, mit der Social Recovery Therapy, die auf kognitiver Verhaltenstheorie und durchsetzungsstarker Öffentlichkeitsarbeit basiert.
Die Wirksamkeit der Intervention wird mit sozialer Kognition und sozialer und beruflicher Funktion als co-primäre Ergebnisse untersucht. Sekundäre Ergebnisse der allgemeinen Kognition und der sozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit (ausführlicher in dieser Registrierung). Die Durchführbarkeit der Intervention wird anhand der Schlüsselindikatoren Einschreibungsrate, Verblindungseffektivität, Teilnehmerbindungsrate und Abschlussrate der primären Ergebnismessungen bewertet. Die Akzeptanz der Intervention wird anhand des Intrinsic Motivation Inventory (IMI), das nach Abschluss der Studie durchgeführt wird, und einer qualitativen Studie bewertet.
Wenn ein Teilnehmer rekrutiert und der Studie zugestimmt wird (über die von ihm besuchten Dienste), wird er entweder einer Interventions- oder einer Kontrollgruppe randomisiert.
In der Interventionsgruppe erhält der Teilnehmer 10 Wochen lang 1 Stunde pro Woche die CReSt-R-Intervention. Dazu gehören:
- Kognitives Sanierungstraining (CR). Kognitives Remediationstraining "Ist eine auf Verhaltenstraining basierende Intervention, die darauf abzielt, kognitive Prozesse [Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutive Funktion, soziale Kognition oder Metakognition] mit dem Ziel der Dauerhaftigkeit und Verallgemeinerbarkeit zu verbessern." Das in dieser Studie verwendete Programm ist das Computerized Interactive Remediation of Cognition-Training for Schizophrenia (CIRCuiTS). CIRCuiTS ist ein webbasiertes CR-Programm, das auf die Metakognition abzielt, insbesondere auf den Einsatz von Strategien, zusätzlich zum geballten Üben kognitiver Funktionen (Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutive Funktionen). Das kollaborative Setzen von Zielen in Bezug auf reale Aufgaben ist ein wesentlicher Bestandteil des Programms, wobei die Programmaufgaben und -übungen in Reaktion auf die Leistung und den Fortschritt des Teilnehmers an Schwierigkeit zunehmen. Dies wird in den ersten 4 Wochen der Hauptfokus der 1:1-Therapie sein, wobei zwischen den Therapiebesuchen Remote-Praxissitzungen stattfinden. Nach 4 Wochen wird die Remote-Praxis fortgesetzt und der Schwerpunkt der persönlichen Therapiesitzungen wird wie unten beschrieben zur Social Recovery Therapy (SRT) übergehen.
- Die Social Recovery Therapy (SRT) konzentriert sich auf die Beseitigung von Hindernissen für Personen, die in ihrem sozialen Umfeld interagieren, z. soziale Angst. Es basiert auf der kognitiven Verhaltenstheorie und adressiert individuelle Ziele. Es erfolgt in drei Phasen, wie im SRT-Protokoll definiert - Phase eins konzentriert sich auf die Auseinandersetzung mit dem Teilnehmer und die gemeinsame Formulierung mit dem Ziel, eine Problemliste zu identifizieren und eine therapeutische Beziehung aufzubauen. Stufe zwei bereitet den Teilnehmer auf neue Aktivitäten vor, indem Wege zu Aktivitäten und zur Zusammenarbeit mit Interessenvertretern der Gemeinschaft identifiziert werden. Stufe drei fördert die Beteiligung an neuen Aktivitäten unter Verwendung von Verhaltensexperimenten zur Förderung sozialer Aktivitäten. Dies ist der Hauptfokus der persönlichen Therapiesitzungen von Woche 5 bis 10 neben der Remote-Übung des CR-Programms.
