- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04273685
Когнитивная коррекция и социальное восстановление при раннем психозе (CReSt-R)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование проводится в рамках совместной программы докторских премий под названием «Лидерство в исследованиях психического здоровья молодежи» (YOULEAD, www.nuigalway.ie/youlead) и финансируется Советом по исследованиям в области здравоохранения, Ирландия.
Это многоцентровое рандомизированное пилотное исследование проводится в Национальном университете Ирландии в Голуэе и одобрено этическим комитетом больницы Университета Голуэя. Главный исследователь — профессор Гэри Донохью, а руководитель исследования — Эмма Фроули, оба работают в Школе психологии Ирландского национального университета в Голуэе.
При расстройствах психотического спектра социальное познание тесно связано с функциональными результатами и поэтому считается важной целью вмешательства. Сообщается, что социальное познание опосредует влияние нейропознания на функциональные результаты. Это предполагает, что лучшие функциональные результаты могут быть достигнуты, если и нейрокогниция, и социальное познание нацелены на вмешательство, и что нейрокогнитивная тренировка сама по себе не приводит к значительным социальным когнитивным улучшениям.
Люди, живущие с психотическим заболеванием, часто сталкиваются с препятствиями на пути к общению. Например, опыт положительных симптомов шизофрении может привести к психологическим проблемам и ограниченным возможностям встречаться и взаимодействовать с другими людьми в социальном контексте. В обзоре социальных когнитивных вмешательств 2012 года был сделан вывод, что для воздействия на социальные когнитивные процессы более высокого порядка должны быть широкие возможности для практики навыков как в клинических условиях, так и в обществе. Недавний мета-анализ и мета-регрессионное исследование также пришли к выводу, что раннее вмешательство при психозах, где используется многокомпонентный подход к лечению, связано с лучшими результатами по ряду переменных, включая глобальное функционирование и вовлеченность в школу или работу. Изучение осуществимости вмешательства CReSt-R и его способности интегрироваться в многокомпонентный подход к лечению является неотъемлемой частью этого исследования.
Исследование CReSt-R является новым в своем подходе, сочетающем программу когнитивного обучения CIRCuiTS, основанную на метакогнитивной модели, с терапией социального восстановления, основанной на когнитивно-поведенческой теории и настойчивой работе.
Эффективность вмешательства будет изучаться с учетом социального познания и социальных и профессиональных функций в качестве сопутствующих первичных результатов. Вторичные результаты общего познания и социального и профессионального функционирования (подробнее в этой регистрации). Осуществимость вмешательства будет оцениваться с использованием ключевых показателей уровня зачисления, эффективности ослепления, уровня удержания участников и уровня завершения первичных показателей результатов. Приемлемость вмешательства будет оцениваться с использованием перечня внутренней мотивации (IMI), проводимого по завершении исследования, и качественного исследования.
Когда участник набирается и дает согласие на участие в исследовании (через услуги, которые он посещает), он будет рандомизирован либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
В группе вмешательства участник будет получать 1 час вмешательства CReSt-R в неделю в течение 10 недель. Это будет включать:
- Тренинг когнитивной реабилитации (CR). Тренинг когнитивной реабилитации «представляет собой вмешательство, основанное на поведенческом обучении, которое направлено на улучшение когнитивных процессов [внимания, памяти, исполнительной функции, социального познания или метапознания] с целью устойчивости и универсальности». В этом исследовании использовалась программа «Компьютеризированная интерактивная коррекция познания — тренировка при шизофрении» (CIRCuiTS). CIRCuiTS — это веб-программа CR, которая нацелена на метапознание, в частности на использование стратегии, в дополнение к массовой практике когнитивных функций (внимание, память и исполнительные функции). Совместная постановка целей, связанная с реальными задачами, является неотъемлемой частью программы, при этом сложность программных задач и упражнений возрастает в зависимости от производительности и прогресса участника. Это будет основным направлением терапии 1:1 в течение первых 4 недель, при этом сеансы удаленной практики будут проходить между посещениями терапии. Через 4 недели дистанционная практика будет продолжена, и основное внимание очных терапевтических сеансов будет перенесено на терапию социального восстановления (SRT), как подробно описано ниже.
