- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04273685
Kognitiv remediering og social genopretning ved tidlig psykose (CReSt-R)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse udføres som en del af et samarbejdende doktorgradsprogram med titlen Youth Mental Health Research Leadership (YOULEAD, www.nuigalway.ie/youlead) og er finansieret af Health Research Board, Irland.
Det er et multicenter, randomiseret pilotstudie baseret på National University of Ireland, Galway med etisk godkendelse fra Galway University Hospitals etiske udvalg. Den primære efterforsker er prof. Gary Donohoe og studieleder Emma Frawley, begge baseret på School of Psychology, National University of Ireland, Galway.
På tværs af psykosespektrumforstyrrelser er social kognition stærkt forbundet med funktionelle resultater og betragtes derfor som et vigtigt mål for intervention. Social kognition rapporteres at mediere virkningerne af neurokognition på funktionelle resultater. Dette tyder på, at bedre funktionelle resultater kan opnås, hvis både neurokognition og social kognition er målrettet i intervention, og at neurokognitiv træning alene ikke resulterer i væsentlige socialkognitive forbedringer.
Mennesker, der lever med erfaring med psykotisk sygdom, oplever ofte barrierer for socialt samvær. For eksempel kan oplevelse af positive symptomer ved skizofreni resultere i psykiske udfordringer og nedsatte muligheder for at møde og indgå i andre individer i en social kontekst. I en gennemgang af sociale kognitive interventioner fra 2012 blev det konkluderet, at for at påvirke højere-ordens sociale kognitive processer, skal der være rig mulighed for at øve færdigheder både i et klinisk miljø og i samfundet. En nylig meta-analyse og meta-regression undersøgelse konkluderede også, at tidlig intervention i psykose, hvor der er en multi-komponent behandlingstilgang, er forbundet med bedre resultater på tværs af en række variabler, herunder global funktion og involvering i skole eller arbejde. Udforskning af gennemførligheden af CReSt-R-interventionen og dens evne til at integreres i en multi-komponent behandlingstilgang er en integreret del af denne forskningsundersøgelse.
CReSt-R-undersøgelsen er ny i sin tilgang, der kombinerer det kognitive træningsprogram CIRCuiTS, baseret på en metakognitiv model, med Social Recovery Therapy, baseret på kognitiv adfærdsteori og assertiv opsøgende indsats.
Effektiviteten af interventionen vil blive udforsket med social kognition og social og erhvervsmæssig funktion som primære resultater. Sekundære resultater af generel kognition og social og erhvervsmæssig funktion (detaljeret yderligere i denne registrering). Gennemførligheden af interventionen vil blive vurderet ved hjælp af nøgleindikatorer for tilmeldingsraten, blændende effektivitet, antallet af fastholdelse af deltagere og fuldførelsesgraden af de primære resultatmål. Interventionens acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Intrinsic Motivation Inventory (IMI), der administreres efter afslutningen af undersøgelsen og en kvalitativ undersøgelse.
Når en deltager rekrutteres og giver sit samtykke til undersøgelsen (via de tjenester, de deltager i), vil de blive randomiseret til enten en interventions- eller kontrolgruppe.
I interventionsgruppen vil deltageren modtage 1 time om ugen af CReSt-R interventionen i 10 uger. Dette vil omfatte:
- Kognitiv remedieringstræning (CR). Kognitiv remedieringstræning "Er en adfærdstræningsbaseret intervention, der har til formål at forbedre kognitive processer [opmærksomhed, hukommelse, eksekutiv funktion, social kognition eller metakognition] med målet om holdbarhed og generaliserbarhed". Programmet brugt i denne undersøgelse er Computerized Interactive Remediation of Cognition- Training for Schizophrenia (CIRCuiTS). CIRCuiTS er et webbaseret CR-program, der retter sig mod metakognition, specifikt strategibrug, ud over masseudøvelse af kognitive funktioner (Opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion). Samarbejdende målsætning relateret til opgaver i den virkelige verden er en integreret del af programmet, hvor programopgaverne og øvelserne øges i sværhedsgrad som reaktion på deltagerens præstation og fremskridt. Dette vil være det primære fokus for 1:1-terapi i de første 4 uger med fjernøvelsessessioner mellem terapibesøgene. Efter 4 ugers fjernpraksis fortsætter, og fokus på personlige terapisessioner vil bygge bro til Social Recovery Therapy (SRT) som beskrevet nedenfor.