In der Kontrollgruppe der Studie erhalten die Teilnehmerinnen und Teilnehmer Treatment as Usual (TAU) plus 10 Wochen 1:1 nicht-direktive Beratung, zeitlich passend zur Interventionsgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Professor Gary Donohoe
- Telefonnummer: 5122 091 49 5122
- E-Mail: gary.donohoe@nuigalway.ie
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emma Frawley
- Telefonnummer: 2801 091492801
- E-Mail: emma.frawley@nuigalway.ie
Studienorte
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Galway, Irland, 00000
- Rekrutierung
- National University of Ireland, Galway
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Kontakt:
- Gary Donohoe
- Telefonnummer: 091495122
- E-Mail: gary.donohoe@nuigalway.ie
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Kontakt:
- Emma Frawley
- Telefonnummer: 091492801
- E-Mail: emma.frawley@nuigalway.ie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 16 und 35 Jahren
- Vorgeschichte einer Psychose: innerhalb der ersten fünf Jahre einer diagnostizierten psychotischen Erkrankung (basierend auf der Zeit seit dem ersten Kontakt mit psychiatrischen Diensten wegen einer psychotischen Episode)
- Gemeindebasiert und klinisch stabil (nach Meinung des primär behandelnden Teams)
- Fähigkeit zur Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der organischen Beeinträchtigung
- Anamnese einer Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit > 5 Minuten Dauer
- Drogenmissbrauch in den letzten 1 Monat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Interventionsbedingung
Kognitives Remediationstraining, kognitive Verhaltenstherapie, soziale Erholungstherapie
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10 Wochen kognitives Remediationstraining plus soziale Erholungstherapie.
Eine Stunde persönlicher Kontaktzeit mit Interventionstherapeuten pro Woche.
Abschluss des kognitiven Sanierungstrainings zu Hause.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollbedingung
Behandlung wie gewohnt (TAU), nicht-direktive Beratung
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10 Wochen Behandlung wie üblich nicht direktive Beratung Eine Stunde persönliche Kontaktzeit mit dem Interventionstherapeuten pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Social and Occupational Functional Assessment Scale (SOFAS) (Änderung gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: Poststudie nach 12 Wochen und Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Die Social and Occupational Functional Assessment Scale ist eine globale Bewertung der aktuellen Funktionsfähigkeit, die von 0 bis 100 reicht. Niedrigere Werte stehen für eine geringere Funktionsfähigkeit und höhere Werte für eine höhere Funktionsfähigkeit. Beispielsweise steht eine Punktzahl von 100 für eine überlegene Funktionsfähigkeit in einem breiten Spektrum von Aktivitäten, eine Punktzahl Ein Wert von 50 steht für eine schwerwiegende Beeinträchtigung der sozialen, beruflichen oder schulischen Leistungsfähigkeit, ein Wert von 30 für eine Funktionsunfähigkeit in fast allen Tätigkeitsbereichen.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 100.
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Poststudie nach 12 Wochen und Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfrage zur Zeitnutzung
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Die Zeitverwendungserhebung ist ein halbstrukturiertes Interview, das nach der Zeit fragt, die im vergangenen Monat für Arbeit, Ausbildung, ehrenamtliche Tätigkeit, Freizeit, Sport, Hausarbeit oder Hausarbeit und Kinderbetreuung aufgewendet wurde.
Die für jede der Aktivitäten aufgewendete Zeit wird anhand der durchschnittlichen Stundenzahl pro Woche berechnet.
Die Aktivitäten werden zu zwei Werten summiert: konstruktive wirtschaftliche Aktivität (Arbeit, Bildung, Ehrenamt, Hausarbeit oder Hausarbeit und Kinderbetreuung) und strukturierte Aktivität (konstruktive wirtschaftliche Aktivität plus Freizeit- und Sportaktivitäten). eine niedrigere Punktzahl steht für eine beeinträchtigte soziale Funktionsfähigkeit.
Weniger als 45 Stunden strukturierte Aktivität pro Woche gelten als Schwellenwert für das Risiko einer sozialen Behinderung, weniger als 30 Stunden pro Woche gelten als Schwellenwert für soziale Behinderung und weisen auf eine schlechte soziale Funktionsfähigkeit hin, und weniger als 15 Stunden pro Woche gelten als widersprüchlich schwere soziale Behinderung.
