- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04273685
Kognitiv remediering og sosial utvinning i tidlig psykose (CReSt-R)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien utføres som en del av et samarbeidende doktorgradsprogram med tittelen Youth Mental Health Research Leadership (YOULEAD, www.nuigalway.ie/youlead) og er finansiert av Health Research Board, Irland.
Det er en multisenter, randomisert pilotstudie basert ved National University of Ireland, Galway med etisk godkjenning fra Galway University Hospitals etiske komité. Hovedetterforsker er prof. Gary Donohoe og studieleder Emma Frawley, begge med base ved School of Psychology, National University of Ireland, Galway.
På tvers av psykosespekterforstyrrelser er sosial kognisjon sterkt knyttet til funksjonelle utfall og anses derfor som et viktig mål for intervensjon. Sosial kognisjon rapporteres å mediere effekten av nevrokognisjon på funksjonelle utfall. Dette tyder på at bedre funksjonelle utfall kan oppnås hvis både nevrokognisjon og sosial kognisjon er målrettet i intervensjon og at nevrokognitiv trening alene ikke resulterer i betydelige sosialkognitive forbedringer.
Mennesker som lever med erfaring med psykotisk sykdom opplever ofte barrierer for sosialt samvær. For eksempel kan opplevelse av positive symptomer ved schizofreni resultere i psykiske utfordringer og reduserte muligheter til å møte og engasjere seg med andre individer i en sosial kontekst. I en gjennomgang av sosial kognitive intervensjoner fra 2012 ble det konkludert med at for å påvirke høyere-ordens sosiale kognitive prosesser, må det være rikelig med muligheter for praktisering av ferdigheter både i en klinisk setting så vel som i samfunnet. En fersk metaanalyse og meta-regresjonsstudie konkluderte også med at tidlig intervensjon i psykose, hvor det er en multikomponent behandlingstilnærming, er assosiert med bedre resultater på tvers av en rekke variabler, inkludert global funksjon og involvering i skole eller arbeid. Utforskning av gjennomførbarheten av CReSt-R-intervensjonen og dens evne til å integreres i en multi-komponent behandlingstilnærming, er integrert i denne forskningsstudien.
CReSt-R-studien er ny i sin tilnærming, og kombinerer det kognitive treningsprogrammet CIRCuiTS, informert av en metakognitiv modell, med Social Recovery Therapy, informert av kognitiv atferdsteori og assertiv oppsøking.
Effektiviteten av intervensjonen vil bli utforsket med sosial kognisjon og sosial og yrkesmessig funksjon som primære resultater. Sekundære utfall av generell kognisjon og sosial og yrkesmessig fungering (Detaljert videre i denne registreringen). Gjennomførbarheten av intervensjonen vil bli vurdert ved å bruke nøkkelindikatorer for påmeldingsfrekvens, blendende effektivitet, frekvensen av oppbevaring av deltakere og fullføringsgraden for de primære utfallsmålene. Akseptabiliteten av intervensjonen vil bli vurdert ved hjelp av Intrinsic Motivation Inventory (IMI) administrert ved fullføring av studien og en kvalitativ studie.
Når en deltaker er rekruttert og samtykket til studien (via tjenestene de deltar på) vil de bli randomisert til enten en intervensjons- eller kontrollgruppe.