- Терапия социального восстановления (SRT) фокусируется на устранении барьеров на пути людей, взаимодействующих в их социальной среде, например. социальная тревожность. Он основан на когнитивно-поведенческой теории и направлен на достижение индивидуальных целей. Это происходит в три этапа, как определено протоколом СТО. Первый этап фокусируется на взаимодействии с участником и совместной формулировке с целью определения списка проблем и установления терапевтических отношений. Второй этап готовит участника к новым видам деятельности с определением путей к деятельности и сотрудничеству с заинтересованными сторонами сообщества. Третий этап способствует вовлечению в новые виды деятельности с использованием поведенческих экспериментов для стимулирования социальной активности. Это основное направление очных терапевтических сеансов с 5 по 10 неделю наряду с дистанционной практикой программы CR.
В контрольной группе участников исследования будут лечить как обычно (TAU) плюс 10 недель недирективного консультирования 1:1, соответствующего группе вмешательства по времени.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Professor Gary Donohoe
- Номер телефона: 5122 091 49 5122
- Электронная почта: gary.donohoe@nuigalway.ie
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emma Frawley
- Номер телефона: 2801 091492801
- Электронная почта: emma.frawley@nuigalway.ie
Места учебы
-
-
-
Galway, Ирландия, 00000
- Рекрутинг
- National University of Ireland, Galway
-
Контакт:
- Gary Donohoe
- Номер телефона: 091495122
- Электронная почта: gary.donohoe@nuigalway.ie
-
Контакт:
- Emma Frawley
- Номер телефона: 091492801
- Электронная почта: emma.frawley@nuigalway.ie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 16 до 35 лет
- Психоз в анамнезе: в течение первых пяти лет после диагностированного психотического заболевания (в зависимости от времени, прошедшего с момента первого обращения в службу охраны психического здоровья по поводу психотического эпизода)
- По месту жительства и клинически стабильный (по мнению лечащей бригады)
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- История органического поражения
- Травма головы в анамнезе с потерей сознания продолжительностью более 5 минут.
- Злоупотребление наркотиками в течение предшествующего 1 месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условия вмешательства
Тренинг когнитивной реабилитации, когнитивно-поведенческая терапия, терапия социального восстановления
|
10-недельный тренинг по когнитивной коррекции плюс социальная реабилитационная терапия.
Один час личного общения с интервенционным терапевтом в неделю.
Завершение тренинга по когнитивной коррекции в домашних условиях.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Условия контроля
Обычное лечение (TAU), недирективное консультирование
|
10 недель Лечение в обычном режиме Недирективное консультирование Один час личного общения с интервенционным терапевтом в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной и профессиональной функциональной оценки (SOFAS) (изменение по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: После исследования через 12 недель и последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
Шкала социальной и профессиональной функциональной оценки представляет собой глобальную оценку текущего функционирования в диапазоне от 0 до 100. Более низкие баллы представляют более низкое функционирование, а более высокие баллы представляют более высокое функционирование. 50 баллов представляют серьезные нарушения в социальной, профессиональной или школьной деятельности, 30 баллов представляют собой неспособность функционировать почти во всех сферах деятельности.
Минимальное значение равно 0, а максимальное значение равно 100.
|
После исследования через 12 недель и последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обследование использования времени
Временное ограничение: Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
Опрос об использовании времени представляет собой полуструктурированное интервью, в ходе которого выясняется время, потраченное за последний месяц на работу, образование, волонтерскую работу, отдых, спорт, работу по дому или работу по дому и уход за детьми.
Время, затраченное на каждое из видов деятельности, рассчитывается исходя из среднего количества часов в неделю.
Деятельность суммируется для получения двух баллов: конструктивная экономическая деятельность (работа, образование, добровольная работа, работа по дому или работа по дому, уход за детьми) и структурированная деятельность (конструктивная экономическая деятельность плюс досуг и занятия спортом). Более высокий балл указывает на превосходное социальное функционирование, более низкий балл представляет собой нарушение социального функционирования.
Менее 45 часов структурированной активности в неделю считается порогом риска социальной инвалидности, менее 30 часов в неделю является порогом социальной инвалидности и свидетельствует о плохом социальном функционировании, а менее 15 часов в неделю считается отражающим серьезная социальная инвалидность.
|
Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
|
Автоматизированная батарея Кембриджского нейропсихологического теста (CANTAB) — задача распознавания эмоций — оценивается изменение.
Временное ограничение: Исходный уровень, после исследования через 12 недель и через 3-5 месяцев после исследования
|
Это задание измеряет способность идентифицировать шесть основных эмоций в выражении лица по континууму величины выражения.
Компьютерно преобразованные изображения, полученные из черт лица реальных людей, каждое из которых демонстрирует определенную эмоцию, отображаются на экране по одному.
