子宮頸部上皮内腫瘍の管理への血漿循環 HPV DNA 検査の適用

cHPVDNA は浸潤性疾患および CIN 1 ～ 3 の患者の血漿で検出可能であり、高感度で特異的な液滴デジタルポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) アッセイの開発により、より一般的に特定され、リスク層別化を改善できることが期待されています。パーソナライズされた治療の決定を下すのに役立ち、費用対効果が高くなる可能性があります。 ノースカロライナ大学 (UNC) の婦人科クリニックで患者から血漿サンプルと子宮頸部スワブが採取され、一部の患者は尿サンプルも提供されます。 生検または膣鏡検査を受けた患者は、切除後 2 ～ 4 週間後に別の血液検体を採取するためにクリニックに戻ります。 血漿サンプルと病理学の結果を使用して、血漿 cHPVDNA レベルと 1) CIN 1 と CIN 2-3 の病理学、2) 切除前の CIN 2-3 と切除後 2-4 週間の関係を特徴付けます。 1) コントロール 2) CIN 1 3) CIN 2-3 に対応する 25、30、30 人の患者の 3 つのコホートを作成します。 コントロール コホートは、アッセイでバックグラウンド シグナルを確立します。 検出力 80%、有意水準 10% のフィッシャーの正確確率検定を使用して、CIN 1 コホートと CIN 2-3 コホート間の検出可能な cHPVDNA レベルの割合を比較します。 対応のある t 検定を使用して、切除前後の cHPVDNA レベルを比較します。