Aplicação do teste de DNA do HPV circulante no plasma para o tratamento da neoplasia intraepitelial cervical

O cHPVDNA é detectável no plasma de pacientes com doença invasiva e NIC 1-3 e, com o desenvolvimento de um ensaio digital de reação em cadeia da polimerase (PCR) altamente sensível e específico, espera-se que seja identificado com mais prevalência e, portanto, possa melhorar a estratificação de risco e ajudam a produzir decisões de tratamento personalizadas e podem ser mais econômicas. Amostras de plasma e esfregaços cervicais serão coletadas de pacientes nas clínicas de ginecologia da Universidade da Carolina do Norte (UNC), e alguns pacientes também fornecerão uma amostra de urina. Aqueles que receberam biópsias ou colposcopias retornarão à clínica 2 a 4 semanas após a excisão para coleta de outra amostra de sangue. Usando amostras de plasma e resultados de patologia, iremos caracterizar a relação entre os níveis plasmáticos de cHPVDNA e 1) CIN 1 versus CIN 2-3 patologia 2) CIN 2-3 pré-excisão e 2-4 semanas pós-excisão. Faremos três coortes de 25, 30, 30 pacientes correspondentes a 1) Controle 2) CIN 1 3) CIN 2-3. A coorte de controle estabelecerá sinal de fundo no ensaio. Compararemos a proporção de níveis detectáveis ​​de cHPVDNA entre as coortes de NIC 1 e NIC 2-3 usando o teste exato de Fisher com poder de 80%, nível de significância de 10%. O teste t pareado será usado para comparar os níveis de cHPVDNA pré e pós-excisão.