- Social Recovery Therapy (SRT) fokuserer på at adressere barrierer for individer, der interagerer i deres sociale miljø, f.eks. social angst. Den er baseret på kognitiv adfærdsteori og adresserer individuelle mål. Det sker i tre faser som defineret af SRT-protokollen - Fase et fokuserer på engagement med deltageren og samarbejdsformulering med det formål at identificere en problemliste og etablere en terapeutisk relation. Fase to forbereder deltageren på nye aktiviteter med identifikation af veje til aktivitet og samarbejde med samfundets interessenter. Trin tre fremmer engagement i nye aktiviteter ved hjælp af adfærdseksperimenter til at fremme social aktivitet. Dette er det primære fokus for personlige terapisessioner fra uge 5 til 10 sammen med fjernpraktisering af CR-programmet.
I kontrolgruppen af undersøgelsen vil deltagerne modtage behandling som sædvanlig (TAU) plus 10 ugers 1:1 ikke-direktiv rådgivning, der matcher interventionsgruppen for tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Professor Gary Donohoe
- Telefonnummer: 5122 091 49 5122
- E-mail: gary.donohoe@nuigalway.ie
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emma Frawley
- Telefonnummer: 2801 091492801
- E-mail: emma.frawley@nuigalway.ie
Studiesteder
-
-
-
Galway, Irland, 00000
- Rekruttering
- National University of Ireland, Galway
-
Kontakt:
- Gary Donohoe
- Telefonnummer: 091495122
- E-mail: gary.donohoe@nuigalway.ie
-
Kontakt:
- Emma Frawley
- Telefonnummer: 091492801
- E-mail: emma.frawley@nuigalway.ie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 16 til 35 år
- Psykosehistorie: inden for de første fem år af en diagnosticeret psykotisk sygdom (baseret på tid siden første kontakt med psykiatrien for en psykotisk episode)
- Fællesskabsbaseret og klinisk stabil (efter vurdering fra det primære behandlerteam)
- Evne til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie om organisk svækkelse
- Anamnese med hovedskade med tab af bevidsthed >5 minutters varighed
- Stofmisbrug i den foregående 1 måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionstilstand
Kognitiv remedieringstræning, kognitiv adfærdsterapi, social recovery terapi
|
10 ugers kognitiv remedieringstræning plus social recovery-terapi.
En time ansigt til ansigt kontakt med interventionsterapeut om ugen.
Afslutning af kognitiv remedieringstræning hjemme.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroltilstand
Behandling som sædvanlig (TAU), ikke-direktiv rådgivning
|
10 uger Behandling som sædvanlig ikke-direktiv rådgivning En time ansigt til ansigt kontakttid med interventionsterapeut om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social and Occupational Functional Assessment Scale (SOFAS) (ændring fra baseline)
Tidsramme: Efter undersøgelse ved 12 uger og opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
Social and Occupational Functional Assessment Scale er en global vurdering af aktuel funktion, der spænder fra 0 til 100. Lavere score repræsenterer lavere funktion, og højere score repræsenterer højere funktion. For eksempel repræsenterer en score på 100 overlegen funktion i en lang række aktiviteter, en score af 50 repræsenterer alvorlig svækkelse i social, erhvervsmæssig eller skolemæssig funktion, en score på 30 repræsenterer en manglende evne til at fungere på næsten alle aktivitetsområder.
Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 100.
|
Efter undersøgelse ved 12 uger og opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsforbrugsundersøgelse
Tidsramme: Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
Tidsforbrugsundersøgelsen er et semi-struktureret interview, der spørger om den seneste måneds tid brugt på arbejde, uddannelse, frivilligt arbejde, fritid, sport, husarbejde eller gøremål og børnepasning.
Tid brugt på hver af aktiviteterne beregnes i forhold til det gennemsnitlige antal timer pr. uge.
Aktiviteterne summeres til at skabe to scores: konstruktiv økonomisk aktivitet (arbejde, uddannelse, frivilligt arbejde, husarbejde eller pligter og børnepasning) og struktureret aktivitet (konstruktiv økonomisk aktivitet plus fritids- og sportsaktiviteter). En højere score indikerer overlegen social funktion, en lavere score repræsenterer nedsat social funktionsevne.
Mindre end 45 timers struktureret aktivitet om ugen betragtes som en tærskel for at være i risiko for socialt handicap, mindre end 30 timer om ugen er grænsen for socialt handicap og indikerer dårlig social funktion, og mindre end 15 timer om ugen anses for at afspejle alvorligt socialt handicap.
|
Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) - Emotion Recognition Task - ændring bliver vurderet.
Tidsramme: Baseline, postundersøgelse 12 uger og 3-5 måneder efter undersøgelse
|
Denne opgave måler evnen til at identificere seks grundlæggende følelser i ansigtsudtryk langs et kontinuum af udtryksstørrelse.