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Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB) – Aufgabe zur Emotionserkennung – Änderung wird bewertet.
Zeitfenster: Baseline, Poststudie 12 Wochen und 3–5 Monate nach der Studie
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Diese Aufgabe misst die Fähigkeit, sechs grundlegende Emotionen in Gesichtsausdrücken entlang eines Kontinuums der Ausdrucksstärke zu erkennen.
Computergemorphte Bilder, die von den Gesichtszügen realer Personen abgeleitet sind und jeweils eine bestimmte Emotion zeigen, werden nacheinander auf dem Bildschirm angezeigt.
Jedes Gesicht wird 200 ms lang angezeigt und dann sofort abgedeckt, um eine Restverarbeitung des Bildes zu verhindern.
Der Teilnehmer muss aus 6 Optionen auswählen, welche Emotion das Gesicht zeigt (Traurigkeit, Freude, Angst, Wut, Ekel oder Überraschung).
Die Aufgabe dauert 6 Minuten.
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Baseline, Poststudie 12 Wochen und 3–5 Monate nach der Studie
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Die Aufgabe „Den Geist in den Augen lesen“ wird bewertet.
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Diese Aufgabe misst die Fähigkeit, mentale Zustände anderer anhand von Ausdrücken in der Augenregion des Gesichts zu verstehen.
Die Teilnehmer sehen sich 36 Fotos an und wählen aus vier Auswahlmöglichkeiten das zutreffendste beschreibende Wort für den dargestellten Gedanken/das dargestellte Gefühl.
Wie oben erwähnt, sind Definitionen der Antwortmöglichkeiten in die Aufgabe eingebettet.
Das abhängige Maß war die Gesamtzahl der richtigen Antworten im Bereich von 0 bis 36
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Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Die Hinting-Aufgabe – Veränderung wird bewertet.
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Diese Aufgabe untersucht die Fähigkeit, auf die wahre Absicht der indirekten Rede zu schließen.
Zehn kurze Passagen, die eine Interaktion zwischen zwei Charakteren darstellen, werden laut vorgelesen.
Jede Passage endet damit, dass einer der Charaktere einen Hinweis fallen lässt, und die Teilnehmer erklären, was der Charakter wirklich gemeint hat.
Wenn die erste gegebene Antwort ungenau war, wird ein zweiter Hinweis geliefert, der es den Teilnehmern ermöglicht, eine teilweise Gutschrift zu erhalten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20
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Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Die Bell Lysaker Emotion Recognition Task (BLERT) – Änderung wird bewertet.
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Diese Aufgabe misst das Erkennen von sieben emotionalen Zuständen: Glück, Traurigkeit, Angst, Ekel, Überraschung, Wut oder keine Emotion.
Die Teilnehmer identifizierten die in 21 Videos eines männlichen Schauspielers gezeigte Emotion, die dynamische Gesichts-, Stimmton- und Oberkörperbewegungshinweise lieferte.
Leistung Wird als Gesamtzahl der korrekt identifizierten Emotionen (von 0 bis 21) indiziert.
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Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Wechsler abgekürzte Intelligenzskala – Untertests für Ähnlichkeiten und Matrixschlussfolgerung
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Die Untertests für Ähnlichkeiten und Matrixschluss aus der Wechsler Adult Scale of Intelligence 3rd Edition (WAIS-III) sind ein kurzes, zuverlässiges Maß für die kognitiven Fähigkeiten zur Verwendung in klinischen, pädagogischen und Forschungsumgebungen.
Die Werte der Ähnlichkeits-Untertests reichen von 0 bis 33, wobei höhere Werte ein besseres verbales Verständnis anzeigen.
Die Punktzahlen des Subtests zum Matrixschluss reichen von 0 bis 26, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Wahrnehmungsorganisation widerspiegeln.