I intervensjonsgruppen vil deltakeren motta 1 time i uken av CReSt-R intervensjonen i 10 uker. Dette vil inkludere:
- Kognitiv remedieringstrening (CR). Kognitiv remedieringstrening "Er en atferdstreningsbasert intervensjon som tar sikte på å forbedre kognitive prosesser [oppmerksomhet, hukommelse, eksekutiv funksjon, sosial kognisjon eller metakognisjon] med mål om holdbarhet og generaliserbarhet". Programmet som brukes i denne studien er Computerized Interactive Remediation of Cognition- Training for Schizophrenia (CIRCuiTS). CIRCuiTS er et nettbasert CR-program som retter seg mot metakognisjon, spesielt strategibruk, i tillegg til masseutøvelse av kognitive funksjoner (oppmerksomhet, hukommelse og eksekutiv funksjon). Samarbeidende målsetting knyttet til oppgaver i den virkelige verden er integrert i programmet, og programoppgavene og øvelsene øker i vanskelighetsgrad som svar på deltakerens prestasjoner og fremgang. Dette vil være det primære fokuset for 1:1-terapi de første 4 ukene med fjerntreningsøkter mellom terapibesøkene. Etter 4 ukers fjernpraksis vil fortsette, og fokuset på personlige terapisesjoner vil bygge bro til Social Recovery Therapy (SRT) som beskrevet nedenfor.
- Social Recovery Therapy (SRT) fokuserer på å adressere barrierer for individer som samhandler i deres sosiale miljø, f.eks. sosial angst. Den er basert på kognitiv atferdsteori og tar for seg individuelle mål. Det skjer i tre stadier som definert av SRT-protokollen - Trinn én fokuserer på engasjement med deltakeren og samarbeidsformulering med det formål å identifisere en problemliste og etablere en terapeutisk relasjon. Trinn to forbereder deltakeren på nye aktiviteter med identifisering av veier til aktivitet og samarbeid med interessenter i samfunnet. Trinn tre fremmer engasjement i nye aktiviteter ved å bruke atferdseksperimenter for å fremme sosial aktivitet. Dette er hovedfokuset for personlige terapisesjoner fra uke 5 til 10 sammen med fjernutøvelse av CR-programmet.
I kontrollgruppen til studien vil deltakerne motta behandling som vanlig (TAU) pluss 10 uker med 1:1 ikke-direktiv rådgivning som matcher intervensjonsgruppen for tid.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Professor Gary Donohoe
- Telefonnummer: 5122 091 49 5122
- E-post: gary.donohoe@nuigalway.ie
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emma Frawley
- Telefonnummer: 2801 091492801
- E-post: emma.frawley@nuigalway.ie
Studiesteder
-
-
-
Galway, Irland, 00000
- Rekruttering
- National University of Ireland, Galway
-
Ta kontakt med:
- Gary Donohoe
- Telefonnummer: 091495122
- E-post: gary.donohoe@nuigalway.ie
-
Ta kontakt med:
- Emma Frawley
- Telefonnummer: 091492801
- E-post: emma.frawley@nuigalway.ie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 16 til 35 år
- Psykosehistorie: innen de første fem årene av en diagnostisert psykotisk sykdom (basert på tid siden første kontakt med psykisk helsevern for en psykotisk episode)
- Fellesskapsbasert og klinisk stabil (etter oppfatning av primærbehandlingsteam)
- Evne til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie med organisk svekkelse
- Anamnese med hodeskade med tap av bevissthet >5-minutters varighet
- Narkotikamisbruk siste 1 måned
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonstilstand
Kognitiv remedieringstrening, kognitiv atferdsterapi, sosial utvinningsterapi
|
10 uker kognitiv remedieringstrening pluss sosial restitusjonsterapi.
En time ansikt til ansikt kontakt med intervensjonsterapeut per uke.
Fullføring av kognitiv remediering hjemme.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolltilstand
Behandling som vanlig (TAU), ikke-direktiv rådgivning
|
10 uker Behandling som vanlig ikke-direktiv rådgivning En time ansikt til ansikt kontakt med intervensjonsterapeut per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Social and Occupational Functional Assessment Scale (SOFAS) (endring fra baseline)
Tidsramme: Etterstudie ved 12 uker og oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Social and Occupational Functional Assessment Scale er en global vurdering av nåværende funksjon som varierer fra 0 til 100. Lavere poengsum representerer lavere funksjon og høyere poengsum representerer høyere funksjon. For eksempel representerer en poengsum på 100 overlegen funksjon i et bredt spekter av aktiviteter, en poengsum på 50 representerer alvorlig svekkelse i sosial, yrkesmessig eller skolemessig funksjon, en score på 30 representerer manglende evne til å fungere på nesten alle aktivitetsområder.