Computer-morphed billeder afledt af ansigtstræk af virkelige individer, som hver viser en bestemt følelse, vises på skærmen, en ad gangen.
Hvert ansigt vises i 200ms og derefter straks tildækket for at forhindre resterende behandling af billedet.
Deltageren skal vælge, hvilken følelse ansigtet viste ud af 6 muligheder (tristhed, lykke, frygt, vrede, afsky eller overraskelse).
Opgaven tager 6 minutter at udføre.
|
Baseline, postundersøgelse 12 uger og 3-5 måneder efter undersøgelse
|
|
Opgaven Læse sindet i øjnene- ændring bliver vurderet.
Tidsramme: Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
Denne opgave måler evnen til at forstå andres mentale tilstande ud fra udtryk i øjenregionen i ansigtet.
Deltagerne ser 36 billeder og vælger det mest nøjagtige beskrivende ord blandt fire valg for den tanke/følelse, der blev portrætteret.
Som nævnt ovenfor er definitioner af svarvalgene indlejret i opgaven.
Det afhængige mål var det samlede antal korrekte svar, der spænder fra 0 til 36
|
Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
|
Antydningsopgaven - forandring bliver vurderet.
Tidsramme: Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
Denne opgave undersøger evnen til at udlede den sande hensigt med indirekte tale.
Ti korte passager, der præsenterer et samspil mellem to karakterer, læses højt.
Hver passage slutter med, at en af karaktererne giver et hint, og deltagerne forklarer, hvad karakteren virkelig betød.
Hvis det første svar, der blev givet, var unøjagtigt, leveres et andet tip, hvilket giver deltagerne mulighed for at optjene delvis kredit.
Samlet score varierer fra 0 til 20
|
Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
|
Bell Lysaker Emotion Recognition Task (BLERT) - ændringen vurderes.
Tidsramme: Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
Denne opgave måler anerkendelse af syv følelsesmæssige tilstande: lykke, tristhed, frygt, afsky, overraskelse, vrede eller ingen følelser.
Deltagerne identificerede de følelser, der blev vist i 21 videoer af en mandlig skuespiller, der leverede dynamiske ansigts-, vokal-tonale og overkropsbevægelser.
Ydeevne indekseres som det samlede antal korrekt identificerede følelser (fra 0 til 21).
|
Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
|
Wechsler forkortet skala for intelligens-ligheder og matrix-ræsonnement undertest
Tidsramme: Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
Lighederne og matrix-ræsonnement undertestene fra Wechsler Adult Scale of Intelligence 3rd edition (WAIS-III) er et kort, pålideligt mål for kognitiv evne til brug i kliniske, uddannelsesmæssige og forskningsmæssige omgivelser.
Score for lighedsundertestene varierer fra 0 - 33 med højere score, der indikerer bedre verbal forståelse.
Matrix-ræsonnement undertestscore varierer fra 0 - 26 med højere score, der afspejler bedre perceptuel organisation.
Når råscorer er udledt, konverteres de til skalerede scores justeret for alder.
|
Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
|
Wechsler Hukommelsesskala 3. udgave - undertests for sekvensering af logisk hukommelse og bogstavnummer
Tidsramme: Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
Wechsler Memory Scale 3. udgave, logisk hukommelsessubtest bruges til at vurdere episodisk og auditiv hukommelse i umiddelbare og forsinkede forhold. Logisk hukommelses umiddelbare score spænder fra 0-75, og forsinkede scorer varierer fra 0-50. Bogstav-tal-sekventeringsundertesten fra Wechsler Memory Scale 3. udgave bruges til at vurdere arbejdshukommelsen. Score spænder fra 0-21. Højere score på Wechsler Memory Scale 3rd edition subtests indikerer bedre hukommelsesfunktion. Rå score konverteres til skaleret score justeret for alder. |
Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
|
Rey Osterreith Complex Figure (ROCF)
Tidsramme: Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
Rey Osterreith Complex Figure er en vurdering, som måler visuel hukommelse ved at bede deltageren om at gengive en kompliceret stregtegning, først ved at kopiere den på frihånd og derefter tegne fra hukommelsen (umiddelbare og forsinkede forhold).
Scorer varierer fra 0-36 med højere score, der indikerer bedre visuel hukommelse.
|
Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
|
STROOP
Tidsramme: Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
Stroop-testen måler en persons vedvarende opmærksomhed for ordlæsning og farvenavngivning med/uden interferens.
En computeriseret Stroop-opgave måler gennemsnitlige reaktionstider (RT'er) for kongruente og inkongruente forsøg.