Sobald die Rohwerte abgeleitet sind, werden sie in altersangepasste skalierte Werte umgewandelt.
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Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Wechsler-Gedächtnisskala 3. Auflage – Untertests zum logischen Gedächtnis und zur Sequenzierung von Buchstaben
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Die Wechsler Memory Scale 3rd Edition, Subtest zum logischen Gedächtnis, wird verwendet, um das episodische und auditive Gedächtnis unter unmittelbaren und verzögerten Bedingungen zu bewerten. Die unmittelbaren Scores des logischen Gedächtnisses reichen von 0-75 und die verzögerten Scores von 0-50. Der Subtest zur Buchstaben-Zahlen-Sequenzierung aus der Wechsler Memory Scale 3rd Edition wird zur Beurteilung des Arbeitsgedächtnisses verwendet. Die Werte reichen von 0-21. Höhere Werte bei den Subtests der Wechsler Memory Scale 3rd Edition weisen auf eine bessere Gedächtnisfunktion hin. Rohwerte werden in skalierte altersbereinigte Werte umgerechnet. |
Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Rey Osterreith Komplexe Figur (ROCF)
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Die Rey Osterreith Complex Figure ist eine Bewertung, die das visuelle Gedächtnis misst, indem der Teilnehmer gebeten wird, eine komplizierte Strichzeichnung zu reproduzieren, indem er sie zuerst freihändig kopiert und dann aus dem Gedächtnis zeichnet (unmittelbare und verzögerte Bedingungen).
Die Werte reichen von 0-36, wobei höhere Werte ein besseres visuelles Gedächtnis anzeigen.
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Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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STROOP
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Der Stroop-Test misst die anhaltende Aufmerksamkeit einer Person für das Lesen von Wörtern und das Benennen von Farben mit/ohne Störung.
Eine computergestützte Stroop-Aufgabe misst mittlere Reaktionszeiten (RTs) für kongruente und inkongruente Studien.
Vier Farbwörter (grün, rot, gelb und blau), die in kongruenter oder inkongruenter Farbe geschrieben sind, werden zufällig auf dem Bildschirm präsentiert.
Der Stroop-Test erkennt Aufmerksamkeitsstörungen über die Messung der Reaktionslatenz (berechnet als mittlere RT für inkongruente Studien minus mittlere RT für kongruente Studien), wenn die Teilnehmer gebeten werden, die Wortbedeutung zu hemmen und die Tintenfarbe des Wortes anzugeben.
Längere Latenzen werden als stärkere Störung durch Wortinhalte und niedrigere Exekutivfunktionen interpretiert.
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Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Die Positiv- und Negativ-Symptomskala (PANSS)
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) ist eine 30-Punkte-Skala zur Beurteilung der Symptomschwere, die positive, negative und allgemeine Symptom-Subskalen und Gesamtwerte umfasst.
Die Werte reichen von 7 bis 49 für positive und negative Symptome, 16 bis 112 für allgemeine Symptome und 30 bis 210 für die Gesamtpunktzahl.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Symptomschwere hin.
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Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Zeitfenster: nach 12 Wochen nach dem Studium, Follow-up 3-5 Monate nach dem Studium
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Das Intrinsic Motivation Inventory ist ein mehrdimensionales Selbstberichtsmaß der intrinsischen Motivation, das dazu dient, die subjektive Erfahrung des Teilnehmers in Bezug auf eine Zielaktivität zu bewerten.
Das Instrument kann an verschiedene Aktivitäten angepasst werden (z.
Therapie).
Das Instrument bewertet Interesse/Freude, Anstrengung, Druck/Anspannung, wahrgenommene Wahlmöglichkeiten und Wert/Nützlichkeit der Teilnehmer und ergibt somit fünf Subskalenwerte.
In den Subskalen ist jedes Item eine Aussage und die Teilnehmer müssen angeben, inwieweit sie der Aussage zustimmen oder nicht zustimmen.
