Riparazione cognitiva e recupero sociale nella psicosi precoce (CReSt-R)

Questo studio viene condotto nell'ambito di un programma collaborativo di dottorato intitolato Youth Mental Health Research Leadership (YOULEAD, www.nuigalway.ie/youlead) ed è finanziato dall'Health Research Board, Irlanda.

Si tratta di uno studio pilota randomizzato multicentrico con sede presso la National University of Ireland, Galway, con l'approvazione etica del comitato etico del Galway University Hospital. Il ricercatore principale è il Prof. Gary Donohoe e la responsabile dello studio, la signora Emma Frawley, entrambi con sede presso la School of Psychology, National University of Ireland, Galway.

In tutti i disturbi dello spettro psicotico, la cognizione sociale è fortemente legata agli esiti funzionali e quindi considerata un obiettivo importante per l'intervento. Si dice che la cognizione sociale media gli effetti della neurocognizione sugli esiti funzionali. Ciò suggerisce che si possono ottenere migliori esiti funzionali se sia la neurocognizione che la cognizione sociale sono presi di mira nell'intervento e che la formazione neurocognitiva da sola non comporta significativi miglioramenti socio-cognitivi.

Le persone che vivono con esperienza di malattia psicotica spesso incontrano ostacoli alla socializzazione. Ad esempio, l'esperienza di sintomi positivi nella schizofrenia può comportare sfide psicologiche e ridotte opportunità di incontrare e interagire con altri individui in un contesto sociale. In una revisione del 2012 degli interventi socio-cognitivi si è concluso che per avere un impatto sui processi socio-cognitivi di ordine superiore, devono esserci ampie opportunità per la pratica delle abilità sia in un contesto clinico che nella comunità. Un recente studio di meta-analisi e meta-regressione ha anche concluso che l'intervento precoce nella psicosi, dove esiste un approccio terapeutico a più componenti, è associato a risultati migliori in una serie di variabili tra cui il funzionamento globale e il coinvolgimento a scuola o al lavoro. L'esplorazione della fattibilità dell'intervento CReSt-R e la sua capacità di integrarsi in un approccio terapeutico multicomponente è parte integrante di questo studio di ricerca.

Lo studio CReSt-R è innovativo nel suo approccio, che combina il programma di formazione cognitiva CIRCuiTS, informato da un modello metacognitivo, con la terapia di recupero sociale, informata dalla teoria cognitivo-comportamentale e dalla sensibilizzazione assertiva.

L'efficacia dell'intervento sarà esplorata con la cognizione sociale e la funzione sociale e occupazionale come risultati primari. Esiti secondari della cognizione generale e del funzionamento sociale e lavorativo (dettagliati più avanti in questa registrazione). La fattibilità dell'intervento sarà valutata utilizzando gli indicatori chiave del tasso di iscrizione, l'efficacia dell'accecamento, il tasso di ritenzione dei partecipanti e il tasso di completamento delle misure di esito primarie. L'accettabilità dell'intervento sarà valutata utilizzando l'inventario della motivazione intrinseca (IMI) somministrato al termine dello studio e uno studio qualitativo.

Quando un partecipante viene reclutato e acconsentito allo studio (tramite i servizi che frequentano) verrà randomizzato a un intervento o gruppo di controllo.

Nel gruppo di intervento il partecipante riceverà 1 ora a settimana dell'intervento CReSt-R per 10 settimane. Ciò includerà:

1. Addestramento alla riparazione cognitiva (CR). Cognitive remediation training "È un intervento basato sulla formazione comportamentale che mira a migliorare i processi cognitivi [attenzione, memoria, funzione esecutiva, cognizione sociale o metacognizione] con l'obiettivo di durabilità e generalizzabilità". Il programma utilizzato in questo studio è il Computerized Interactive Remediation of Cognition-Training for Schizophrenia (CIRCuiTS). CIRCuiTS è un programma CR basato sul web che mira alla metacognizione, in particolare all'uso della strategia, oltre alla pratica di massa delle funzioni cognitive (attenzione, memoria e funzionamento esecutivo). La definizione degli obiettivi collaborativi relativi alle attività del mondo reale è parte integrante del programma con le attività e gli esercizi del programma che aumentano di difficoltà in risposta alle prestazioni e ai progressi del partecipante. Questo sarà l'obiettivo principale della terapia 1:1 per le prime 4 settimane con sessioni di pratica a distanza che si verificano tra le visite di terapia. Dopo 4 settimane la pratica a distanza continuerà e il fulcro delle sessioni di terapia di persona passerà alla terapia di recupero sociale (SRT) come descritto di seguito.
2. La terapia di recupero sociale (SRT) si concentra sull'affrontare le barriere per le persone che interagiscono nel loro ambiente sociale, ad es. ansia sociale. È informato dalla teoria cognitivo-comportamentale e affronta obiettivi individuali. Si svolge in tre fasi come definito dal protocollo SRT - La prima fase si concentra sull'impegno con il partecipante e sulla formulazione collaborativa con lo scopo di identificare un elenco di problemi e stabilire una relazione terapeutica. La seconda fase prepara il partecipante a nuove attività con l'identificazione di percorsi per l'attività e la collaborazione con le parti interessate della comunità. La terza fase promuove l'impegno in nuove attività utilizzando esperimenti comportamentali per promuovere l'attività sociale. Questo è l'obiettivo principale delle sessioni di terapia di persona dalla settimana 5 alla 10 insieme alla pratica remota del programma CR.

Nel gruppo di controllo dello studio i partecipanti riceveranno il trattamento come al solito (TAU) più 10 settimane di consulenza non direttiva 1:1 corrispondente al gruppo di intervento per tempo.