Fire farveord (grøn, rød, gul og blå) skrevet i kongruente eller inkongruente farver præsenteres tilfældigt på skærmen.
Stroop-testen detekterer opmærksomhedsinterferens via måling af responslatens (beregnet som middel RT for inkongruente forsøg minus middel RT for kongruente forsøg), når deltagerne bliver bedt om at hæmme ordets betydning og angive ordets blækfarve.
Længere ventetider tolkes som større interferens af ordindhold og lavere eksekutiv funktion.
|
Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
|
Positive og Negative Symptom Scale (PANSS)
Tidsramme: Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS) er en skala med 30 punkter, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af symptomer, som inkluderer positive, negative og generelle symptomsubskalaer og totalscore.
Score varierer fra 7 til 49 for positive og negative symptomer, 16 til 112 for generelle symptomer og 30 til 210 for total score.
Højere score indikerer højere symptomsværhedsgrad.
|
Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tidsramme: efter undersøgelse på 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
Intrinsic Motivation Inventory er et multidimensionelt selvrapporteringsmål for indre motivation beregnet til at vurdere deltagerens subjektive oplevelse relateret til en målaktivitet.
Instrumentet kan modificeres, så det passer til forskellige aktiviteter (dvs.
terapi).
Instrumentet vurderer deltagerens interesse/nydelse, indsats, pres/spænding, oplevede valg og værdi/nytte og giver således fem subskala-scores.
I underskalaerne er hvert punkt et udsagn, og deltageren skal angive, i hvilket omfang de er enige eller uenige i udsagnet.
Punktscore varierer fra 1-7, hvor 1 indikerer uenighed og 7 indikerer enighed.
Underskala-scorer beregnes ved at tage et gennemsnit af emnescorerne for antallet af emner på hver underskala.
Højere score indikerer mere af konceptet beskrevet i underskalaens navn.
|
efter undersøgelse på 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
|
The Need for Cognition Scale (NCS)
Tidsramme: Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
Need for Cognition-skalaen er en 18-punktsskala, der vurderer, i hvilken grad deltagerne opsøger kognitivt udfordrende aktiviteter i dagligdagen og vil give supplerende information til de sociale og erhvervsmæssige resultatmål.
Hvert punkt på skalaen indeholder udsagn vedrørende kognitive aktiviteter, og deltagerne skal angive, om udsagnet er karakteristisk for dem, eller hvad de gør.
Punktscore varierer fra 1-5, hvor 1 angiver, at et udsagn er ekstremt ukarakteristisk, og 5 angiver, at et udsagn er ekstremt karakteristisk.
Punktscore summeres med en lavest mulig score på -72 og højeste score på 72.
Højere score indikerer større tendens til at opsøge kognitivt udfordrende aktiviteter.
|
Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
|
Computerized Theory of Mind Task (c-TOM)
Tidsramme: Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
Computerized Theory of Mind Task er en ny opgave, der måler teori om sind, den er opdelt i to separate test: 1. C-TOM Gaze - denne test undersøger øjenbliksdiskrimination ved hjælp af videoer af skuespillere, der laver øjenbevægelser.
2. C-TOM-historier - denne test præsenterer korte videoer af simple historier med to karakterer.
Denne opgave tager ca.
8 minutter at gennemføre.
Scorer måles i form af antal korrekte svar (fra 0 til 80) med højere score, der indikerer overlegen teori om sindevne.
|
Baseline, efter undersøgelse 12 uger, opfølgning 3-5 måneder efter undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary Donohoe, National University of Ireland, Galway
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bora E, Yucel M, Pantelis C. Theory of mind impairment in schizophrenia: meta-analysis. Schizophr Res. 2009 Apr;109(1-3):1-9. doi: 10.1016/j.schres.2008.12.020. Epub 2009 Feb 4.
- Horan WP, Kern RS, Shokat-Fadai K, Sergi MJ, Wynn JK, Green MF. Social cognitive skills training in schizophrenia: an initial efficacy study of stabilized outpatients. Schizophr Res. 2009 Jan;107(1):47-54. doi: 10.1016/j.schres.2008.09.006. Epub 2008 Oct 18.
- Kurtz MM, Richardson CL. Social cognitive training for schizophrenia: a meta-analytic investigation of controlled research. Schizophr Bull. 2012 Sep;38(5):1092-104. doi: 10.1093/schbul/sbr036. Epub 2011 Apr 27.
- Pinkham AE, Penn DL, Green MF, Buck B, Healey K, Harvey PD. The social cognition psychometric evaluation study: results of the expert survey and RAND panel. Schizophr Bull. 2014 Jul;40(4):813-23. doi: 10.1093/schbul/sbt081. Epub 2013 May 31.