Die Punktzahlen reichen von 1 bis 7, wobei 1 Ablehnung und 7 Zustimmung anzeigt.
Subskalenergebnisse werden berechnet, indem die Elementergebnisse für die Anzahl der Elemente auf jeder Subskala gemittelt werden.
Höhere Werte weisen auf mehr von dem im Subskalennamen beschriebenen Konzept hin.
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nach 12 Wochen nach dem Studium, Follow-up 3-5 Monate nach dem Studium
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Die Need-for-Cognition-Skala (NCS)
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Die Need for Cognition Scale ist eine 18-Punkte-Skala, die bewertet, inwieweit die Teilnehmer kognitiv herausfordernde Aktivitäten des täglichen Lebens suchen, und die zusätzliche Informationen zu den Ergebnissen der sozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit liefert.
Jedes Element der Skala enthält Aussagen zu kognitiven Aktivitäten, und die Teilnehmer müssen angeben, ob die Aussage für sie oder das, was sie tun, charakteristisch ist oder nicht.
Die Item-Scores reichen von 1-5, wobei 1 anzeigt, dass eine Aussage extrem uncharakteristisch ist und 5 anzeigt, dass eine Aussage extrem charakteristisch ist.
Item-Scores werden mit einem niedrigstmöglichen Score von -72 und einem höchstmöglichen Score von 72 summiert.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Tendenz hin, nach kognitiv herausfordernden Aktivitäten zu suchen.
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Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Computerized Theory of Mind Task (c-TOM)
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Die computergestützte Theory of Mind-Aufgabe ist eine neuartige Aufgabe zur Messung der Theory of Mind. Sie ist in zwei separate Tests unterteilt: 1. C-TOM Gaze – Dieser Test untersucht die Blickunterscheidung anhand von Videos von Schauspielern, die Augenbewegungen ausführen.
2. C-TOM-Geschichten – Dieser Test präsentiert kurze Videos einfacher Geschichten mit zwei Charakteren.
Diese Aufgabe dauert ca.
8 Minuten fertig.
Die Punktzahlen werden in Bezug auf die Anzahl der richtigen Antworten (im Bereich von 0 bis 80) gemessen, wobei höhere Punktzahlen eine überlegene Theory-of-Mind-Fähigkeit anzeigen.
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Baseline, nach 12 Wochen nach der Studie, Follow-up 3-5 Monate nach der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gary Donohoe, National University of Ireland, Galway
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bora E, Yucel M, Pantelis C. Theory of mind impairment in schizophrenia: meta-analysis. Schizophr Res. 2009 Apr;109(1-3):1-9. doi: 10.1016/j.schres.2008.12.020. Epub 2009 Feb 4.
- Horan WP, Kern RS, Shokat-Fadai K, Sergi MJ, Wynn JK, Green MF. Social cognitive skills training in schizophrenia: an initial efficacy study of stabilized outpatients. Schizophr Res. 2009 Jan;107(1):47-54. doi: 10.1016/j.schres.2008.09.006. Epub 2008 Oct 18.
- Kurtz MM, Richardson CL. Social cognitive training for schizophrenia: a meta-analytic investigation of controlled research. Schizophr Bull. 2012 Sep;38(5):1092-104. doi: 10.1093/schbul/sbr036. Epub 2011 Apr 27.
- Pinkham AE, Penn DL, Green MF, Buck B, Healey K, Harvey PD. The social cognition psychometric evaluation study: results of the expert survey and RAND panel. Schizophr Bull. 2014 Jul;40(4):813-23. doi: 10.1093/schbul/sbt081. Epub 2013 May 31.
- Addington J, Saeedi H, Addington D. Facial affect recognition: a mediator between cognitive and social functioning in psychosis? Schizophr Res. 2006 Jul;85(1-3):142-50. doi: 10.1016/j.schres.2006.03.028. Epub 2006 May 5.
- Fett AK, Viechtbauer W, Dominguez MD, Penn DL, van Os J, Krabbendam L. The relationship between neurocognition and social cognition with functional outcomes in schizophrenia: a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):573-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.07.001. Epub 2010 Jul 8.