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 100.
|
Etterstudie ved 12 uker og oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidsbruksundersøkelse
Tidsramme: Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Tidsbruksundersøkelsen er et semi-strukturert intervju som spør om tid brukt den siste måneden på arbeid, utdanning, frivillig arbeid, fritid, sport, husarbeid eller gjøremål, og barnepass.
Tid brukt på hver av aktivitetene beregnes i form av gjennomsnittlig antall timer per uke.
Aktivitetene summeres for å skape to skårer: konstruktiv økonomisk aktivitet (arbeid, utdanning, frivillig arbeid, husarbeid eller husarbeid, og barnepass) og strukturert aktivitet (konstruktiv økonomisk aktivitet pluss fritids- og idrettsaktiviteter). En høyere poengsum indikerer overlegen sosial fungering, en lavere skåre representerer svekket sosial funksjon.
Mindre enn 45 timer strukturert aktivitet per uke regnes som en terskel for å være i faresonen for sosial funksjonshemming, mindre enn 30 timer per uke er terskel for sosial funksjonshemming og indikerer dårlig sosial funksjon, og mindre enn 15 timer per uke anses å reflektere alvorlig sosial funksjonshemming.
|
Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) - Emotion Recognition Task - endring blir vurdert.
Tidsramme: Baseline, poststudie ved 12 uker og 3-5 måneder etter studie
|
Denne oppgaven måler evnen til å identifisere seks grunnleggende følelser i ansiktsuttrykk langs et kontinuum av uttrykksstørrelse.
Datamorfede bilder hentet fra ansiktstrekk til ekte individer, som hver viser en spesifikk følelse, vises på skjermen, en om gangen.
Hvert ansikt vises i 200 ms og deretter umiddelbart tildekket for å forhindre gjenværende behandling av bildet.
Deltakeren må velge hvilken følelse ansiktet viste fra 6 alternativer (tristhet, lykke, frykt, sinne, avsky eller overraskelse).
Oppgaven tar 6 minutter å fullføre.
|
Baseline, poststudie ved 12 uker og 3-5 måneder etter studie
|
The Reading the mind in the eyes task- endringen vurderes.
Tidsramme: Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Denne oppgaven måler kapasiteten til å forstå andres mentale tilstander fra uttrykk i øyeregionen i ansiktet.
Deltakerne ser på 36 bilder og velger det mest nøyaktige beskrivende ordet fra fire valg for tanken/følelsen som ble skildret.
Som nevnt ovenfor er definisjoner av svarvalgene innebygd i oppgaven.
Det avhengige målet var det totale antallet korrekte svar, fra 0 til 36
|
Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Hint-oppgaven - endring blir vurdert.
Tidsramme: Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Denne oppgaven undersøker evnen til å utlede den sanne hensikten med indirekte tale.
Ti korte passasjer som presenterer en interaksjon mellom to karakterer leses opp.
Hver passasje avsluttes med at en av karakterene slipper et hint, og deltakerne forklarer hva karakteren virkelig mente.
Hvis det første svaret som ble gitt var unøyaktig, leveres et nytt hint, slik at deltakerne kan tjene delvis kreditt.
Totalscore varierer fra 0 til 20
|
Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
The Bell Lysaker Emotion Recognition Task (BLERT)- endringen vurderes.
Tidsramme: Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Denne oppgaven måler anerkjennelse av syv emosjonelle tilstander: lykke, tristhet, frykt, avsky, overraskelse, sinne eller ingen følelser.
Deltakerne identifiserte følelsene som ble vist i 21 videoer av en mannlig skuespiller som ga dynamiske signaler om ansikts-, vokal-tonale og overkroppsbevegelser.