Каждое лицо отображается в течение 200 мс, а затем сразу же закрывается, чтобы предотвратить остаточную обработку изображения.
Участник должен выбрать, какую эмоцию отображало лицо из 6 вариантов (печаль, радость, страх, гнев, отвращение или удивление).
На выполнение задания отводится 6 минут.
|
Исходный уровень, после исследования через 12 недель и через 3-5 месяцев после исследования
|
|
Задание «Чтение мыслей в глазах» – изменение оцениваемого.
Временное ограничение: Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
Это задание измеряет способность понимать психическое состояние других людей по выражению глаз в области лица.
Участники просматривают 36 фотографий и выбирают наиболее точное дескрипторное слово из четырех вариантов для изображаемой мысли/чувства.
Как отмечалось выше, определения вариантов ответа встроены в задачу.
Зависимой мерой служило общее количество правильных ответов в диапазоне от 0 до 36.
|
Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
|
Задача подсказки - оценивается изменение.
Временное ограничение: Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
В этом задании проверяется способность угадывать истинное намерение косвенной речи.
Вслух зачитываются десять коротких отрывков, представляющих взаимодействие двух персонажей.
Каждый отрывок заканчивается тем, что один из персонажей дает подсказку, а участники объясняют, что на самом деле имел в виду персонаж.
Если первый предоставленный ответ был неточным, предоставляется вторая подсказка, позволяющая участникам получить частичный кредит.
Сумма баллов варьируется от 0 до 20
|
Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
|
Тест Bell Lysaker Emotion Recognition Task (BLERT) — оценивается изменение.
Временное ограничение: Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
Это задание измеряет распознавание семи эмоциональных состояний: счастья, печали, страха, отвращения, удивления, гнева или отсутствия эмоций.
Участники идентифицировали эмоцию, показанную в 21 видеоролике актера-мужчины, показывающего динамические реплики лица, вокально-тональные и движения верхней части тела.
Производительность Индексируется как общее количество правильно определенных эмоций (от 0 до 21).
|
Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
|
Сокращенная шкала Векслера для субтестов сходства интеллекта и матричного рассуждения
Временное ограничение: Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
Субтесты сходства и матричных рассуждений из 3-го издания Шкалы интеллекта Векслера для взрослых (WAIS-III) представляют собой краткую и надежную меру когнитивных способностей для использования в клинических, образовательных и исследовательских целях.
Баллы подтестов сходства варьируются от 0 до 33, при этом более высокие баллы указывают на лучшее вербальное понимание.
Баллы подтеста на матричное мышление варьируются от 0 до 26, при этом более высокие баллы отражают лучшую организацию восприятия.
После получения необработанных баллов они преобразуются в масштабированные баллы, скорректированные с учетом возраста.
|
Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
|
Шкала памяти Векслера, 3-е издание - подтесты на логическую память и последовательность буквенных чисел
Временное ограничение: Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
Подтест логической памяти по шкале памяти Векслера, 3-е издание, используется для оценки эпизодической и слуховой памяти в немедленных и отсроченных состояниях. Немедленные оценки логической памяти варьируются от 0 до 75, а отсроченные — от 0 до 50. Подтест последовательности букв и цифр из 3-го издания шкалы памяти Векслера используется для оценки рабочей памяти. Оценки варьируются от 0 до 21. Более высокие баллы по подтестам третьего издания шкалы памяти Векслера указывают на лучшую функцию памяти. Необработанные баллы конвертируются в масштабированные баллы с поправкой на возраст. |
Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
|
Сложная фигура Рей Остеррайт (ROCF)
Временное ограничение: Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
Комплексная фигура Рея Остеррайта — это оценка, которая измеряет зрительную память, предлагая участнику воспроизвести сложный линейный рисунок, сначала скопировав его от руки, а затем рисуя по памяти (немедленные и отсроченные условия).
Оценки варьируются от 0 до 36, при этом более высокие баллы указывают на лучшую зрительную память.
|
Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
|
СТРУП
Временное ограничение: Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
Тест Струпа измеряет устойчивое внимание человека к чтению слов и названию цветов с вмешательством или без вмешательства.
Компьютеризированная задача Струпа измеряет среднее время реакции (ВР) для конгруэнтных и неконгруэнтных испытаний.
Четыре цветных слова (зеленый, красный, желтый и синий), написанные конгруэнтным или неконгруэнтным цветом, случайным образом отображаются на экране.
Тест Струпа выявляет интерференцию внимания посредством измерения латентного периода ответа (рассчитанного как среднее значение ВУ для неконгруэнтных испытаний минус среднее ВУ для конгруэнтных испытаний), когда участников просят запретить значение слова и указать цвет чернил слова.