- Joseph J, Kremen WS, Franz CE, Glatt SJ, van de Leemput J, Chandler SD, Tsuang MT, Twamley EW. Predictors of current functioning and functional decline in schizophrenia. Schizophr Res. 2017 Oct;188:158-164. doi: 10.1016/j.schres.2017.01.038. Epub 2017 Jan 28.
- Sheridan AJ, Drennan J, Coughlan B, O'Keeffe D, Frazer K, Kemple M, Alexander D, Howlin F, Fahy A, Kow V, O'Callaghan E. Improving social functioning and reducing social isolation and loneliness among people with enduring mental illness: Report of a randomised controlled trial of supported socialisation. Int J Soc Psychiatry. 2015 May;61(3):241-50. doi: 10.1177/0020764014540150. Epub 2014 Jul 7.
- Fiszdon JM, Reddy LF. Review of social cognitive treatments for psychosis. Clin Psychol Rev. 2012 Dec;32(8):724-40. doi: 10.1016/j.cpr.2012.09.003. Epub 2012 Sep 21.
- Reeder C, Pile V, Crawford P, Cella M, Rose D, Wykes T, Watson A, Huddy V, Callard F. The Feasibility and Acceptability to Service Users of CIRCuiTS, a Computerized Cognitive Remediation Therapy Programme for Schizophrenia. Behav Cogn Psychother. 2016 May;44(3):288-305. doi: 10.1017/S1352465815000168. Epub 2015 May 25.
- Fowler D, Hodgekins J, French P. Social Recovery Therapy in improving activity and social outcomes in early psychosis: Current evidence and longer term outcomes. Schizophr Res. 2019 Jan;203:99-104. doi: 10.1016/j.schres.2017.10.006. Epub 2017 Oct 22.
- Reeder C, Huddy V, Cella M, Taylor R, Greenwood K, Landau S, Wykes T. A new generation computerised metacognitive cognitive remediation programme for schizophrenia (CIRCuiTS): a randomised controlled trial. Psychol Med. 2017 Nov;47(15):2720-2730. doi: 10.1017/S0033291717001234. Epub 2017 Sep 4.
- Green MF, Horan WP, Lee J. Nonsocial and social cognition in schizophrenia: current evidence and future directions. World Psychiatry. 2019 Jun;18(2):146-161. doi: 10.1002/wps.20624.
- Green, M. F., & Horan, W. P. (2010). Social Cognition in Schizophrenia. Current Directions in Psychological Science, 19(4), 243-248. https://doi.org/10.1177/0963721410377600
- Reeder C, Wykes T (2010). Cognitive Interaction Remediation of Cognition - a Training for Schizophrenia (CIRCuiTS). King's College London: UK.
- Correll CU, Galling B, Pawar A, Krivko A, Bonetto C, Ruggeri M, Craig TJ, Nordentoft M, Srihari VH, Guloksuz S, Hui CLM, Chen EYH, Valencia M, Juarez F, Robinson DG, Schooler NR, Brunette MF, Mueser KT, Rosenheck RA, Marcy P, Addington J, Estroff SE, Robinson J, Penn D, Severe JB, Kane JM. Comparison of Early Intervention Services vs Treatment as Usual for Early-Phase Psychosis: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-regression. JAMA Psychiatry. 2018 Jun 1;75(6):555-565. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.0623.
- CREW (2012). Definition of Cognitive Remediation. Cognitive Remediation Expert Working Group: Florence, Italy.
- Frawley E, Cowman M, Cella M, Cohen D, Ryan E, Hallahan B, Bowie C, McDonald C, Fowler D, Wykes T, Donohoe G. Cognitive Remediation and Social Recovery in Early Psychosis (CReSt-R): protocol for a pilot randomised controlled study. Pilot Feasibility Stud. 2022 May 24;8(1):109. doi: 10.1186/s40814-022-01064-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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