Ytelse indekseres som det totale antallet korrekt identifiserte følelser (fra 0 til 21).
|
Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Wechsler forkortet skala for intelligens-likheter og matriseresonnement undertester
Tidsramme: Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Likhetene og matriseresonneringsundertestene fra Wechsler Adult Scale of Intelligence 3rd edition (WAIS-III) er et kort, pålitelig mål på kognitiv evne til bruk i kliniske, utdannings- og forskningsmiljøer.
Skårene for likhetsundertester varierer fra 0 - 33 med høyere skårer som indikerer bedre verbal forståelse.
Matrix resonnement subtest score varierer fra 0 - 26 med høyere score som reflekterer bedre perseptuell organisering.
Når råskårene er utledet, konverteres de til skalerte skårer justert for alder.
|
Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Wechsler Minneskala 3. utgave - deltester for sekvensering av logisk minne og bokstavnummer
Tidsramme: Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Wechsler Memory Scale 3. utgave, logisk hukommelsessubtest brukes til å vurdere episodisk og auditivt minne under umiddelbare og forsinkede forhold. Umiddelbare score for logisk hukommelse varierer fra 0-75, og forsinkede skårer varierer fra 0-50. Bokstav-tall-sekvenseringsundertesten fra Wechsler Memory Scale 3rd edition brukes til å vurdere arbeidsminnet. Resultatene varierer fra 0-21. Høyere poengsum på Wechsler Memory Scale 3rd edition subtests indikerer bedre minnefunksjon. Råskårer konverteres til skalerte skårer justert for alder. |
Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Rey Osterreith kompleks figur (ROCF)
Tidsramme: Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Rey Osterreith Complex Figure er en vurdering som måler visuelt minne ved å be deltakeren om å reprodusere en komplisert strektegning, først ved å kopiere den på frihånd og deretter tegne fra minnet (umiddelbare og forsinkede forhold).
Poeng varierer fra 0-36 med høyere poengsum som indikerer bedre visuelt minne.
|
Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
STROOPP
Tidsramme: Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Stroop-testen måler en persons vedvarende oppmerksomhet for ordlesing og fargenavn med/uten forstyrrelser.
En datastyrt Stroop-oppgave måler gjennomsnittlige reaksjonstider (RTs) for kongruente og inkongruente forsøk.
Fire fargeord (grønn, rød, gul og blå) skrevet i kongruente eller inkongruente farger presenteres tilfeldig på skjermen.
Stroop-testen oppdager oppmerksomhetsforstyrrelser via måling av responslatens (beregnet som gjennomsnittlig RT for inkongruente forsøk minus gjennomsnittlig RT for kongruente forsøk) når deltakerne blir bedt om å hemme ordets betydning og angi blekkfargen til ordet.
Lengre latenser tolkes som større forstyrrelse av ordinnhold og lavere eksekutiv funksjon.
|
Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Den positive og negative symptomskalaen (PANSS)
Tidsramme: Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Den positive og negative syndromskalaen (PANSS) er en skala med 30 punkter som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av symptomer som inkluderer positive, negative og generelle symptomsubskalaer og totalskårer.
Poeng varierer fra 7 til 49 for positive og negative symptomer, 16 til 112 for generelle symptomer og 30 til 210 for total poengsum.
Høyere score indikerer høyere symptomalvorlighet.
|
Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tidsramme: etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Intrinsic Motivation Inventory er et flerdimensjonalt selvrapporteringsmål for indre motivasjon beregnet på å vurdere deltakerens subjektive opplevelse knyttet til en målaktivitet.
Instrumentet kan modifiseres for å passe til ulike aktiviteter (dvs.
terapi).
Instrumentet vurderer deltakerens interesse/glede, innsats, press/spenning, opplevde valg og verdi/nytte, og gir dermed fem subskala-skårer.
I underskalaene er hvert punkt et utsagn og deltakeren må angi i hvilken grad de er enig eller uenig i utsagnet.
Varepoeng varierer fra 1-7 med 1 som indikerer uenighet og 7 indikerer enighet.