Более длительные латентные периоды интерпретируются как большее вмешательство словесного содержания и снижение исполнительной функции.
|
Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
|
Шкала положительных и отрицательных симптомов (PANSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS) представляет собой шкалу из 30 пунктов, используемую для оценки тяжести симптомов, которая включает подшкалы положительных, отрицательных и общих симптомов и общие баллы.
Баллы варьируются от 7 до 49 для положительных и отрицательных симптомов, от 16 до 112 для общих симптомов и от 30 до 210 для общего балла.
Более высокие баллы указывают на более серьезную симптоматику.
|
Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация внутренней мотивации (IMI)
Временное ограничение: после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
Опросник внутренней мотивации представляет собой многомерный самоотчет о внутренней мотивации, предназначенный для оценки субъективного опыта участника, связанного с целевой деятельностью.
Инструмент можно модифицировать, чтобы он подходил для различных видов деятельности (т.
терапии).
Инструмент оценивает заинтересованность/удовольствие участника, усилие, давление/напряжение, воспринимаемый выбор и ценность/полезность, таким образом, давая пять баллов по подшкалам.
В подшкалах каждый пункт представляет собой утверждение, и участник должен указать, в какой степени он согласен или не согласен с утверждением.
Оценки по пунктам варьируются от 1 до 7, где 1 указывает на несогласие, а 7 указывает на согласие.
Баллы по подшкалам рассчитываются путем усреднения баллов по количеству пунктов по каждой подшкале.
Более высокие баллы указывают на большее количество концепций, описанных в названии субшкалы.
|
после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
|
Шкала потребности в познании (NCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
Шкала потребности в познании представляет собой шкалу из 18 пунктов, которая оценивает степень, в которой участники ищут когнитивно сложные виды деятельности в повседневной жизни, и предоставляет дополнительную информацию для измерения результатов социального и профессионального функционирования.
Каждый пункт шкалы содержит утверждения, относящиеся к познавательной деятельности, и участники должны указать, характерно ли это утверждение для них или для того, что они делают.
Оценки по пунктам варьируются от 1 до 5, где 1 указывает на то, что утверждение крайне нехарактерно, а 5 указывает на то, что утверждение чрезвычайно характерно.
Баллы по пунктам суммируются с минимально возможным баллом -72 и наивысшим баллом 72.
Более высокие баллы указывают на большую склонность к поиску когнитивно сложной деятельности.
|
Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
|
Компьютеризированная задача теории разума (c-TOM)
Временное ограничение: Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
Компьютеризированная задача «Теория разума» — это новая задача, измеряющая теорию разума. Она разделена на два отдельных теста: 1. C-TOM Gaze — этот тест проверяет распознавание взгляда с помощью видеозаписей актеров, совершающих движения глаз.
2. Истории C-TOM - в этом тесте представлены короткие видеоролики простых историй с участием двух персонажей.
Эта задача занимает ок.
8 минут на выполнение.
Баллы измеряются количеством правильных ответов (в диапазоне от 0 до 80), при этом более высокие баллы указывают на превосходные теоретические способности мозга.
|
Исходный уровень, после исследования через 12 недель, последующее наблюдение через 3-5 месяцев после исследования
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gary Donohoe, National University of Ireland, Galway
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bora E, Yucel M, Pantelis C. Theory of mind impairment in schizophrenia: meta-analysis. Schizophr Res. 2009 Apr;109(1-3):1-9. doi: 10.1016/j.schres.2008.12.020. Epub 2009 Feb 4.
- Horan WP, Kern RS, Shokat-Fadai K, Sergi MJ, Wynn JK, Green MF. Social cognitive skills training in schizophrenia: an initial efficacy study of stabilized outpatients. Schizophr Res. 2009 Jan;107(1):47-54. doi: 10.1016/j.schres.2008.09.006. Epub 2008 Oct 18.
- Kurtz MM, Richardson CL. Social cognitive training for schizophrenia: a meta-analytic investigation of controlled research. Schizophr Bull. 2012 Sep;38(5):1092-104. doi: 10.1093/schbul/sbr036. Epub 2011 Apr 27.
- Pinkham AE, Penn DL, Green MF, Buck B, Healey K, Harvey PD. The social cognition psychometric evaluation study: results of the expert survey and RAND panel. Schizophr Bull. 2014 Jul;40(4):813-23. doi: 10.1093/schbul/sbt081. Epub 2013 May 31.