- Addington J, Saeedi H, Addington D. Facial affect recognition: a mediator between cognitive and social functioning in psychosis? Schizophr Res. 2006 Jul;85(1-3):142-50. doi: 10.1016/j.schres.2006.03.028. Epub 2006 May 5.
- Fett AK, Viechtbauer W, Dominguez MD, Penn DL, van Os J, Krabbendam L. The relationship between neurocognition and social cognition with functional outcomes in schizophrenia: a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):573-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.07.001. Epub 2010 Jul 8.
- Joseph J, Kremen WS, Franz CE, Glatt SJ, van de Leemput J, Chandler SD, Tsuang MT, Twamley EW. Predictors of current functioning and functional decline in schizophrenia. Schizophr Res. 2017 Oct;188:158-164. doi: 10.1016/j.schres.2017.01.038. Epub 2017 Jan 28.
- Sheridan AJ, Drennan J, Coughlan B, O'Keeffe D, Frazer K, Kemple M, Alexander D, Howlin F, Fahy A, Kow V, O'Callaghan E. Improving social functioning and reducing social isolation and loneliness among people with enduring mental illness: Report of a randomised controlled trial of supported socialisation. Int J Soc Psychiatry. 2015 May;61(3):241-50. doi: 10.1177/0020764014540150. Epub 2014 Jul 7.
- Fiszdon JM, Reddy LF. Review of social cognitive treatments for psychosis. Clin Psychol Rev. 2012 Dec;32(8):724-40. doi: 10.1016/j.cpr.2012.09.003. Epub 2012 Sep 21.
- Reeder C, Pile V, Crawford P, Cella M, Rose D, Wykes T, Watson A, Huddy V, Callard F. The Feasibility and Acceptability to Service Users of CIRCuiTS, a Computerized Cognitive Remediation Therapy Programme for Schizophrenia. Behav Cogn Psychother. 2016 May;44(3):288-305. doi: 10.1017/S1352465815000168. Epub 2015 May 25.
- Fowler D, Hodgekins J, French P. Social Recovery Therapy in improving activity and social outcomes in early psychosis: Current evidence and longer term outcomes. Schizophr Res. 2019 Jan;203:99-104. doi: 10.1016/j.schres.2017.10.006. Epub 2017 Oct 22.
- Reeder C, Huddy V, Cella M, Taylor R, Greenwood K, Landau S, Wykes T. A new generation computerised metacognitive cognitive remediation programme for schizophrenia (CIRCuiTS): a randomised controlled trial. Psychol Med. 2017 Nov;47(15):2720-2730. doi: 10.1017/S0033291717001234. Epub 2017 Sep 4.
- Green MF, Horan WP, Lee J. Nonsocial and social cognition in schizophrenia: current evidence and future directions. World Psychiatry. 2019 Jun;18(2):146-161. doi: 10.1002/wps.20624.
- Green, M. F., & Horan, W. P. (2010). Social Cognition in Schizophrenia. Current Directions in Psychological Science, 19(4), 243-248. https://doi.org/10.1177/0963721410377600
- Reeder C, Wykes T (2010). Cognitive Interaction Remediation of Cognition - a Training for Schizophrenia (CIRCuiTS). King's College London: UK.
- Correll CU, Galling B, Pawar A, Krivko A, Bonetto C, Ruggeri M, Craig TJ, Nordentoft M, Srihari VH, Guloksuz S, Hui CLM, Chen EYH, Valencia M, Juarez F, Robinson DG, Schooler NR, Brunette MF, Mueser KT, Rosenheck RA, Marcy P, Addington J, Estroff SE, Robinson J, Penn D, Severe JB, Kane JM. Comparison of Early Intervention Services vs Treatment as Usual for Early-Phase Psychosis: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-regression. JAMA Psychiatry. 2018 Jun 1;75(6):555-565. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.0623.
- CREW (2012). Definition of Cognitive Remediation. Cognitive Remediation Expert Working Group: Florence, Italy.
- Frawley E, Cowman M, Cella M, Cohen D, Ryan E, Hallahan B, Bowie C, McDonald C, Fowler D, Wykes T, Donohoe G. Cognitive Remediation and Social Recovery in Early Psychosis (CReSt-R): protocol for a pilot randomised controlled study. Pilot Feasibility Stud. 2022 May 24;8(1):109. doi: 10.1186/s40814-022-01064-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUIreland3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykose
-
Yale UniversityAfsluttet
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien