Remediacja poznawcza i odnowa społeczna we wczesnej psychozie (CReSt-R)

Badanie to jest przeprowadzane w ramach wspólnego programu przyznawania doktoratów zatytułowanego Youth Mental Health Research Leadership (YOULEAD, www.nuigalway.ie/youlead) i jest finansowane przez Health Research Board, Irlandia.

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie pilotażowe prowadzone na National University of Ireland w Galway, posiadające aprobatę etyczną komisji etycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Galway. Głównym badaczem jest prof. Gary Donohoe, a kierownikiem badania, pani Emma Frawley, oboje pracują w School of Psychology, National University of Ireland, Galway.

We wszystkich zaburzeniach ze spektrum psychoz poznanie społeczne jest silnie powiązane z wynikami funkcjonalnymi i dlatego jest uważane za ważny cel interwencji. Doniesiono, że poznanie społeczne pośredniczy w wpływie neuropoznania na wyniki funkcjonalne. Sugeruje to, że lepsze wyniki funkcjonalne można osiągnąć, jeśli zarówno poznanie neuropoznawcze, jak i poznanie społeczne są ukierunkowane na interwencję i że sam trening neurokognitywny nie skutkuje znaczącą poprawą funkcji poznawczych w społeczeństwie.

Osoby żyjące z doświadczeniem choroby psychotycznej często doświadczają barier w kontaktach towarzyskich. Na przykład doświadczenie objawów pozytywnych w schizofrenii może skutkować wyzwaniami psychologicznymi i ograniczonymi możliwościami spotykania się i angażowania innych osób w kontekście społecznym. W przeglądzie społecznych interwencji poznawczych z 2012 roku stwierdzono, że aby wpływać na społeczne procesy poznawcze wyższego rzędu, musi istnieć wiele okazji do ćwiczenia umiejętności zarówno w warunkach klinicznych, jak iw społeczności. Niedawna metaanaliza i badanie meta-regresji również wykazały, że wczesna interwencja w psychozie, gdzie istnieje wieloskładnikowe podejście do leczenia, wiąże się z lepszymi wynikami w zakresie wielu zmiennych, w tym globalnego funkcjonowania i zaangażowania w szkole lub pracy. Badanie wykonalności interwencji CReSt-R i jej zdolności do integracji z wieloskładnikowym podejściem do leczenia jest integralną częścią tego badania.

Badanie CReSt-R jest nowatorskie w swoim podejściu, łącząc program treningu poznawczego CIRCuiTS, oparty na modelu metapoznawczym, z terapią odzyskiwania społecznego, opartą na teorii poznawczo-behawioralnej i asertywnym zasięgu.

Skuteczność interwencji zostanie zbadana z poznaniem społecznym oraz funkcjami społecznymi i zawodowymi jako głównymi wynikami. Wtórne wyniki ogólnego poznania oraz funkcjonowania społecznego i zawodowego (szczegóły w dalszej części tej rejestracji). Wykonalność interwencji zostanie oceniona przy użyciu kluczowych wskaźników wskaźnika zapisów, skuteczności zaślepiania, wskaźnika zatrzymania uczestników i wskaźnika ukończenia głównych mierników wyników. Akceptowalność interwencji zostanie oceniona przy użyciu Inwentarza Motywacji Wewnętrznej (IMI) podawanego po zakończeniu badania oraz badania jakościowego.

Kiedy uczestnik zostanie zrekrutowany i wyrazi zgodę na badanie (za pośrednictwem usług, z których korzysta), zostanie losowo przydzielony do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.

W grupie interwencyjnej uczestnik otrzyma 1 godzinę tygodniowo interwencji CReSt-R przez 10 tygodni. Obejmuje to:

1. Trening remediacji poznawczej (CR). Trening remediacji poznawczej „To interwencja oparta na treningu behawioralnym, której celem jest poprawa procesów poznawczych [uwagi, pamięci, funkcji wykonawczych, poznania społecznego lub metapoznania] w celu trwałości i uogólnienia”. Program wykorzystany w tym badaniu to Computerized Interactive Remediation of Cognition-Training for Schizophrenia (CIRCuiTS). CIRCuiTS to internetowy program CR, którego celem jest metapoznanie, w szczególności wykorzystanie strategii, oprócz masowego ćwiczenia funkcji poznawczych (uwaga, pamięć i funkcjonowanie wykonawcze). Wspólne ustalanie celów związanych z rzeczywistymi zadaniami jest integralną częścią programu, a zadania programowe i ćwiczenia mają coraz wyższy poziom trudności w odpowiedzi na wyniki i postępy uczestnika. Będzie to główny cel terapii 1:1 przez pierwsze 4 tygodnie, z sesjami ćwiczeń zdalnych odbywającymi się pomiędzy wizytami terapeutycznymi. Po 4 tygodniach zdalna praktyka będzie kontynuowana, a sesje terapii osobistej zostaną połączone z terapią odzyskiwania społecznego (SRT), jak opisano poniżej.
2. Terapia odzyskiwania społecznego (SRT) koncentruje się na usuwaniu barier dla osób wchodzących w interakcje w ich środowisku społecznym, np. niepokój społeczny. Opiera się na kognitywnej teorii behawioralnej i odnosi się do indywidualnych celów. Przebiega w trzech etapach, zgodnie z protokołem SRT - Etap pierwszy koncentruje się na zaangażowaniu uczestnika i wspólnym sformułowaniu w celu zidentyfikowania listy problemów i nawiązania relacji terapeutycznej. Etap drugi przygotowuje uczestnika do nowych działań z identyfikacją ścieżek do działania i współpracy z interesariuszami społeczności. Etap trzeci promuje zaangażowanie w nowe działania za pomocą eksperymentów behawioralnych w celu promowania aktywności społecznej. Jest to główny cel sesji terapii osobistej od 5 do 10 tygodnia, obok zdalnej praktyki programu CR.

W grupie kontrolnej uczestnicy badania otrzymają Leczenie jak zwykle (TAU) plus 10 tygodni niedyrektywnego poradnictwa 1: 1 dopasowanego pod względem czasu do grupy interwencyjnej.