- Addington J, Saeedi H, Addington D. Facial affect recognition: a mediator between cognitive and social functioning in psychosis? Schizophr Res. 2006 Jul;85(1-3):142-50. doi: 10.1016/j.schres.2006.03.028. Epub 2006 May 5.
- Fett AK, Viechtbauer W, Dominguez MD, Penn DL, van Os J, Krabbendam L. The relationship between neurocognition and social cognition with functional outcomes in schizophrenia: a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):573-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.07.001. Epub 2010 Jul 8.
- Joseph J, Kremen WS, Franz CE, Glatt SJ, van de Leemput J, Chandler SD, Tsuang MT, Twamley EW. Predictors of current functioning and functional decline in schizophrenia. Schizophr Res. 2017 Oct;188:158-164. doi: 10.1016/j.schres.2017.01.038. Epub 2017 Jan 28.
- Sheridan AJ, Drennan J, Coughlan B, O'Keeffe D, Frazer K, Kemple M, Alexander D, Howlin F, Fahy A, Kow V, O'Callaghan E. Improving social functioning and reducing social isolation and loneliness among people with enduring mental illness: Report of a randomised controlled trial of supported socialisation. Int J Soc Psychiatry. 2015 May;61(3):241-50. doi: 10.1177/0020764014540150. Epub 2014 Jul 7.
- Fiszdon JM, Reddy LF. Review of social cognitive treatments for psychosis. Clin Psychol Rev. 2012 Dec;32(8):724-40. doi: 10.1016/j.cpr.2012.09.003. Epub 2012 Sep 21.
- Reeder C, Pile V, Crawford P, Cella M, Rose D, Wykes T, Watson A, Huddy V, Callard F. The Feasibility and Acceptability to Service Users of CIRCuiTS, a Computerized Cognitive Remediation Therapy Programme for Schizophrenia. Behav Cogn Psychother. 2016 May;44(3):288-305. doi: 10.1017/S1352465815000168. Epub 2015 May 25.
- Fowler D, Hodgekins J, French P. Social Recovery Therapy in improving activity and social outcomes in early psychosis: Current evidence and longer term outcomes. Schizophr Res. 2019 Jan;203:99-104. doi: 10.1016/j.schres.2017.10.006. Epub 2017 Oct 22.
- Reeder C, Huddy V, Cella M, Taylor R, Greenwood K, Landau S, Wykes T. A new generation computerised metacognitive cognitive remediation programme for schizophrenia (CIRCuiTS): a randomised controlled trial. Psychol Med. 2017 Nov;47(15):2720-2730. doi: 10.1017/S0033291717001234. Epub 2017 Sep 4.
- Green MF, Horan WP, Lee J. Nonsocial and social cognition in schizophrenia: current evidence and future directions. World Psychiatry. 2019 Jun;18(2):146-161. doi: 10.1002/wps.20624.
- Green, M. F., & Horan, W. P. (2010). Social Cognition in Schizophrenia. Current Directions in Psychological Science, 19(4), 243-248. https://doi.org/10.1177/0963721410377600
- Reeder C, Wykes T (2010). Cognitive Interaction Remediation of Cognition - a Training for Schizophrenia (CIRCuiTS). King's College London: UK.
- Correll CU, Galling B, Pawar A, Krivko A, Bonetto C, Ruggeri M, Craig TJ, Nordentoft M, Srihari VH, Guloksuz S, Hui CLM, Chen EYH, Valencia M, Juarez F, Robinson DG, Schooler NR, Brunette MF, Mueser KT, Rosenheck RA, Marcy P, Addington J, Estroff SE, Robinson J, Penn D, Severe JB, Kane JM. Comparison of Early Intervention Services vs Treatment as Usual for Early-Phase Psychosis: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-regression. JAMA Psychiatry. 2018 Jun 1;75(6):555-565. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.0623.
- CREW (2012). Definition of Cognitive Remediation. Cognitive Remediation Expert Working Group: Florence, Italy.
- Frawley E, Cowman M, Cella M, Cohen D, Ryan E, Hallahan B, Bowie C, McDonald C, Fowler D, Wykes T, Donohoe G. Cognitive Remediation and Social Recovery in Early Psychosis (CReSt-R): protocol for a pilot randomised controlled study. Pilot Feasibility Stud. 2022 May 24;8(1):109. doi: 10.1186/s40814-022-01064-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUIreland3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психоз
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.РекрутингLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Сербия, Франция, Болгария, Италия
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Запись по приглашениюLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Болгария