Underskala-poengsum beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av elementskårene for antall elementer på hver underskala.
Høyere skårer indikerer mer av konseptet beskrevet i underskalanavnet.
|
etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
The Need for Cognition Scale (NCS)
Tidsramme: Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Need for Cognition Scale er en 18-punkts skala som vurderer i hvilken grad deltakerne oppsøker kognitivt utfordrende aktiviteter i dagliglivet og vil gi supplerende informasjon til utfallsmålene for sosial og yrkesmessig funksjon.
Hvert punkt på skalaen inneholder utsagn knyttet til kognitive aktiviteter, og deltakerne må angi om utsagnet er karakteristisk for dem eller hva de gjør.
Varepoeng varierer fra 1-5 med 1 som indikerer at et utsagn er ekstremt ukarakteristisk og 5 som indikerer at et utsagn er ekstremt karakteristisk.
Varepoengsummen summeres med lavest mulig poengsum på -72 og høyeste poengsum på 72.
Høyere skårer indikerer større tendens til å oppsøke kognitivt utfordrende aktiviteter.
|
Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Computerized Theory of Mind Task (c-TOM)
Tidsramme: Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Computerized Theory of Mind Task er en ny oppgave som måler teori om sinnet, den er delt inn i to separate tester: 1. C-TOM Gaze - denne testen undersøker øyeblikk-diskriminering ved å bruke videoer av skuespillere som gjør øyebevegelser.
2. C-TOM-historier – denne testen presenterer korte videoer av enkle historier med to karakterer.
Denne oppgaven tar ca.
8 minutter å fullføre.
Poeng måles i form av antall korrekte svar (fra 0 til 80) med høyere poengsum som indikerer overlegen teori om tankeevne.
|
Baseline, etter studie ved 12 uker, oppfølging 3-5 måneder etter studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gary Donohoe, National University of Ireland, Galway
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bora E, Yucel M, Pantelis C. Theory of mind impairment in schizophrenia: meta-analysis. Schizophr Res. 2009 Apr;109(1-3):1-9. doi: 10.1016/j.schres.2008.12.020. Epub 2009 Feb 4.
- Horan WP, Kern RS, Shokat-Fadai K, Sergi MJ, Wynn JK, Green MF. Social cognitive skills training in schizophrenia: an initial efficacy study of stabilized outpatients. Schizophr Res. 2009 Jan;107(1):47-54. doi: 10.1016/j.schres.2008.09.006. Epub 2008 Oct 18.
- Kurtz MM, Richardson CL. Social cognitive training for schizophrenia: a meta-analytic investigation of controlled research. Schizophr Bull. 2012 Sep;38(5):1092-104. doi: 10.1093/schbul/sbr036. Epub 2011 Apr 27.
- Pinkham AE, Penn DL, Green MF, Buck B, Healey K, Harvey PD. The social cognition psychometric evaluation study: results of the expert survey and RAND panel. Schizophr Bull. 2014 Jul;40(4):813-23. doi: 10.1093/schbul/sbt081. Epub 2013 May 31.
- Addington J, Saeedi H, Addington D. Facial affect recognition: a mediator between cognitive and social functioning in psychosis? Schizophr Res. 2006 Jul;85(1-3):142-50. doi: 10.1016/j.schres.2006.03.028. Epub 2006 May 5.
- Fett AK, Viechtbauer W, Dominguez MD, Penn DL, van Os J, Krabbendam L. The relationship between neurocognition and social cognition with functional outcomes in schizophrenia: a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):573-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.07.001. Epub 2010 Jul 8.
- Joseph J, Kremen WS, Franz CE, Glatt SJ, van de Leemput J, Chandler SD, Tsuang MT, Twamley EW. Predictors of current functioning and functional decline in schizophrenia. Schizophr Res. 2017 Oct;188:158-164. doi: 10.1016/j.schres.2017.01.038. Epub 2017 Jan 28.
- Sheridan AJ, Drennan J, Coughlan B, O'Keeffe D, Frazer K, Kemple M, Alexander D, Howlin F, Fahy A, Kow V, O'Callaghan E. Improving social functioning and reducing social isolation and loneliness among people with enduring mental illness: Report of a randomised controlled trial of supported socialisation. Int J Soc Psychiatry. 2015 May;61(3):241-50. doi: 10.1177/0020764014540150. Epub 2014 Jul 7.
- Fiszdon JM, Reddy LF. Review of social cognitive treatments for psychosis. Clin Psychol Rev. 2012 Dec;32(8):724-40. doi: 10.1016/j.cpr.2012.09.003. Epub 2012 Sep 21.
- Reeder C, Pile V, Crawford P, Cella M, Rose D, Wykes T, Watson A, Huddy V, Callard F. The Feasibility and Acceptability to Service Users of CIRCuiTS, a Computerized Cognitive Remediation Therapy Programme for Schizophrenia. Behav Cogn Psychother. 2016 May;44(3):288-305. doi: 10.1017/S1352465815000168. Epub 2015 May 25.
- Fowler D, Hodgekins J, French P. Social Recovery Therapy in improving activity and social outcomes in early psychosis: Current evidence and longer term outcomes. Schizophr Res. 2019 Jan;203:99-104. doi: 10.1016/j.schres.2017.10.006. Epub 2017 Oct 22.
- Reeder C, Huddy V, Cella M, Taylor R, Greenwood K, Landau S, Wykes T. A new generation computerised metacognitive cognitive remediation programme for schizophrenia (CIRCuiTS): a randomised controlled trial. Psychol Med. 2017 Nov;47(15):2720-2730. doi: 10.1017/S0033291717001234. Epub 2017 Sep 4.
- Green MF, Horan WP, Lee J. Nonsocial and social cognition in schizophrenia: current evidence and future directions. World Psychiatry. 2019 Jun;18(2):146-161. doi: 10.1002/wps.20624.
- Green, M. F., & Horan, W. P. (2010). Social Cognition in Schizophrenia. Current Directions in Psychological Science, 19(4), 243-248. https://doi.org/10.1177/0963721410377600
- Reeder C, Wykes T (2010). Cognitive Interaction Remediation of Cognition - a Training for Schizophrenia (CIRCuiTS). King's College London: UK.
- Correll CU, Galling B, Pawar A, Krivko A, Bonetto C, Ruggeri M, Craig TJ, Nordentoft M, Srihari VH, Guloksuz S, Hui CLM, Chen EYH, Valencia M, Juarez F, Robinson DG, Schooler NR, Brunette MF, Mueser KT, Rosenheck RA, Marcy P, Addington J, Estroff SE, Robinson J, Penn D, Severe JB, Kane JM. Comparison of Early Intervention Services vs Treatment as Usual for Early-Phase Psychosis: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-regression. JAMA Psychiatry. 2018 Jun 1;75(6):555-565. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.0623.
- CREW (2012). Definition of Cognitive Remediation. Cognitive Remediation Expert Working Group: Florence, Italy.
- Frawley E, Cowman M, Cella M, Cohen D, Ryan E, Hallahan B, Bowie C, McDonald C, Fowler D, Wykes T, Donohoe G. Cognitive Remediation and Social Recovery in Early Psychosis (CReSt-R): protocol for a pilot randomised controlled study. Pilot Feasibility Stud. 2022 May 24;8(1):109. doi: 10.1186/s40814-022-01064-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUIreland3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykose
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennåFørste episode PsychosisFrankrike
-
Yale UniversityFullført
-
Intervención Temprana en Psicosis de Cantabria...UkjentFørste episode Psychosis
-
Nicholas BreitbordeRekrutteringSchizofreni | Psykose | Første episode PsychosisForente stater
-
Basque Health ServiceFullførtFørste episode Psychosis | CannabismisbrukSpania